- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06279182
Barre-venytyksen vaikutus hammashygienia-opiskelijoiden keskuudessa
Barre-venytyksen vaikutus omaan raportoimaansa stressi- ja kiputasoihin alkutason hammashygienia-opiskelijoiden keskuudessa
Terveydenhuollon ammatti hammashygienia voi olla erittäin stressaava akateeminen polku ja ammatti. Fyysiset stressitekijät voivat nopeasti johtaa asentohäiriöihin ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin (MSD), jotka johtuvat instrumenttien tarttumisesta lihasjännityksen alaisena, työskennellessäsi tärisevien instrumenttien kanssa ja suorittamalla toistuvia mikroliikkeitä. Krooninen, korkea stressitaso voi johtaa uupumukseen, uupumukseen ja muihin terveysongelmiin, mikä voi vaikuttaa opiskelijan kykyyn suoriutua hyvin kliinisissä kierroksissaan ja didaktisissa opinnoissaan, ja ne voivat näkyä työelämässä valmistumisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Barre-venyttelyn ja suuhygienia-opiskelijoiden raportoitujen stressi- ja kiputasojen välillä yhteyttä.
Tämä tutkimus on 6 viikon kokeellinen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa osallistujille osoitetaan 15 minuutin Barre-venyttely- ja hengitysvideo kahdesti viikossa koe- tai kontrolliryhmälle. Jatkuvasti riippuvaisia muuttujia tässä tutkimuksessa ovat suuhygienia-opiskelijoiden raportoidut stressitasot ja raportoidut kiputasot. Riippumaton muuttuja on Barren venytysinterventio. Mukana on opiskelijoita kahdesta yliopistosta, jotka ovat ilmoittautuneet ensimmäisen vuoden suuhygieniaohjelmaan.
Jokaisesta osallistujasta hankitaan perustiedot ja tutkimusta analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, parillista t-testiä ja riippumatonta t-testiä. Tilastollinen merkitsevyystaso asetetaan arvoon P=0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska Barre-venyttelyn ja hammashygienian opiskelijoiden raportoimien stressi- ja kiputasojen välillä on tuntematon suhde, tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Barre-venyttely- ja hengitysrutiinin toteuttamisen välillä yhteyksiä tämän väestörakenteen raportoimien stressi- ja kiputasojen vähentämiseksi. Kun teknologian kehitys ja potilaskeskeinen hoito ohjaavat edelleen hammaslääkärin ammattia, hygienistit kohtaavat edelleen haasteita, jotka liittyvät turvallisen hammashoidon tarjoamiseen potilailleen ja lääkäreinä stressin hallinnassa. Tässä metodologialuvussa käsitellään tutkimuksen suunnittelua, tutkimusotosta, asetusta, tiedonkeruuta, tilastollista analyysiä ja rajoituksia.
Yleiskatsaus tutkimuksen tutkimuskysymyksiin. Seuraavat tutkimuskysymykset ohjasivat tämän tutkimuksen suorittamista.
- Mitkä ovat ensimmäisen vuoden hammashygienia-opiskelijoiden itsensä ilmoittamat stressitasot työhön liittyvässä tuki- ja liikuntaelimistön harjoittelussa ennen ja jälkeen osallistumisen 6-viikkoiseen Barre-venyttelyohjelmaan?
- Mitkä ovat ensimmäisen vuoden hammashygienia-opiskelijoiden itsensä ilmoittamat kiputasot työhön liittyvässä tuki- ja liikuntaelinkoulutuksessa ennen ja jälkeen osallistumisen 6-viikkoiseen Barre-venyttelyohjelmaan?
Hypoteesit. Tähän tutkimukseen liittyvät kaksi hypoteesia ovat:
H1: Aloitustason suuhygienia-opiskelijoilla, jotka osallistuvat 6 viikon Barre-venyttelyinterventioon, on tilastollisesti merkitsevästi vähemmän itse ilmoittamaa stressiä verrattuna niihin suuhygienia-opiskelijoihin, jotka eivät osallistu Barre-interventioon.
Ho: Aloitustason suuhygienia-opiskelijoiden itsensä ilmoittamissa stressitasoissa ei ole merkittävää eroa 6 viikon Barre-venyttelyinterventioon osallistumisen jälkeen verrattuna aloitustason suuhygienia-opiskelijoihin, jotka eivät osallistu Barre-interventioon.
H1: Aloitustason suuhygienia-opiskelijoilla, jotka osallistuvat 6 viikon Barre-venyttelyinterventioon, on tilastollisesti merkitsevästi vähemmän itse ilmoittamaa stressiä verrattuna niihin suuhygienia-opiskelijoihin, jotka eivät osallistu Barre-interventioon.
Ho: Aloitustason suuhygienia-opiskelijoiden itsensä ilmoittamassa kivussa ei ole merkittävää eroa 6 viikon Barre-venyttelyinterventioon osallistumisen jälkeen verrattuna aloitustason suuhygienia-opiskelijoihin, jotka eivät osallistu Barre-interventioon.
Muuttujat Jatkuvasti riippuvaisia muuttujia tässä tutkimuksessa ovat suuhygienia-opiskelijoiden itsensä ilmoittamat stressi- ja kiputasot. Kategoriset riippuvat muuttujat ovat havaitun stressin asteikko (PSS-10) ja numeerinen arviointikipuasteikko (NRPS-11). Riippumaton muuttuja on Barren venytysinterventio.
Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on kokeellinen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT). Satunnaistettu kontrollikoe on prospektiivinen tutkimus, jossa tietoja kerätään ajan mittaan ja osallistujia seurataan uuden hoidon tai toimenpiteen tehokkuuden mittaamiseksi. Tähän tutkimukseen valittiin RCT tutkimaan tutkimuskysymyksiä, jotta voidaan arvioida eroja koe- ja kontrolliryhmien välillä, samalla kun vähennetään harhaa ja luodaan syy-seuraussuhde toimenpiteen ja tuloksen välillä. Tällä kokeellisella RCT:llä on kahden ryhmän esi- ja jälkitestisuunnittelu. Jokaisesta osallistujasta hankitaan perustiedot ja tutkimusta analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, parillista t-testiä ja riippumatonta t-testiä. Tilastollinen merkitsevyystaso asetetaan arvoon P=0,05. CONSORT-tarkistuslistaa pilotti- tai toteutettavuustutkimuksen raportoinnissa käytetään tämän tutkimuksen oppaana.
Tutkimuskonteksti Osallistujien joukossa on Eastern Washington Universityn ja Idaho State Universityn opiskelijoita, jotka ovat ilmoittautuneet ensimmäisen vuoden hampaiden hygieniaohjelmaan. Kaksi yliopistoa valitaan lisäämään tämän tutkimuksen otoskokoa ja tarjoamaan paremman edustuksen väestöstä. Nämä kaksi oppilaitosta tarjoavat hyvät mahdollisuudet osallistujien otantatutkimukseen erittäin kilpailukykyisen hakuprosessin ja ylioppilastutkinnon suorittamisen vuoksi.
Tutkimuksen osallistujien näytekuvaus. Tutkimukseen kutsutaan mukavuusnäyte Eastern Washington Universityn opiskelijoista ja 30 opiskelijaa Idaho State Universityn hammashygienian laitoksen ylioppilastutkinnon ohjelman ensimmäisen vuoden suuhygienia-opiskelijoista. Mukavuusnäytettä hyödynnetään edustamaan suuhygienian aloitustason opiskelijoita, jotka ovat uusia suuhygienian ammatissa ja jotka eivät todennäköisesti ole tietoisia ergonomiasta ja työhön liittyvistä tuki- ja liikuntaelinsairauksien riskeistä, ja mahdollisesti heidän vankan opetussuunnitelmansa stressaavana aikana. Vaikka mukavuusnäytteet ovat ei-todennäköisyysnäytteenottomenetelmiä, niitä käytetään laajalti kliinisessä koulutustutkimuksessa ja soveltuvat parhaiten tämän tutkimuksen tarkoitukseen opiskelijoiden saatavuuden ja suuhygienia-opiskelijoiden saavutettavuuden perusteella.
Osallistujat tähän tutkimukseen rekrytoitiin sen jälkeen, kun heidän ohjelmajohtajiensa ja kunkin yliopiston, ISU:n ja EWU:n johtavien kliinisten ohjaajien kautta oli muodostettu sähköpostiyhteys. Esiteltiin tutkimuksen esittely, jossa hahmoteltiin sen tarkoitus ja opiskelijoiden osallistuminen, mukaan lukien tietoinen suostumus, jota seurasi terveyshistorian esiseulontalomake, jos pätevä. Osallistuvan suuhygienia-opiskelijan seulontaa edeltävät sairaushistoriat tarkistetaan olemassa olevien sairauksien tunnistamiseksi, jotka saattavat estää opiskelijat osallistumasta tutkimukseen.
Sisällyttämiskriteerit. Tämän mukavuusnäytteen osallistujina ovat suuhygienia-opiskelijat (vähintään 18-vuotiaat) ilman merkittäviä terveydellisiä rajoituksia, jotka estävät opiskelijaa osallistumasta Barren venytysliikkeisiin.
Poissulkemiskriteerit. Aloitustason suuhygieniaopiskelijoita, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja joilla on merkittäviä terveydellisiä rajoituksia, jotka estävät heitä osallistumasta Barre-venyttelyliikkeisiin, ei oteta mukaan tutkimukseen. Merkittäviä terveysongelmia ovat epävakaat nivelet tai äskettäin tehdyt nivelleikkaukset ja/tai selkä-/selkäydinvammat. Merkittäviä terveydellisiä sairauksia, joiden perusteella osallistujat katsotaan vapautetuksi osallistumisesta, ovat epävakaat nivelet tai äskettäin tehdyt nivelleikkaukset ja/tai selkä-/selkäydinvammat.
Ihmisten suojelu. Ehdotus toimitetaan Idaho State Universityn ihmisainekomitealle hyväksyttäväksi. Kun Idahon osavaltion yliopiston ihmisainekomitea on hyväksynyt tutkimuksen, se rekisteröidään kliinisen kokeen numeroa varten klinikan klinikan.gov-sivuston kautta. Lisäksi hyväksynnän antamisen jälkeen osallistujat täydentävät interventiota edeltävän sairaushistorian selvittääkseen, täyttävätkö osallistujat tutkimukseen osallistumiskriteerit. Osallistujien suostumus hankitaan kirjallisella suostumuslomakkeella.
Tiedonkeruu. Kelpoisia osallistujia pyydetään suorittamaan koettu stressiasteikko (PSS-10) itse ilmoittamien stressitasojen määrittämiseksi ja numeerinen arviointikipuasteikko/visuaalinen analoginen asteikko (NRPS-11/VAS) itse ilmoittamien kiputasojen määrittämiseksi ennen osallistumista. joko kontrolliryhmässä tai interventioryhmässä. Osallistujat jaetaan tasaiseen osallistujajakoon joko interventio- tai kontrolliryhmään. Jälkitesti ohjataan osallistujille julkaistun sisällön kautta heidän yliopistojensa yksilöllisten oppimisen hallintajärjestelmien, Moodlen ja Canvasin, kautta.
Instrumentit. Kivun tason mittaamiseen käytettävä väline on Numerical Rating Pain Scale (NRPS-11) ja Visual Analog Scale (VAS), itseraportoitu kipututkimus sekä Perceived Stress Scale (PSS-10), itseraportoitu stressitutkimus. . NRPS-11/VAS- ja PSS-10-asteikkojen käyttöön koulutus- ja kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu ja annettu kirjallinen lupa. Itseraportoidut PSS-10- ja NRPS-11/VAS-kyselylomakkeet toimitetaan opiskelijoille talvivuosineljänneksen alussa heidän oppimisenhallintajärjestelmiensä kautta täytettäväksi sähköisesti. Eastern Washington University käyttää alustaa Canvas ja Idaho State University käyttää alustaa, Moodlea. 6-viikkoinen Barre-venyttelyinterventio-opetusvideo julkaistaan opiskelijoille, jotta he voivat käyttää omia oppimisen hallintajärjestelmiään, ja se valmistuu kaksi kertaa viikossa (maanantai ja torstai).
Menettely ja pöytäkirjat. Osallistujat jaetaan kontrolli- tai kokeelliseen ryhmään tietokoneella luodun satunnaistehtävägeneraattorin Research Randomizerin avulla. Koeryhmä saa Barren venytysintervention. Koska Barre-venyttelyvideoistunto on verkossa, oppilaita ohjataan suorittamaan se rauhallisessa ja mukavassa ympäristössä. Kokeilun tarkoituksena on luoda rento istuntoilmapiiri, joka häiritsi mahdollisimman vähän opiskelijan oppimisympäristöä vaikuttamatta tutkimuksen lopputulokseen. Barre-venyttelyinterventio koostuu 15 minuutin tallennetusta videoistunnosta, jossa staattiset ja isometriset liikkeet keskittyvät käsiin, ranteisiin, hartioihin ja kaulaan yhdistettynä hengitysharjoituksiin jokaisen liikkeen ajan. Tähän tutkimukseen valitaan 15 minuutin Barre-venyttelyvideo, koska staattista ja isometristä venytystä tulee pitää 10-15 sekuntia liikettä kohti ja toistaa 2-3 kertaa verenkierron ja verenkierron lisäämiseksi, mikä voi parantaa sykevaihtelua (HRV), lisää lihasten joustavuutta valmistautuessasi lihasten aktivoitumiseen potilaan hoidon avulla ja vähennä stressitasoa säätelemällä hengitysnopeutta, syvyyttä ja -mallia. 15 minuutin kesto antoi osallistujille riittävästi aikaa suorittaa jokainen venytysliike yhteensä 45 sekuntia ja 15 sekunnin tauko liikkeiden välillä. Tehdään viisitoista kohdennettua venyttelyliikettä, jotka keskittyvät käsiin, ranteisiin, hartioihin ja kaulan alueelle.
Luotettavuus ja kelpoisuus. PSS-10 koetun stressin asteikko valittiin tähän tutkimukseen, koska se osoitti riittävän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa = 0,87), hypoteesien testaus [TERVEYS (r = -.37); MENT (r = -0,32); PHYS (= -.24)] ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (.86). PSS-10-asteikko on stressinarviointiinstrumentti, joka koostuu kymmenestä Likert-asteikon kysymyksestä, joiden tarkoituksena on mitata tämänhetkisiä elämäntilanteita, jotka on esitetty ennalta arvaamattomina ja/tai hallitsemattomina. NPRS-11/VAS on kivunarviointilaite, joka koostuu 11 pisteen Likert-asteikosta, jota käytetään mittaamaan itse ilmoittamaa kipua aikuisväestössä. Osallistuja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen ilmoittamansa kivun voimakkuutta, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievää kipua, 4-6 = kohtalaista kipua, 7-9 = voimakasta kipua ja 10 = voimakas kipu/pahin mahdollinen kipu. NPRS-11/VAS valittiin tähän tutkimukseen, koska testi-uudelleentestaus oli korkea (r = 0,82) ja NPRS:n ja VAS:n korrelaatiokelpoisuus (r = 0,941).
Rajoitukset. Tässä tutkimuksessa voi olla rajoituksia, joihin sisältyy pienempi otoskoko (n=60), mikä rajoittaa tilastollisen analyysin kapasiteettia. Toinen rajoitus on mukavuusnäytteen valinta lähtötason suuhygienia-opiskelijoista.
Tässä RCT-tutkimuksessa kerättiin kaksi erilaista tietoa suuhygienia-opiskelijoiden keskuudessa: itse ilmoittamat stressitasot (PSS-10) ja itse ilmoittamat kiputasot (NPRS-11/VAS). Tämän tutkimuksen tulokset käsittelivät National Dental Hygiene Research Agendassa lueteltua työterveyteen liittyvää tutkimustavoitetta, joka keskittyi "uratyytyväisyyden ja pitkäikäisyyden tutkimukseen, jossa arvioidaan menetelmien leviämistä ja muuntamista käytäntöön, jotka vähentävät työperäisten stressitekijöiden haitallisia vaikutuksia ammatinharjoittajille". Tämä RCT käsittelee Terveet ihmiset 2030 -tavoitteita, jotka keskittyvät parantamaan kansanterveyskysymyksiä käyttämällä tieteeseen perustuvia tavoitteita niiden aikuisten osuuden lisäämiseksi, jotka harjoittavat fyysistä toimintaa merkittävien terveyshyötyjen saavuttamiseksi (PA-02, PA-03, PA-04 ja PA- 05). Tulokset ja keskustelukäsikirjoitus raportoidaan käsikirjoituksena, joka toimitetaan julkaistavaksi International Journal of Dental Hygiene -lehdessä. Loput opinnäytetyöstä vastaavat käsikirjoituksen määrityksiä, jotka on esitetty tekijän ohjeissa osoitteessa https:www.adha.org/journal-of-dental-hygiene/.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Yhdysvallat, 83209
- Idaho State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän mukavuusnäytteen osallistujina ovat suuhygienia-opiskelijat (vähintään 18-vuotiaat) ilman merkittäviä terveydellisiä rajoituksia, jotka estävät opiskelijaa osallistumasta Barren venytysliikkeisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aloitustason suuhygieniaopiskelijoita, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja joilla on merkittäviä terveydellisiä rajoituksia, jotka estävät heitä osallistumasta Barre-venyttelyliikkeisiin, ei oteta mukaan tutkimukseen. Merkittäviä terveysongelmia ovat epävakaat nivelet tai äskettäin tehdyt nivelleikkaukset ja/tai selkä-/selkäydinvammat. Merkittäviä terveydellisiä sairauksia, joiden perusteella osallistujat katsotaan vapautetuksi osallistumisesta, ovat epävakaat nivelet tai äskettäin tehdyt nivelleikkaukset ja/tai selkä-/selkäydinvammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Barren venytysinterventio
15 minuutin Barre-venyttelyvideo kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Barre-venyttelyinterventio koostuu 15 minuutin tallennetusta videoistunnosta, jossa staattiset ja isometriset liikkeet keskittyvät käsiin, ranteisiin, hartioihin ja kaulaan yhdistettynä hengitysharjoituksiin jokaisen liikkeen ajan.
Tähän tutkimukseen valitaan 15 minuutin Barre-venyttelyvideo, koska staattista ja isometristä venytystä tulee pitää 10-15 sekuntia liikettä kohti ja toistaa 2-3 kertaa verenkierron ja verenkierron lisäämiseksi, mikä voi parantaa sykevaihtelua (HRV), lisää lihasten joustavuutta valmistautuessasi lihasten aktivoitumiseen potilaan hoidon avulla ja vähennä stressitasoa säätelemällä hengitysnopeutta, syvyyttä ja -mallia.
15 minuutin kesto antoi osallistujille riittävästi aikaa suorittaa jokainen venytysliike yhteensä 45 sekuntia ja 15 sekunnin tauko liikkeiden välillä.
Tehdään viisitoista kohdennettua venyttelyliikettä, jotka keskittyvät käsiin, ranteisiin, hartioihin ja kaulan alueelle.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Ei interventiota
Osallistujat eivät osallistu Barren venytysinterventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama stressi (havaitun stressin asteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos koetuissa stressitestin tuloksissa ennen sen jälkeistä aikaa (likert-asteikko 1-10: 1 on parempi, 10 on huonoin arvo).
|
6 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama kipu (numeerinen kivun arviointiasteikko / visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos ennen-jälkeisissä havaitun kiputestin pisteissä (likert-asteikko 0-10: 0 tarkoittaa, että ei kipua, 10 on pahin mahdollinen kipu).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2024-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .