- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06275087
Skillnader i återhämtningshastighet från anestesi för intraoral kirurgi (PSIOS)
Skillnader i återhämtningshastighet från anestesi och återhämtning av muskelstyrka i allmän balanserad inhalationsanestesi och total intravenös anestesi för intraoral kirurgi - kliniskt randomiserat försök
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra två grupper av patienter som går i generell anestesi för intraoral kirurgi, den första gruppen TIVA med propofol och den andra gruppen inhalationsgruppen med sevofluran. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är att bedöma hastigheten och kvaliteten på återhämtningen från allmän anestesi.
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att utvärdera kvaliteten på återhämtningen från anestesi med QoR-40 1h, 24h och 30 dagar efter att ha vaknat från anestesi i jämförelse med resultaten från samma frågeformulär före operationen. Utredarna kommer också att utföra ett handgrepps- och bettstyrketest på patienterna efter att ha vaknat upp från anestesi i operationssalen, efter 1 timme i återhämtningsrummet och efter 24 timmar jämfört med preoperativa värden.
Utredarna kommer att jämföra TIVA- och Volatile-grupper för att se om det finns några skillnader i återhämtningsfrö, återhämtning av muskelstyrka, postoperativt illamående och kräkningar och frossa mellan grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit godkännande av KBC Zagrebs etiska kommitté och tandläkarfakulteten vid Zagrebs universitet kommer forskningen att utföras vid KBC Zagreb.
Kriterier för patientinkludering är:
- patienter äldre än 18 år
- ASA status 1-3,
- Patienter som har indikation för ett intraoralkirurgiskt ingrepp längre än 30 minuter.
- patienter som gick med på forskningen och undertecknade samtycket
Uteslutningskriterier är:
- ASA-status högre än 3,
- behovet av postoperativ vård på intensivvårdsavdelningen,
- operation som varar mer än 2 timmar,
- kända allergier mot läkemedel som används i försöket,
- vägran att delta Deltagarna kommer att delas upp slumpmässigt enligt en förutbestämd randomiseringstabell (32) i TIVA-gruppen och Volatile-gruppen. Efter identifiering av deltagarna i operationssalen kommer deltagarna att förses med en perifer venlinje, elektrokardiogramövervakning, icke-invasiv blodtrycksmätning, pulsoximeter, kapnograf, temperatursond och bispektralt index (BIS) av elektroencefalogrammet och neuromuskulär övervakning , kinemiografi med tåg-av-fyra (TOF , M-NMT, Drägerwerk AG & Co. KGaA,) genom att spela in svaren.
Den initiala anestesiologiska induktionsproceduren kommer inte att skilja sig åt i båda grupperna av patienter. Läkemedlen som kommer att användas är sufentanil 0,3mcg/kg, propofol 2mg/kg och cisatracurium 0,1mg/kg.
Deltagarna kommer att intuberas med en endotrakealtub och mekaniskt ventileras med en blandning av syre och luft (inspiratorisk fraktion av syre 40%) med ett totalt flöde av gasblandning på 3 L/min.
Anestesin kommer att upprätthållas i den flyktiga gruppen med det inhalerade anestetikumet sevofluran och engångsdoser av cisatracurium. Cisatracurium kommer att upprepas när TOF-förhållandet är större än 5 %, och den upprepade dosen kommer att vara 0,01 mg/kg. Anestesidjupet kommer att kontrolleras av BIS och bibehålla värden mellan 25 och 50. Rekommenderade läkemedelsdoser kommer att styras av TOF- och BIS-värden.
I TIVA-gruppen kommer anestesin att upprätthållas med en kontinuerlig infusion av propofol (5-10 mg/kg/h) och engångsdoser av cisatracurium. Cisatracurium kommer att upprepas när TOF-förhållandet är större än 5 %, och den upprepade dosen kommer att vara 0,01 mg/kg. Anestesidjupet kommer att kontrolleras av BIS och bibehålla värden mellan 25 och 50. Rekommenderade läkemedelsdoser kommer att styras av TOF- och BIS-värden.
Vid slutet av det kirurgiska ingreppet i båda grupperna kommer det neuromuskulära blocket att antagoniseras med prostigmin (0,05 mg/kg) tillsammans med atropin (0,01 mg/kg) så snart patienten börjar andas spontant. Patienterna kommer sedan att extuberas när TOF-indexet är större än 90 %
Muskelstyrkan för alla deltagare kommer att mätas med en JAMAR handdynamometer, och bettkraften med en gnathodynamometer (Bitkraftsensor, Monadelektronik) i fyra tidsintervall:
- Innan introduktion till anestesi
- Efter att ha vaknat från narkos på operationssalen
- 1 timme efter att ha vaknat från narkos på uppvakningsrummet
- Efter 24 timmar från operationen
Alla patienter kommer att fylla i Quality of recovery-40 (Qor-40) frågeformuläret för att bedöma kvaliteten på återhämtningen efter anestesi och operation i fyra tidsintervall:
- Innan introduktion till anestesi
- 1 timme efter att ha vaknat från narkos på uppvakningsrummet
- Efter 24 timmar från operationen
- Efter 30 dagar från operationen Samtycke för användning av QoR-40-enkäten erhölls av huvudforskaren från författaren, professor P.S. Myles och Dr. M. Miklić Bublić, som översatte frågeformuläret till kroatiska.
Postoperativa illamående och kräkningar och postoperativa frossa kommer också att registreras.
I den perioperativa perioden kommer alla deltagare att placeras på avdelningen för nässel- och halskirurgi, där de alla kommer att få samma postoperativa vård.
För en teststyrka på 80 % och användningen av ett oberoende t-test för det primära målet och x2-testet för det sekundära målet med en statistisk signifikans på 0,05, är det nödvändigt att inkludera 42 patienter, 21 försökspersoner per grupp. Testet för effektberäkning är G Power Version 3.1.9.6)(33). Och resultaten kommer att bearbetas med IBM SPSS-statistik v27.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ivan Šitum, MD
- Telefonnummer: 0915143620
- E-post: ivsitum@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- University Hospital Centre Zagreb
-
Kontakt:
- Ivan Šitum
- Telefonnummer: 0915143620
- E-post: ivsitum@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ivan Šitum
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter äldre än 18 år
- ASA status 1-3,
- Patienter som har indikation för ett intraoralkirurgiskt ingrepp längre än 30 minuter.
- patienter som gick med på forskningen och undertecknade samtycket
Exklusions kriterier:
- ASA-status högre än 3,
- behovet av postoperativ vård på intensivvårdsavdelningen,
- operation som varar mer än 2 timmar,
- kända allergier mot läkemedel som används i försöket,
- vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TIVA grupp
Studien involverar patienter i en operationssal som genomgår standardingrepp. Induktionsproceduren för anestesi är densamma för båda grupperna, med sufentanil, propofol och cisatracurium. I TIVA-gruppen upprätthålls anestesin med kontinuerlig propofolinfusion och intermittenta doser av cisatracurium, styrd av neuromuskulär övervakning och elektroencefalogramövervakning. I slutet av operationen vänds neuromuskulär blockering och extubation inträffar när tåg-av-fyra (TOF)-index är över 90 %. Muskelstyrka och bettkraft mäts med olika intervall före och efter anestesi, med hjälp av specifika instrument. Dessutom fyller patienterna i frågeformuläret Quality of recovery-40 (Qor-40) vid olika tidpunkter för att bedöma kvaliteten på återhämtningen efter operation och anestesi. |
Experimentgruppen kommer inte att få flyktigt bedövningsmedel, istället kommer de att få propofolinfusion
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Volatil grupp
I den flyktiga gruppen upprätthålls anestesin med inhalerad sevofluran och intermittenta doser av cisatracurium.
Cisatracurium upprepas baserat på TOF-förhållande, och anestesidjupet kontrolleras av BIS, och bibehåller värden mellan 25 och 50.
Läkemedelsdoserna justeras enligt TOF- och BIS-värden.
|
Kontrollgruppen får inte TIVA, istället får de sevofluran via inhalation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
"Kvalitet på återhämtning från anestesi" QoR-40 frågeformulär
Tidsram: 1 timme, 24 timmar, 30 dagar
|
QoR-40 är ett återhämtningsspecifikt och patientbedömt frågeformulär som innehåller 40 artiklar som mäter fem dimensioner: den fysiska komforten (12 artiklar), känslomässigt tillstånd (nio artiklar), fysiskt oberoende (fem artiklar), psykologiskt stöd (sju artiklar) och smärta (sju artiklar).
Den totala poängen och underskalorna för QoR-40 mäts med hjälp av en femgradig Likert-skala (för positiva poster: 1 = ingen av tiden, 5 = hela tiden; för negativa poster var poängsättningen omvänd) och individuella poäng läggs sedan ihop, med minsta poäng 40 poäng och maximal poäng 200 poäng.
QoR-40 var speciellt utformad för att mäta en patients hälsotillstånd efter operation och anestesi, och dess färdigställande tid sträcker sig vanligtvis från tre till 10 minuter.
Den japanska versionen av QoR-40 validerades också enligt standardmetoder för kulturell anpassning och psykometrisk analys 2011.
|
1 timme, 24 timmar, 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bettstyrka och handgreppsstyrka
Tidsram: efter uppvaknande ELLER upp till 10 min, 1 timme efter uppvaknande, 24 timmar efter uppvaknande
|
Handgreppsmuskelstyrka och bettstyrka kommer att mätas med dynamometer vid tre tillfällen: före narkos, i den tidiga perioden efter anestesi i operationssalen och 24 timmar efter anestesi.
|
efter uppvaknande ELLER upp till 10 min, 1 timme efter uppvaknande, 24 timmar efter uppvaknande
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
bestämma skillnaden i frekvensen av postoperativt illamående och kräkningar
|
24 timmar
|
Rysningar efter operationen
Tidsram: 2 timmar
|
bestämma skillnaden i frekvensen av postoperativ frossa
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ivan Šitum, MD, UHC Zagreb
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Mayhew D, Mendonca V, Murthy BVS. A review of ASA physical status - historical perspectives and modern developments. Anaesthesia. 2019 Mar;74(3):373-379. doi: 10.1111/anae.14569. Epub 2019 Jan 15.
- Kim DH, Min KT, Kim EH, Choi YS, Choi SH. Comparison of the effects of inhalational and total intravenous anesthesia on quality of recovery in patients undergoing endoscopic transsphenoidal pituitary surgery: a randomized controlled trial. Int J Med Sci. 2022 Jun 13;19(6):1056-1064. doi: 10.7150/ijms.72758. eCollection 2022.
- Diniz JA, Siqueira ADS, Araujo GM, Faro TF, Torres LHS, Oliveira E Silva ED, Laureano Filho JR. Intraoral Approach for Surgical Treatment of Psammomatoid Juvenile Ossifying Fibroma. J Craniofac Surg. 2020 May/Jun;31(3):e306-e309. doi: 10.1097/SCS.0000000000006171.
- Ferreira, C. C., Pereira, M. B. F., Bruzinga, F. F. B., Castro, H. H. O., Souto, G. R., Souza, P. E. A., & De Oliveira, L. J. (2022, September). AN UNUSUAL INTRAORAL LIPOMA: A CASE REPORT. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology and Oral Radiology, 134(3), e119. https://doi.org/10.1016/j.oooo.2022.01.212
- Frerich, B. (2020). Complications in Maxillofacial Tumor Surgery. Complications in Cranio-Maxillofacial and Oral Surgery, 253-277. https://doi.org/10.1007/978-3-030-40150-4_13
- Tamunobelema, D. M. S., & Uruaka, C. I. (2023, March 11). General Anaesthetic Agents and its Implication on the Cardiovascular System: A Systemic Review. Saudi Journal of Medical and Pharmaceutical Sciences, 9(03), 171-183. https://doi.org/10.36348/sjmps.2023.v09i03.006
- Qurbani, B., & Karim, S. B. (2022, December 29). Comparison among complications of common intravenous anesthetic drugs during general anesthesia for patients undergoing surgery in Sulaimani city. Annals of the College of Medicine, Mosul, 44(2), 159-165. https://doi.org/10.33899/mmed.2022.136178.1166
- Fiorda-Diaz, J., Stoicea, N., & Bergese, S. (2017). Anesthetic Agents. Essentials of Neuroanesthesia, 123-129. https://doi.org/10.1016/b978-0-12-805299-0.00007-5
- Hao X, Ou M, Zhang D, Zhao W, Yang Y, Liu J, Yang H, Zhu T, Li Y, Zhou C. The Effects of General Anesthetics on Synaptic Transmission. Curr Neuropharmacol. 2020;18(10):936-965. doi: 10.2174/1570159X18666200227125854.
- Monisha, B., Madhusudhana, R., & Sujatha, M. (2023). Effects of Isoflurane versus Propofol for Postoperative Neurocognitive Recovery in Patients Undergoing Surgery under General Anaesthesia: A Randomised Clinical Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. https://doi.org/10.7860/jcdr/2023/62147.17888
- Saha, D. S. C., & Seraji, D. S. I. (2023, April 16). A Comparative Study of Propofol and Sevoflurane for General Anesthesia in Laparoscopic Appendectomy. Scholars Journal of Applied Medical Sciences, 11(04), 753-757. https://doi.org/10.36347/sjams.2023.v11i04.014
- Yang L, Chen Z, Xiang D. Effects of intravenous anesthesia with sevoflurane combined with propofol on intraoperative hemodynamics, postoperative stress disorder and cognitive function in elderly patients undergoing laparoscopic surgery. Pak J Med Sci. 2022 Sep-Oct;38(7):1938-1944. doi: 10.12669/pjms.38.7.5763.
- Miao L, Lv X, Huang C, Li P, Sun Y, Jiang H. Long-term oncological outcomes after oral cancer surgery using propofol-based total intravenous anesthesia versus sevoflurane-based inhalation anesthesia: A retrospective cohort study. PLoS One. 2022 May 13;17(5):e0268473. doi: 10.1371/journal.pone.0268473. eCollection 2022.
- Zhou, Y., & Xu, T. (2022, January 24). Effect of propofol and sevoflurane on perioperative and postoperative outcomes in lung cancer patients after thoracoscopic surgery. Tropical Journal of Pharmaceutical Research, 20(4), 873-879. https://doi.org/10.4314/tjpr.v20i4.30
- Wu L, Li Y, Si J. Effects of sevoflurane and propofol on postoperative nausea and vomiting in patients with colorectal cancer placed under general anesthesia: a systematic review and meta-analysis. J Gastrointest Oncol. 2022 Dec;13(6):2963-2972. doi: 10.21037/jgo-22-783.
- Miklic Bublic M, Miklic P, Barl P, Matas M, Sekulic A. CROATIAN VERSION OF THE QUALITY OF RECOVERY QUESTIONNAIRE (QoR-40): TRANSCULTURAL ADAPTATION AND VALIDATION. Acta Clin Croat. 2021 Jun;60(2):237-245. doi: 10.20471/acc.2021.60.02.09.
- Meng W, Yang C, Wei X, Wang S, Kang F, Huang X, Li J. Type of anesthesia and quality of recovery in male patients undergoing lumbar surgery: a randomized trial comparing propofol-remifentanil total i.v. anesthesia with sevoflurane anesthesia. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 1;21(1):300. doi: 10.1186/s12871-021-01519-y.
- Shi CM, Zhou Y, Yang N, Li ZQ, Tao YF, Deng Y, Guo XY. [Quality of psychomotility recovery after propofol sedation for painless gastroscopy and colonoscopy]. Beijing Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2023 Apr 18;55(2):324-327. doi: 10.19723/j.issn.1671-167X.2023.02.017. Chinese.
- Kim SH, Ju HM, Choi CH, Park HR, Shin S. Inhalational versus intravenous maintenance of anesthesia for quality of recovery in patients undergoing corrective lower limb osteotomy: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247089. doi: 10.1371/journal.pone.0247089. eCollection 2021.
- Tomita S, Matsuura N, Ichinohe T. The combined effects of midazolam and propofol sedation on muscle power. Anaesthesia. 2013 May;68(5):478-83. doi: 10.1111/anae.12172. Epub 2013 Mar 22.
- Wen LL, Lin WQ, Zhao WX, Li GC, Bai XH, Xiao JB. [Effect of sevoflurane versus propofol-remifentanil anesthesia on neuromuscular blockade by continuous cisatracurium infusion]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2010 Jan;30(1):163-5. Chinese.
- Man, Mi, & Han. (2011, September 1). Influence of sevoflurane and propofol on the neuromuscular block effect of cisatracurium. Medical Journal of Chinese People's Liberation Army, 36, 973-975. https://www.semanticscholar.org/paper/Influence-of-sevoflurane-and-propofol-on-the-block-Man-Mi/eb40663a5683c9cc22116520104ca02a66c8b6de#citing-papers
- Pan, C., Xing, Y., Zhang, D., Liu, X., Zhou, Y., Shi, L., Xu, M., & Zhang, B. (2023, June 6). Combined remifentanil/sevoflurane in paediatric tonsil surgery anesthesia: Effect on recovery time of respiration and consciousness in paediatric patients. Tropical Journal of Pharmaceutical Research, 22(5), 1073-1079. https://doi.org/10.4314/tjpr.v22i5.20
- Interlandi C, Di Pietro S, Costa GL, Spadola F, Iannelli NM, Macri D, Ferrantelli V, Macri F. Effects of Cisatracurium in Sevoflurane and Propofol Requirements in Dog-Undergoing-Mastectomy Surgery. Animals (Basel). 2022 Nov 14;12(22):3134. doi: 10.3390/ani12223134.
- Liu J, Yang L. Effects of propofol and sevoflurane on blood glucose, hemodynamics, and inflammatory factors of patients with type 2 diabetes mellitus and gastric cancer. Oncol Lett. 2020 Feb;19(2):1187-1194. doi: 10.3892/ol.2019.11201. Epub 2019 Dec 10.
- ALKAYA SOLMAZ, F., & KIRDEMİR, P. (2020, March 2). Enhanced recovery after surgery (ERAS) and anesthesia. Acta Medica Alanya, 4(1), 95-101. https://doi.org/10.30565/medalanya.587027
- Bennett J, McDonald T, Lieblich S, Piecuch J. Perioperative rehydration in ambulatory anesthesia for dentoalveolar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1999 Sep;88(3):279-84. doi: 10.1016/s1079-2104(99)70028-4.
- Pollard BJ, Bryan A, Bennett D, Faragher EB, Un EN, Keegan M, Wilson A, Burkill M, Beatty PC, Stollery BT, et al. Recovery after oral surgery with halothane, enflurane, isoflurane or propofol anaesthesia. Br J Anaesth. 1994 May;72(5):559-66. doi: 10.1093/bja/72.5.559.
- Asakura A, Mihara T, Goto T. The Effect of Preoperative Oral Carbohydrate or Oral Rehydration Solution on Postoperative Quality of Recovery: A Randomized, Controlled Clinical Trial. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0133309. doi: 10.1371/journal.pone.0133309. eCollection 2015.
- Pocock SJ. Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley; in 1983
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- situm1phd
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intraoral tumör
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of SheffieldNottingham University Hospitals NHS TrustHar inte rekryterat ännuStoltid och kostnader förknippade med intraoral skanning kontra alginatavtryckStorbritannien
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Nihon UniversityOkändIntraoral smärttröskelJapan
-
Marwa Mohamed AliOkändParodontala bendefekter kommer att upptäckas och mätas med två tekniker CBCT och intraoral digital radiografi för att jämföra noggrannheten hos dessa tekniker
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
Dana-Farber Cancer InstituteTHOR Photomedicine LtdRekryteringOral mukosit | Myeloablativ allogen hematopoetisk celltransplantation | Intraoral fotobiomodulationsterapi | SlemhinnesårFörenta staterna
Kliniska prövningar på Propofol
-
Hopital FochAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdom | Valvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
Asan Medical CenterAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
B. Braun Melsungen AGAvslutad
-
KVG Medical College and HospitalOkänd
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAvslutadKirurgi | Anestesi | Anestesidjup | NyföddChile
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalHar inte rekryterat ännuNeurologisk störning