Verschillen in snelheid van herstel na anesthesie bij intra-orale chirurgie (PSIOS)

Na goedkeuring van de ethische commissie van KBC Zagreb en de Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Zagreb zal het onderzoek worden uitgevoerd bij KBC Zagreb.

Criteria voor de inclusie van patiënten zijn:

• patiënten ouder dan 18 jaar
• ASA-status 1-3,
• Patiënten die een indicatie hebben voor een intraorale chirurgische ingreep langer dan 30 minuten.
• patiënten die instemden met het onderzoek en de toestemming ondertekenden

Uitsluitingscriteria zijn:

• ASA-status hoger dan 3,
• de behoefte aan postoperatieve zorg op de intensive care,
• een operatie die langer dan 2 uur duurt,
• bekende allergieën voor medicijnen die in de proef zijn gebruikt,
• weigering om deel te nemen Deelnemers worden volgens een vooraf bepaalde randomisatietabel (32) willekeurig verdeeld in de TIVA-groep en de Volatile-groep. Na identificatie van de deelnemers in de operatiekamer worden de deelnemers uitgerust met een perifere veneuze lijn, elektrocardiogrammonitoring, niet-invasieve bloeddrukmeting, pulsoximeter, capnograaf, temperatuursonde en bispectrale index (BIS) van het elektro-encefalogram en neuromusculaire monitoring , kinemiografie met trein van vier (TOF, M-NMT, Drägerwerk AG & Co. KGaA,) door het vastleggen van de antwoorden.

De initiële anesthesiologische inductieprocedure zal bij beide groepen patiënten niet verschillen. De medicijnen die zullen worden gebruikt zijn sufentanil 0,3 mcg/kg, propofol 2 mg/kg en cisatracurium 0,1 mg/kg.

Deelnemers worden geïntubeerd met een endotracheale tube en mechanisch beademd met een mengsel van zuurstof en lucht (inspiratoire zuurstoffractie 40%) met een totale stroom gasmengsel van 3 l/min.

Bij de vluchtige groep zal de anesthesie in stand worden gehouden met het inhalatieanesthesiemiddel sevofluraan en enkelvoudige doses cisatracurium. Cisatracurium zal worden herhaald wanneer de TOF-ratio groter is dan 5%, en de herhaalde dosis zal 0,01 mg/kg bedragen. De diepte van de anesthesie wordt gecontroleerd door BIS, waarbij waarden tussen 25 en 50 worden gehandhaafd. Aanbevolen medicijndoses worden bepaald op basis van TOF- en BIS-waarden.

In de TIVA-groep zal de anesthesie worden gehandhaafd met een continu infuus van propofol (5-10 mg/kg/uur) en enkelvoudige doses cisatracurium. Cisatracurium zal worden herhaald wanneer de TOF-ratio groter is dan 5%, en de herhaalde dosis zal 0,01 mg/kg bedragen. De diepte van de anesthesie wordt gecontroleerd door BIS, waarbij waarden tussen 25 en 50 worden gehandhaafd. Aanbevolen medicijndoses worden bepaald op basis van TOF- en BIS-waarden.

Aan het einde van de chirurgische ingreep zal in beide groepen de neuromusculaire blokkade worden tegengegaan met prostigmine (0,05 mg/kg) samen met atropine (0,01 mg/kg) zodra de patiënt spontaan begint te ademen. Patiënten worden vervolgens geëxtubeerd wanneer de TOF-index groter is dan 90%

De spierkracht van alle deelnemers wordt gemeten met een JAMAR-handdynamometer en de bijtkracht met een gnathodynamometer (bijtkrachtsensor, Monad-elektronica) in vier tijdsintervallen:

1. Vóór introductie tot anesthesie
2. Na het ontwaken uit de narcose in de operatiekamer
3. 1 uur na het ontwaken uit de narcose in de verkoeverkamer
4. 24 uur na de operatie

Alle patiënten vullen de Quality of recovery-40 (Qor-40) vragenlijst in voor het beoordelen van de kwaliteit van het herstel na anesthesie en chirurgie in vier tijdsintervallen:

1. Vóór introductie tot anesthesie
2. 1 uur na het ontwaken uit de narcose in de verkoeverkamer
3. 24 uur na de operatie
4. 30 dagen na de operatie Toestemming voor het gebruik van de QoR-40-vragenlijst werd door de hoofdonderzoeker verkregen van de auteur, professor P.S. Myles, en Dr. M. Miklić Bublić, die de vragenlijst in het Kroatisch vertaalde.

Postoperatieve misselijkheid en braken en postoperatief rillen zullen ook worden geregistreerd.

In de perioperatieve periode worden alle deelnemers geplaatst op de afdeling KNO en hoofd-halschirurgie, waar ze allemaal dezelfde postoperatieve zorg krijgen.

Voor een testkracht van 80% en het gebruik van een onafhankelijke t-test voor het primaire doel en een x2-test voor het secundaire doel met een statistische significantie van 0,05, is het noodzakelijk om 42 patiënten te includeren, 21 proefpersonen per groep. De test voor vermogensberekening is G Power versie 3.1.9.6)(33). En de resultaten worden verwerkt met IBM SPSS-statistieken v27.