Polymorphismus von ApoE bei der Alzheimer-Krankheit: Genetische Studie in Kastilien und León (Spanien)
6. Mai 2024 aktualisiert von: Leticia Sánchez Valdeón, Universidad de León
Alzheimer-Krankheit als sozialgesundheitliche Priorität: ApoE-Genpolymorphismus
Das allgemeine Ziel dieser randomisierten und longitudinalen klinischen Studie bestand darin, die Häufigkeit von ApoE-Varianten sowohl in der Nutzerpopulation der „Messengers of Peace“-Residenzen als auch der „Vereinigungen der Angehörigen von Alzheimer-Patienten“ in Kastilien und León abzuschätzen Aufgrund seiner geografischen Lage am Scheideweg hat es zahlreiche genetische Beiträge sowohl aus Nordeuropa, dem Mittelmeerraum als auch aus Nordafrika erhalten.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie hoch sind die Allelfrequenzen von ApoE-Varianten in der Bevölkerung von Personen mit Alzheimer-Krankheit in Kastilien und León?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen der ApoE4-Variante und dem Lipidprofil im Blut von Personen mit Alzheimer-Krankheit in dieser Region?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen der Alzheimer-Forschung ist allgemein anerkannt, dass das ApoE-Gen eine grundlegende Rolle bei der genetischen Veranlagung dieser Krankheit spielt. Mit drei Hauptallelen: ApoE2, ApoE3 und ApoE4 war die genetische Variabilität im ApoE-Gen Gegenstand umfangreicher Aufmerksamkeit in früheren Forschungen und ihr Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für die Alzheimer-Krankheit blieb bestehen. In diesem Rahmen werden drei Hypothesen vorgeschlagen, die sich auf das Verständnis des spezifischen Einflusses von ApoE auf die Alzheimer-Krankheit und die Erforschung der möglichen zugrunde liegenden Mechanismen konzentrieren.
In diesem Rahmen werden drei Hypothesen vorgeschlagen, die sich auf das Verständnis des spezifischen Einflusses von ApoE auf die Alzheimer-Krankheit und die Erforschung der möglichen zugrunde liegenden Mechanismen konzentrieren:
- - Forschungshypothesen: Die genetische Variante ApoE4/4 ist signifikant mit einem höheren Risiko für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit verbunden im Vergleich zu Personen, die diesen Genotyp nicht tragen.
- - Forschungshypothesen: Die genetische Variante ApoE2/2 ist im Vergleich zu anderen Genotypen mit einem geringeren Risiko für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit verbunden.
- - Forschungshypothesen: Menschen, die die ApoE4-Isoform tragen, haben erhöhte Werte von Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
511
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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León, Spanien, 240071
- University of Léon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zwischen 60 und 90 Jahre alt.
- Probanden mit einer AD-Diagnose in der Fallgruppe.
- Probanden ohne AD-Diagnose in der Kontrollgruppe.
- Probanden, die freiwillig und zugestimmt haben, kostenlos teilzunehmen.
- Die schriftliche Einwilligung ausgefüllt haben
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die zum Zeitpunkt der Probenentnahme Verhaltens- oder andere Veränderungen aufwiesen, die das Probenentnahmeverfahren unmöglich machten.
- Probanden, die zum Zeitpunkt der Probenentnahme orale Veränderungen aufwiesen, die mit der Technik nicht vereinbar waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe von Fällen, bei denen Alzheimer diagnostiziert wurde
Teilnehmer: Männer und Frauen im Alter zwischen 60 und 90 Jahren
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Bewertung der ApoE-Variante in Speichelproben als potenzieller Biomarker für die Alzheimer-Krankheit.
Verbesserung der Lebensqualität der Studienteilnehmer durch Untersuchung des Cholesterinspiegels anhand ihres ApoE-Genotyps.
Erfassen Sie durch Einzelinterviews kardiovaskuläre Faktoren und beurteilen Sie deren Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe gesunder Personen ohne Diagnose einer Alzheimer-Krankheit
Teilnehmer: Männer und Frauen im Alter zwischen 60 und 90 Jahren
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Bewertung der ApoE-Variante in Speichelproben als potenzieller Biomarker für die Alzheimer-Krankheit.
Erfassen Sie durch Einzelinterviews kardiovaskuläre Faktoren und beurteilen Sie deren Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verteilung von ApoE-Varianten in der in Kastilien und León diagnostizierten Alzheimer-Krankheitspopulation.
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Speichelproben werden verarbeitet, um DNA zu reinigen und zu extrahieren.
Anschließend wird eine PCR-Amplifikation durchgeführt, um die ApoE-Allele und Genotypen zu überprüfen.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskuläre Faktoren bei Personen mit Alzheimer-Krankheit und gesunden Probanden.
Zeitfenster: 9 Monate
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Wir werden analysieren, ob es signifikante Unterschiede zwischen Personen mit Alzheimer-Krankheit und gesunden Probanden hinsichtlich kardiovaskulärer Risikofaktoren (Diabetes mellitus, Herzpathologie, Hypercholesterinämie und Bluthochdruck) gibt, indem wir den Z-Test für Unterschiede in den Proportionen verwenden.
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9 Monate
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ApoE-Genotypen und Cholesterinspiegel in der in Kastilien und León diagnostizierten Alzheimer-Krankheitspopulation.
Zeitfenster: 9 Monate
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Um das Vorhandensein signifikanter Unterschiede in den mittleren Cholesterinwerten verschiedener Genotypen zu beurteilen, wird ein Varianzanalysetest (ANOVA) angewendet.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alharbi KK, Syed R, Alharbi FK, Khan IA. Association of Apolipoprotein E Polymorphism with Impact on Overweight University Pupils. Genet Test Mol Biomarkers. 2017 Jan;21(1):53-57. doi: 10.1089/gtmb.2016.0190.
- Pantelidis P, Lambert-Hammill M, Wierzbicki AS. Simple sequence-specific-primer-PCR method to identify the three main apolipoprotein E haplotypes. Clin Chem. 2003 Nov;49(11):1945-8. doi: 10.1373/clinchem.2003.021683. No abstract available.
- Reales G, Hernandez CL, Dugoujon JM, Novelletto A, Cuesta P, Fortes-Lima C, Rodriguez JN, Calderon R. New insights into the distribution of APOE polymorphism in the Iberian Peninsula. The case of Andalusia (Spain). Ann Hum Biol. 2014 Sep-Oct;41(5):443-52. doi: 10.3109/03014460.2013.877966. Epub 2014 Feb 6.
- Eisenberg DT, Kuzawa CW, Hayes MG. Worldwide allele frequencies of the human apolipoprotein E gene: climate, local adaptations, and evolutionary history. Am J Phys Anthropol. 2010 Sep;143(1):100-11. doi: 10.1002/ajpa.21298.
- Reitz C, Mayeux R. Use of genetic variation as biomarkers for Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2009 Oct;1180:75-96. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04945.x.
- Salameh TS, Rhea EM, Banks WA, Hanson AJ. Insulin resistance, dyslipidemia, and apolipoprotein E interactions as mechanisms in cognitive impairment and Alzheimer's disease. Exp Biol Med (Maywood). 2016 Sep;241(15):1676-83. doi: 10.1177/1535370216660770. Epub 2016 Jul 28.
- Gonzalez RD, Gomes I, Gomes C, Rocha R, Duraes L, Sousa P, Figueruelo M, Rodriguez M, Pita C, Hornero R, Gomez C, Lopes AM, Pinto N, Martins S. APOE Variants in an Iberian Alzheimer Cohort Detected through an Optimized Sanger Sequencing Protocol. Genes (Basel). 2020 Dec 22;12(1):4. doi: 10.3390/genes12010004.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETICA-ULE-021-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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