Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen mikrobiomin vaikutuksen tutkiminen jättisoluarteriitin patogeneesiin ja uusiutumisen todennäköisyyteen (GCA-Biom)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Valentin Schäfer, University of Bonn
Pitkittäisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida mikrobiomin, erityisesti suoliston mikrobiomin, vaikutusta jättiläissoluarteriitti (GCA) -potilaiden ilmaantumiseen ja etenemiseen. Diagnoosin ja 6 kuukauden seurannan yhteydessä analysoimme GCA-potilaiden ja terveiden kontrollien suun, veren ja suoliston mikrobiomin. Siten tunnistettu mahdollinen kommensaaliehdokas analysoidaan edelleen mahdollisten vuorovaikutusten ja immuunijärjestelmään kohdistuvien vaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • University Hospital Bonn
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ei erityisiä vaatimuksia, yleensä yli 50 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Jättisoluarteriitin diagnoosi (vain toisessa käsivarressa)

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen infektio (virus, sieni, bakteeri), mukaan lukien HIV, hepatiitti B/C
  • akuutti infektio antibioottien käytöstä alle 90 päivää ennen seulontaa
  • suuri maha-suolikanavan leikkaus alle 5 vuoden kuluttua seulonnasta
  • maha-suolikanavan verenvuoto <90 päivää ennen seulontaa
  • tulehduksellinen suolistosairaus (varmistettu bioptisesti)
  • bullimia tai anorexia nervosa
  • adipositas (BMI ≥ 40)
  • suuri probioottiannos (> 109 KBE päivässä) < 90 päivää ennen seulontaa
  • ei hallinnassa Diabetes mellitus
  • Pahanlaatuinen kasvain vuoden sisällä (paitsi levyepiteeli- ja tyviihosyöpä ilman etäpesäkkeitä, kohdunkaulan karsinooma parantavalla leikkauksella, CTCL)
  • tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Kontrolliryhmä ilman reumatautia
Diagnostinen testi: Veri- ja mikrobiominäytteiden analyysi (uloste, suuhuuhtelu)
Veri- ja mikrobiominäytteiden (uloste, suuhuuhtelu) analyysi, erityisesti suoliston mikrobiomin koostumus ja mahdollinen vuorovaikutus immuunisolujen kanssa
GCA-potilaat
Jättisoluarteriitin ensisijainen diagnoosi
Diagnostinen testi: Veri- ja mikrobiominäytteiden analyysi (uloste, suuhuuhtelu)
Veri- ja mikrobiominäytteiden (uloste, suuhuuhtelu) analyysi, erityisesti suoliston mikrobiomin koostumus ja mahdollinen vuorovaikutus immuunisolujen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merkittäviä eroja mikrobiomin koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin vaikutus hoitovasteeseen mm. lisääntynyt uusiutumisen todennäköisyys tiettyjen mikrobiomilajien kertymisen myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
mikrobiomikoostumuksen mahdollinen yhteys immuunijärjestelmää moduloivien lääkkeiden käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bonn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 373/23-EP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa