Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ApoE:n polymorfismi Alzheimerin taudissa: Geneettinen tutkimus Kastiliassa ja Leonissa (Espanja)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Leticia Sánchez Valdeón, Universidad de León

Alzheimerin tauti sosiologisena prioriteettina: ApoE-geenipolymorfismi

Tämän satunnaistetun ja pitkittäisen kliinisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli arvioida ApoE-varianttien esiintymistiheydet sekä "Rauhan lähettiläiden" asuntojen että "Alzheimerin potilaiden sukulaisten yhdistysten" käyttäjäjoukossa Castile y Leonissa, koska sen maantieteellinen sijainti risteyksessä, se on saanut useita geneettisiä panoksia sekä Pohjois-Euroopasta, Välimeren alueelta että Pohjois-Afrikasta.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat ApoE-varianttien alleelitaajuudet Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden populaatiossa Kastiliassa ja Leonissa?
  • Onko ApoE4-variantin ja Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden veren lipidiprofiilin välillä korrelaatiota tällä alueella?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudin tutkimuksen yhteydessä on laajalti tunnustettu, että ApoE-geenillä on perustavanlaatuinen rooli tämän taudin geneettisessä alttiudessa. Kolmella pääalleelilla: ApoE2, ApoE3 ja ApoE4, ApoE-geenin geneettinen vaihtelu on ollut laajan huomion kohteena aikaisemmissa tutkimuksissa, ja sen yhteys lisääntyneeseen Alzheimerin taudin riskiin on pysynyt johdonmukaisena. Tässä yhteydessä ehdotetaan kolmea hypoteesia, jotka keskittyvät ApoE:n erityisvaikutuksen ymmärtämiseen Alzheimerin tautiin ja mahdollisten taustalla olevien mekanismien tutkimiseen.

Tässä yhteydessä ehdotetaan kolmea hypoteesia, jotka keskittyvät ymmärtämään ApoE:n erityistä vaikutusta Alzheimerin tautiin ja tutkimaan mahdollisia taustalla olevia mekanismeja:

  1. - Tutkimushypoteesit: Geneettinen variantti ApoE4/4 liittyy merkittävästi suurempaan riskiin sairastua Alzheimerin tautiin verrattuna henkilöihin, joilla ei ole tätä genotyyppiä.
  2. - Tutkimushypoteesit: ApoE2/2 geneettinen variantti liittyy pienempään riskiin sairastua Alzheimerin tautiin verrattuna muihin genotyyppeihin.
  3. - Tutkimushypoteesit: ApoE4-isoformia kantavilla ihmisillä on kohonnut kokonaiskolesteroli- ja LDL-kolesterolitaso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

511

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • León, Espanja, 240071
        • University of León

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 60-90-vuotias.
  • Koehenkilöt, joilla on AD-diagnoosi tapausryhmässä.
  • Koehenkilöt, joilla ei ollut AD-diagnoosia kontrolliryhmässä.
  • Koehenkilöt, jotka vapaaehtoisesti ja suostuivat osallistumaan maksutta.
  • Täytetty kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla oli näytteenottohetkellä käyttäytymis- tai muita muutoksia, jotka tekivät näytteenottomenettelyn mahdottomaksi.
  • Koehenkilöt, jotka näytteenottohetkellä esittivät suullisia muutoksia, jotka eivät sovi yhteen tekniikan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä tapauksia, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti
Osallistujat: 60-90-vuotiaat miehet ja naiset
Diagnostinen testi: Kit Buccal pumpulipuikkojen keräys ja stabilointi de Canvax®
ApoE-variantin arviointi sylkinäytteissä mahdollisena biomarkkerina Alzheimerin taudille.
Muut: Kolesterolitasot ApoE-genotyypin mukaan
Tutkimukseen osallistuneiden elämänlaadun parantaminen tutkimalla kolesterolitasoja heidän ApoE-genotyypin perusteella.
Muut: Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden arviointi kaikilla osallistujilla
Tallenna henkilöhaastattelujen avulla kardiovaskulaariset tekijät ja arvioi niiden korrelaatio Alzheimerin taudin kanssa.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä terveistä henkilöistä, joilla ei ole Alzheimerin taudin diagnoosia
Osallistujat: 60-90-vuotiaat miehet ja naiset
Diagnostinen testi: Kit Buccal pumpulipuikkojen keräys ja stabilointi de Canvax®
ApoE-variantin arviointi sylkinäytteissä mahdollisena biomarkkerina Alzheimerin taudille.
Muut: Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden arviointi kaikilla osallistujilla
Tallenna henkilöhaastattelujen avulla kardiovaskulaariset tekijät ja arvioi niiden korrelaatio Alzheimerin taudin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ApoE-varianttien jakautuminen Kastiliassa ja Leonissa diagnosoidussa Alzheimerin taudin populaatiossa.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Sylkinäytteet käsitellään DNA:n puhdistamiseksi ja erottamiseksi. Sen jälkeen suoritetaan PCR-monistus ApoE-alleelien ja genotyyppien tarkistamiseksi.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitekijät Alzheimerin tautia sairastavilla henkilöillä ja terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Analysoimme, onko Alzheimerin tautia sairastavien ja terveiden koehenkilöiden välillä merkittäviä eroja sydän- ja verisuoniriskitekijöissä (diabetes mellitus, sydänpatologia, hyperkolesterolemia ja korkea verenpaine) mittasuhteiden erojen z-testillä.
9 kuukautta
ApoE-genotyypit ja kolesterolitasot Kastiliassa ja Leonissa diagnosoidussa Alzheimerin taudin populaatiossa.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Eri genotyyppien keskimääräisten kolesteroliarvojen merkittävien erojen arvioimiseksi käytetään varianssianalyysiä (ANOVA) -testiä.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de León

Yhteistyökumppanit

Consejo General de Colegios Oficiales de Enfermería España

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETICA-ULE-021-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa