Unterschiede in der Geschwindigkeit der Erholung von der Anästhesie bei intraoraler Chirurgie (PSIOS)

Nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission des KBC Zagreb und der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Zagreb wird die Forschung am KBC Zagreb durchgeführt.

Kriterien für den Patienteneinschluss sind:

• Patienten älter als 18 Jahre
• ASA-Status 1-3,
• Patienten, bei denen eine Indikation für einen intraoralen chirurgischen Eingriff länger als 30 Minuten besteht.
• Patienten, die der Forschung zugestimmt und die Einwilligung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien sind:

• ASA-Status höher als 3,
• die Notwendigkeit einer postoperativen Versorgung auf der Intensivstation,
• Operation, die länger als 2 Stunden dauert,
• bekannte Allergien gegen die in der Studie verwendeten Medikamente,
• Verweigerung der Teilnahme Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip gemäß einer vorgegebenen Randomisierungstabelle (32) in die TIVA-Gruppe und die Volatile-Gruppe eingeteilt. Nach der Identifizierung der Teilnehmer im Operationssaal werden die Teilnehmer mit einem peripheren Venenkatheter, Elektrokardiogramm-Überwachung, nicht-invasiver Blutdruckmessung, Pulsoximeter, Kapnograph, Temperatursonde und bispektralem Index (BIS) des Elektroenzephalogramms sowie neuromuskulärer Überwachung ausgestattet , Kinemiographie mit Viererzug (TOF, M-NMT, Drägerwerk AG & Co. KGaA,) durch Aufzeichnung der Reaktionen.

Das anfängliche anästhesiologische Einleitungsverfahren wird sich bei beiden Patientengruppen nicht unterscheiden. Die verwendeten Medikamente sind Sufentanil 0,3 mg/kg, Propofol 2 mg/kg und Cisatracurium 0,1 mg/kg.

Die Teilnehmer werden mit einem Endotrachealtubus intubiert und mechanisch mit einem Gemisch aus Sauerstoff und Luft (inspiratorischer Sauerstoffanteil 40 %) mit einem Gesamtgasgemischfluss von 3 l/min beatmet.

Die Anästhesie wird in der volatilen Gruppe mit dem Inhalationsanästhetikum Sevofluran und Einzeldosen Cisatracurium aufrechterhalten. Cisatracurium wird wiederholt, wenn das TOF-Verhältnis mehr als 5 % beträgt, und die Wiederholungsdosis beträgt 0,01 mg/kg. Die Anästhesietiefe wird durch BIS gesteuert und hält Werte zwischen 25 und 50. Die empfohlenen Arzneimitteldosen richten sich nach den TOF- und BIS-Werten.

In der TIVA-Gruppe wird die Anästhesie durch eine kontinuierliche Infusion von Propofol (5–10 mg/kg/h) und Einzeldosen von Cisatracurium aufrechterhalten. Cisatracurium wird wiederholt, wenn das TOF-Verhältnis mehr als 5 % beträgt, und die Wiederholungsdosis beträgt 0,01 mg/kg. Die Anästhesietiefe wird durch BIS gesteuert und hält Werte zwischen 25 und 50. Die empfohlenen Arzneimitteldosen richten sich nach den TOF- und BIS-Werten.

Am Ende des chirurgischen Eingriffs wird in beiden Gruppen die neuromuskuläre Blockade mit Prostigmin (0,05 mg/kg) zusammen mit Atropin (0,01 mg/kg) antagonisiert, sobald der Patient beginnt, spontan zu atmen. Die Patienten werden dann extubiert, wenn der TOF-Index mehr als 90 % beträgt.

Die Muskelkraft aller Teilnehmer wird mit einem JAMAR-Handdynamometer und die Bisskraft mit einem Gnathodynamometer (Bisskraftsensor, Monad-Elektronik) in vier Zeitintervallen gemessen:

1. Vor Einführung in die Anästhesie
2. Nach dem Aufwachen aus der Narkose im Operationssaal
3. 1 Stunde nach dem Aufwachen aus der Narkose im Aufwachraum
4. 24 Stunden nach der Operation

Alle Patienten füllen den Fragebogen „Quality of Recovery-40“ (Qor-40) zur Beurteilung der Qualität der Genesung nach Anästhesie und Operation in vier Zeitintervallen aus:

1. Vor Einführung in die Anästhesie
2. 1 Stunde nach dem Aufwachen aus der Narkose im Aufwachraum
3. 24 Stunden nach der Operation
4. 30 Tage nach der Operation erhielt der Hauptforscher vom Autor, Professor P.S., die Zustimmung zur Verwendung des QoR-40-Fragebogens. Myles und Dr. M. Miklić Bublić, der den Fragebogen ins Kroatische übersetzte.

Postoperative Übelkeit und Erbrechen sowie postoperatives Zittern werden ebenfalls aufgezeichnet.

In der perioperativen Phase werden alle Teilnehmer in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und Kopf-Hals-Chirurgie untergebracht, wo sie alle die gleiche postoperative Versorgung erhalten.

Für eine Teststärke von 80 % und die Verwendung eines unabhängigen t-Tests für das primäre Ziel und eines x2-Tests für das sekundäre Ziel mit einer statistischen Signifikanz von 0,05 müssen 42 Patienten, 21 Probanden pro Gruppe, einbezogen werden. Der Test zur Leistungsberechnung ist G Power Version 3.1.9.6)(33). Und die Ergebnisse werden mit IBM SPSS Statistics v27 verarbeitet.