此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阿尔茨海默病中 ApoE 的多态性:卡斯蒂利亚和莱昂(西班牙)的遗传学研究

2024年2月16日 更新者:Leticia Sánchez Valdeón、Universidad de León

阿尔茨海默病作为社会卫生重点:ApoE 基因多态性

这项随机纵向临床研究的总体目标是估计卡斯蒂利亚莱昂“和平使者”住宅和“阿尔茨海默病患者亲属协会”用户群体中 ApoE 变异的频率,因为由于其地理位置处于十字路口,它受到了来自北欧、地中海地区和北非的多重基因贡献。

它旨在回答的主要问题是:

  • 卡斯蒂利亚和莱昂阿尔茨海默病患者群体中 ApoE 变异的等位基因频率是多少?
  • ApoE4 变异与该地区阿尔茨海默病患者血液中的脂质谱之间是否存在相关性?

研究概览

详细说明

在阿尔茨海默病研究中,人们普遍认为 ApoE 基因在该疾病的遗传易感性中发挥着重要作用。 ApoE 基因具有三个主要等位基因:ApoE2、ApoE3 和 ApoE4,ApoE 基因的遗传变异一直是先前研究中广泛关注的主题,其与阿尔茨海默氏病风险增加的关联始终一致。 在此框架内,提出了三个假设,重点是了解 ApoE 对阿尔茨海默病的具体影响并探索可能的潜在机制。

在此框架内,提出了三个假设,重点是了解 ApoE 对阿尔茨海默病的具体影响并探索可能的潜在机制:

  1. - 研究假设:与不携带该基因型的个体相比,遗传变异 ApoE4/4 与患阿尔茨海默病的较高风险显着相关。
  2. - 研究假设:与其他基因型相比,ApoE2/2 基因变异与患阿尔茨海默病的风险较低相关。
  3. - 研究假设:携带 ApoE4 同工型的人总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平升高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

511

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • León、西班牙、240071
        • University of León

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在60岁到90岁之间。
  • 病例组中诊断为 AD 的受试者。
  • 对照组中没有 AD 诊断的受试者。
  • 自愿并同意免费参与的受试者。
  • 已完成书面同意

排除标准:

  • 在样本采集时发生行为或其他改变导致样本采集程序无法进行的受试者。
  • 在样本采集时出现与该技术不相容的口腔改变的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一组被诊断患有阿尔茨海默病的病例
参与者:年龄在60至90岁之间的男性和女性
评估唾液样本中的 ApoE 变异作为阿尔茨海默病的潜在生物标志物。
根据 ApoE 基因型调查胆固醇水平,提高研究参与者的生活质量。
通过个体访谈,记录心血管因素并评估其与阿尔茨海默病的相关性。
假比较器:未诊断出阿尔茨海默病的健康个体的对照组
参与者:年龄在60至90岁之间的男性和女性
评估唾液样本中的 ApoE 变异作为阿尔茨海默病的潜在生物标志物。
通过个体访谈,记录心血管因素并评估其与阿尔茨海默病的相关性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卡斯蒂利亚和莱昂诊断的阿尔茨海默病人群中 ApoE 变异的分布。
大体时间:9个月
唾液样本将被处理以纯化和提取 DNA。 随后,将进行 PCR 扩增以检查 ApoE 等位基因和基因型。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔茨海默病患者和健康受试者的心血管因素。
大体时间:9个月
我们将使用 z 检验比例差异来分析阿尔茨海默病患者与健康受试者在心血管危险因素(糖尿病、心脏病、高胆固醇血症和高血压)方面是否存在显着差异。
9个月
卡斯蒂利亚和莱昂诊断出的阿尔茨海默病人群的 ApoE 基因型和胆固醇水平。
大体时间:9个月
为了评估不同基因型的平均胆固醇值是否存在显着差异,将应用方差分析 (ANOVA) 检验。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月6日

初级完成 (实际的)

2023年3月13日

研究完成 (估计的)

2024年3月22日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (实际的)

2024年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅