Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoja hammasopioidien määräämiselle hampaanpoiston jälkeen (ADOPT)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Douglas Oyler

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kolmen kohteen interventiota suukirurgeille, jotka poistavat hampaita. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Voiko interventio vähentää opioidimääräyksiä nuorille ja nuorille aikuisille hampaan poiston jälkeen?
  • Muuttuvatko suukirurgien uskomukset interventioon ja opioidien määräämiseen?
  • Onko potilailla, jotka ilmoittavat käyttävänsä opioideja hampaan poiston jälkeen, erilaisia ​​kokemuksia kuin potilailla, jotka eivät tee sitä?

Suukirurgeihin osallistuvat:

  • Osallistu 1 tunnin koulutustilaisuuteen koulutetun farmaseutin kanssa
  • Vastaanota potilasohjeita ja läpipainopakkauksia kipulääkkeitä annettavaksi potilaille
  • Täytä 2 kyselyä toteutettavuudesta ja tarkoituksenmukaisuudesta

Potilas osallistuu kyselyyn kivusta ja lääkkeiden käytöstä hampaan poiston jälkeen.

Tutkijat vertaavat interventiota tavalliseen hoitoon nähdäkseen, vähentääkö se opioidien määräämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka American Dental Association ja American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons suosittelevat ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja asetaminofeenin käyttöä ensisijaisesti, hammaslääkärit ja suukirurgit ovat johtavia opioidien määrääjiä nuorille ja nuorille aikuisille (AYA), joilla on suuri riski. ongelmallisen opioidien käytön kehittämiseen ensimmäisen altistuksen jälkeen. Tämä monitoimipaikkainen, porrastettu kiilaklusteri-satunnaistettu koe arvioi, voiko monikomponenttinen käyttäytymisinterventio vaikuttaa opioidien määräämiseen hammaslääkäreiden ja suukirurgien keskuudessa tavanomaiseen käytäntöön verrattuna. Jopa 12 kliiniseen vastaanottoon (klusteriin) otetaan mukaan enintään 33 hammaslääkäriä ja suukirurgia (palveluntarjoajan osallistujat), jotka suorittavat hampaanpoiston 12–25-vuotiaille henkilöille. Ilmoittautumisen jälkeen kaikki palveluntarjoajan osallistujat saavat interventiota kerrallaan sen järjestyksen mukaan, johon heidän klusterinsa satunnaistetaan. Interventio koostuu akateemisista yksityiskohdista sekä standardoiduista potilaan uutto-ohjeista sekä asetaminofeenin (APAP) ja ibuprofeenin läpipainopakkauksista annostelua varten. Palveluntarjoajan osallistujat jakavat läpipainopakkaukset ja jakavat potilasohjeet harkintansa mukaan hampaanpoistoon menevälle AYA:lle joko lisäkipulääkkeiden (esim. opioidien) kanssa tai ilman. Ensisijainen tulos on binaarinen, potilastason indikaattori elektronisesta uuton jälkeisestä opioidireseptistä. Ensisijaisen tuloksen tiedot kerätään palveluntarjoajan sähköisistä terveyskertomuksista neljännesvuosittain koko tutkimuksen ajan. Palveluntarjoajat suorittavat kyselyn ennen interventiotilaan siirtymistä ja noin 3 kuukautta sen jälkeen arvioidakseen täytäntöönpanon tuloksia. Hampaanpoistossa oleville AYA-potilaille tarjotaan kyselyä kivun hallinnan ja kivunhallintaan tyytyväisyyden arvioimiseksi poiston jälkeisellä viikolla. Ensisijaisissa analyyseissä käytetään yleisiä estimointiyhtälöitä vertaamaan binaarista potilastason indikaattoria siitä, että hänelle on määrätty uuttamisen jälkeinen opioidi interventiotilassa verrattuna kontrollitilaan (eli tavanomaiseen käytäntöön). Analyysit mukautuvat potilastason tekijöihin (esim. sukupuoli, poistettujen hampaiden lukumäärä jne.). Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan palveluntarjoajan osallistujien käsitystä toimenpiteen toteutettavuudesta ja tarkoituksenmukaisuudesta sekä potilaiden raportoimaa kivunhallintaa ja tyytyväisyyttä kivunhallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (tarjoaja):

  • Aktiivisesti Yhdysvalloissa lisensoitu hammaslääkäri tai suukirurgi, joka harjoittelee osallistuvassa klusterissa. Osallistuvat klinikat viimeisteltiin ennen tutkimuksen alkua seuraavien kriteerien perusteella: (1) suorittaa hampaanpoisto vähintään 70 AYA-potilaalle 5 kuukauden seulontajakson aikana 1.7.2022-30.11.2022 ja (2) määrätä opioideja sähköisesti vähintään 30 %:lle AYA-potilaista, joille tehtiin uutto seulontajakson aikana. Lisäksi jokainen osallistuva klusteri allekirjoitti tiedonkäyttösopimuksen (DUA) sähköisten terveyskertomustietojen jakamisesta, voi toimittaa tarvittavat sähköiset terveystiedot ja suostui noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä tutkimuksen ajan.
  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan.

Osallistumiskriteerit (potilas):

  • Hänelle tehdään hampaanpoisto osallistuvassa klusterissa tutkimuksen aikana (interventiotila, siirtymäkausi tai kontrollitila) 6-10 päivää aikaisemmin.
  • Ikä 12-25 hampaanpoistohetkellä.
  • Lukee ja hyväksyy kyselyn saatekirjeen täyden suostumus-/suostumusprosessin sijaan.
  • Sähköiseen kyselyyn voi osallistua Internet-yhteensopivalla laitteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole muita poissulkemiskriteerejä klustereille tai palveluntarjoajille/potilasosallistujille, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiotila
  1. Akateeminen yksityiskohta (45-60 minuutin istunto), plus
  2. Standardoitujen potilaan irrotuksen jälkeisten ohjeiden toimittaminen jakelua varten, plus
  3. Läpipainopakkauksen asetaminofeenin ja ibuprofeenin tarjoaminen suositeltuina vakioannoksina jaettavaksi teini-ikäisille/nuorille aikuisille potilaille hampaanpoiston jälkeen kliinisen käytännön aikana
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen interventio
Monikomponenttinen interventio koostuu (1) yhdestä 45–60 minuutin akateemisesta yksityiskohtaisesta istunnosta palveluntarjoajan osallistujien kanssa, sekä (2) potilaan irrotuksen jälkeisten ohjemateriaalien toimittamisesta ja (3) läpipainopakkauksen asetaminofeenin ja ibuprofeenin toimittamisesta jaettavaksi nuorille. /nuoret aikuiset potilaat hampaanpoiston jälkeen kliinisen käytännön aikana
Active Comparator: Valvontatilanne
Tavallinen käytäntö
Muut: Tavallinen hoito
Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todennäköisyys, että nuorille/nuorille aikuisille määrätään opioidiresepti hampaanpoiston jälkeen
Aikaikkuna: Sama kalenteripäivä kuin hampaiden poisto. Sähköiset terveystiedot poimitaan 4 vuoden opiskelujakson ajaksi.
Ensisijainen tulos on potilastason binaarinen indikaattori opioidin määräyksestä. Tämän tulosmuuttujan arvo on 1, jos potilaalle määrätään opioidia, kun taas tämä muuttuja saa arvon 0, jos tälle potilaalle ei määrätä opioidia. Opioidiresepti määritellään sähköiseksi tilaukseksi (sähköisestä sairauskertomuksesta) opioidikipulääkkeelle (esim. hydrokodoni, oksikodoni, tramadoli, morfiini, fentanyyli jne.) samana kalenteripäivänä kuin hampaanpoistoaika.
Sama kalenteripäivä kuin hampaiden poisto. Sähköiset terveystiedot poimitaan 4 vuoden opiskelujakson ajaksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(Muutos) interventioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: Esitutkimukset tehdään interventiotilaan siirtymistä edeltävän kalenterikuukauden aikana (eli 60 päivän sisällä). Jälkitutkimukset suoritetaan interventiotilan 3. kuukauden aikana (eli 120 päivän sisällä).
Kyselyn vastaus. 5-pisteen Likert-tyyppiset kysymykset (1-täysin eri mieltä 5-täysin samaa mieltä) koskien läpipainopakkausten ja potilaan jälkeisten materiaalien jakelua. Kahden parhaan valinnan (täysin samaa tai samaa mieltä) valinta asteikolta katsotaan hyväksyntä väitteen kanssa.
Esitutkimukset tehdään interventiotilaan siirtymistä edeltävän kalenterikuukauden aikana (eli 60 päivän sisällä). Jälkitutkimukset suoritetaan interventiotilan 3. kuukauden aikana (eli 120 päivän sisällä).
(Muutos) interventio tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Esitutkimukset tehdään interventiotilaan siirtymistä edeltävän kalenterikuukauden aikana (eli 60 päivän sisällä). Jälkitutkimukset suoritetaan interventiotilan 3. kuukauden aikana (eli 120 päivän sisällä).
Kyselyn vastaus. 5-pisteen Likert-tyyppiset kysymykset (1-täysin eri mieltä 5-täysin samaa mieltä) koskien läpipainopakkausten ja potilaan jätteenpoistomateriaalien jakamisen tarkoituksenmukaisuutta. Kahden parhaan valinnan (täysin samaa tai samaa mieltä) valinta asteikolta katsotaan hyväksyntä väitteen kanssa.
Esitutkimukset tehdään interventiotilaan siirtymistä edeltävän kalenterikuukauden aikana (eli 60 päivän sisällä). Jälkitutkimukset suoritetaan interventiotilan 3. kuukauden aikana (eli 120 päivän sisällä).
Opioidien määräämisen (muutos) toteutettavuus
Aikaikkuna: Esitutkimukset tehdään interventiotilaan siirtymistä edeltävän kalenterikuukauden aikana (eli 60 päivän sisällä). Jälkitutkimukset suoritetaan interventiotilan 3. kuukauden aikana (eli 120 päivän sisällä).
Kyselyn vastaus. 5-pisteen Likert-tyyppiset kysymykset (1-täysin eri mieltä 5-täysin samaa mieltä) opioidireseptin vähentämisen toteutettavuudesta. Kahden parhaan valinnan (täysin samaa tai samaa mieltä) valinta asteikolta katsotaan hyväksyntä väitteen kanssa.
Esitutkimukset tehdään interventiotilaan siirtymistä edeltävän kalenterikuukauden aikana (eli 60 päivän sisällä). Jälkitutkimukset suoritetaan interventiotilan 3. kuukauden aikana (eli 120 päivän sisällä).
(Muutos) opioidien määräämisen tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Esitutkimukset tehdään interventiotilaan siirtymistä edeltävän kalenterikuukauden aikana (eli 60 päivän sisällä). Jälkitutkimukset suoritetaan interventiotilan 3. kuukauden aikana (eli 120 päivän sisällä).
Kyselyn vastaus. 5-pisteen Likert-tyyppiset kysymykset (1-täysin eri mieltä 5-täysin samaa mieltä) opioidireseptin vähentämisen tarkoituksenmukaisuudesta. Kahden parhaan valinnan (täysin samaa tai samaa mieltä) valinta asteikolta katsotaan hyväksyntä väitteen kanssa.
Esitutkimukset tehdään interventiotilaan siirtymistä edeltävän kalenterikuukauden aikana (eli 60 päivän sisällä). Jälkitutkimukset suoritetaan interventiotilan 3. kuukauden aikana (eli 120 päivän sisällä).
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa hampaan poistosta
Potilaskysely, 3 kohdetta Brief Pain Inventorysta (pahin, vähiten, keskimääräinen kipu) perustuen itse ilmoittamaan opioidien käyttöön. Jokainen tuote käyttää 11-pisteen visuaalista arviointiasteikkoa 0-ei kipua 10-pahimpaan mahdolliseen kipuun.
10 päivän kuluessa hampaan poistosta
Itse ilmoittama kipuhäiriö
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa hampaan poistosta
Potilastutkimus, NIH PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Pain Interference 8a (ikä < 18) tai NIH PROMIS Adult Short Form v1.0 - Pain Interference 6b (18+) perustuu itse ilmoittamaan opioidien käyttöön. NIH PROMIS Pediatric Short Form t-pisteet vaihtelevat välillä 34,0 - 78,0, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia häiriöitä. NIH PROMIS Adult Short Form t -pisteet vaihtelevat välillä 41,0 - 78,3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia häiriöitä.
10 päivän kuluessa hampaan poistosta
Itse ilmoittama kivun tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa hampaan poistosta
Potilaskysely, 5-pisteen Likert-tyyppinen kysymys (1-erittäin onneton - 5-erittäin onnellinen) koskien yleistä tyytyväisyyttä kivunhoitoon perustuen itse ilmoittamaan opioidien käyttöön. Kahden parhaan valinnan (erittäin onnellinen tai onnellinen) valinta asteikolta katsotaan tyytyväisyydeksi yleiseen kivunhallintaan.
10 päivän kuluessa hampaan poistosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Douglas Oyler

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas R Oyler, PharmD, University of Kentucky
  • Päätutkija: Marcia V Rojas Ramirez, DDS, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80758
  • 1UG3DE032621-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 4UH3DE032621-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa