- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06279182
Влияние растяжки Barre среди студентов, изучающих стоматологическую гигиену
Влияние Barre Stretching на самооценку уровня стресса и боли среди студентов начального уровня, изучающих стоматологическую гигиену
Медицинская профессия в области гигиены полости рта может быть очень напряженной академической деятельностью и занятием. Физические стрессоры могут быстро привести к нарушениям осанки и скелетно-мышечным расстройствам (СНС) из-за хватания инструментов при мышечном напряжении, работы с вибрирующими инструментами и выполнения повторяющихся микродвижений. Хронический, высокий уровень стресса может привести к выгоранию, усталости и другим проблемам со здоровьем, которые могут повлиять на способность студента хорошо выполнять свои клинические ротации и дидактические исследования и могут отразиться на его опыте работы после окончания учебы.
Цель этого исследования — определить, существует ли связь между растяжением Барре и уровнями стресса и боли среди студентов начального уровня, изучающих стоматологическую гигиену.
Это исследование будет представлять собой 6-недельное экспериментальное рандомизированное контрольное исследование (РКИ), в котором участникам будет назначено 15-минутное видео о растяжке и дыхании Барре два раза в неделю для экспериментальной или контрольной группы. Непрерывными зависимыми переменными в этом исследовании будут сообщаемые уровни стресса и сообщаемые уровни боли у студентов начального уровня, изучающих стоматологическую гигиену. Независимой переменной будет растяжка Барре. В число участников войдут студенты двух университетов, обучающиеся по программе начального уровня гигиены полости рта на первом курсе.
Будет получен сбор исходных данных для каждого участника, а исследование будет проанализировано с использованием описательной статистики, парного t-теста и независимого t-теста. Уровень статистической значимости будет установлен на уровне P=0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В связи с неизвестной взаимосвязью между растяжкой Барре и уровнями стресса и боли, о которых сообщают студенты-гигиены полости рта, цель этого исследования - определить, существует ли связь между выполнением растяжки Барре и процедурой дыхания для снижения уровня стресса и боли, о которых сообщают эти демографические группы. Поскольку технологические достижения и уход, ориентированный на пациента, продолжают стимулировать стоматологическую профессию, гигиенисты продолжают сталкиваться с проблемами, связанными с обеспечением безопасной стоматологической помощи для своих пациентов и практикующих врачей, одновременно справляясь со стрессом. В этой методологической главе обсуждается дизайн исследования, выборка исследования, условия, сбор данных, статистический анализ и ограничения.
Обзор вопросов исследования. Следующие исследовательские вопросы определяли проведение данного исследования.
- Каковы уровни стресса, по самооценке студентов первого курса стоматологической гигиены, связанные с профессиональной подготовкой опорно-двигательного аппарата до и после участия в 6-недельной регламентированной программе растяжки Barre?
- Каковы уровни боли, по самооценке, среди студентов-стоматологов первого курса, связанных с тренировками опорно-двигательного аппарата, связанными с работой, до и после участия в 6-недельной регламентированной программе растяжки Barre?
Гипотезы. Две гипотезы, связанные с этим исследованием:
H1: Студенты начального уровня, изучающие стоматологическую гигиену, которые принимают участие в 6-недельном вмешательстве по растяжке Барре, будут иметь статистически значимое снижение уровня стресса, о котором они сами сообщают, по сравнению с теми студентами начального уровня, изучающими стоматологическую гигиену, которые не участвуют в вмешательстве Барре.
Хо: Нет существенной разницы в самооценке уровня стресса у студентов начального уровня, изучающих стоматологическую гигиену, после участия в 6-недельной программе растяжки Барре по сравнению со студентами начального уровня, изучающими стоматологическую гигиену, которые не участвуют в программе Барре.
H1: Студенты начального уровня, изучающие стоматологическую гигиену, которые принимают участие в 6-недельном вмешательстве по растяжке Барре, будут иметь статистически значимое снижение уровня стресса, о котором они сами сообщают, по сравнению с теми студентами начального уровня, изучающими стоматологическую гигиену, которые не участвуют в вмешательстве Барре.
Хо: Не существует существенной разницы в самооценке боли у студентов начального уровня, изучающих стоматологическую гигиену, после участия в 6-недельном вмешательстве Барре по растяжке по сравнению со студентами начального уровня, изучающими стоматологическую гигиену, которые не участвуют в вмешательстве Барре.
Переменные Непрерывными зависимыми переменными в этом исследовании будут уровни стресса и боли, о которых сообщают студенты начального уровня, изучающие стоматологическую гигиену. Категориальными зависимыми переменными будут Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) и Числовая шкала оценки боли (NRPS-11). Независимой переменной будет растяжка Барре.
Дизайн исследования Данное исследование будет представлять собой экспериментальное рандомизированное контрольное исследование (РКИ). Рандомизированное контрольное исследование — это проспективное исследование, в котором данные собираются с течением времени, а участники отслеживаются для измерения эффективности нового лечения или вмешательства. Для этого исследования было выбрано РКИ для изучения вопросов исследования и оценки различий между экспериментальной и контрольной группами, при этом уменьшая предвзятость и устанавливая причинно-следственную связь между вмешательством и результатом. Это экспериментальное РКИ будет состоять из двух групп до и после тестирования. Будет получен сбор исходных данных для каждого участника, а исследование будет проанализировано с использованием описательной статистики, парного t-теста и независимого t-теста. Уровень статистической значимости будет установлен на уровне P=0,05. Контрольный список CONSORT при составлении отчета о пилотном проекте или технико-экономическом обосновании будет использоваться в качестве руководства для этого исследования.
Контекст исследования В число участников войдут студенты Университета Восточного Вашингтона и Университета штата Айдахо, обучающиеся по программе начального уровня гигиены полости рта на первом курсе. Будут выбраны два университета, чтобы увеличить размер выборки для данного исследования и обеспечить лучшее представительство населения. Эти два учебных заведения предоставят хорошие перспективы для выборочного исследования участников благодаря высококонкурентному процессу подачи заявок и получению степени бакалавра.
Описание выборки участников исследования. К участию в исследовании будут приглашены студенты из Университета Восточного Вашингтона и 30 студентов первого курса бакалавриата по программе бакалавриата по стоматологической гигиене Университета штата Айдахо. Удобная выборка будет использоваться для представления студентов начального уровня стоматологической гигиены, которые плохо знакомы с профессией стоматологической гигиены и, вероятно, не знают об эргономике и рисках нарушений опорно-двигательного аппарата, связанных с работой, и, возможно, находятся в стрессовом периоде их насыщенной учебной программы. Хотя удобные образцы являются методами невероятностного отбора, они широко используются в клинических образовательных исследованиях и наиболее применимы для целей настоящего исследования, исходя из наличия субъектов и доступности для студентов начального уровня, изучающих стоматологическую гигиену.
Участники для этого исследования были набраны после того, как был установлен контакт по электронной почте через директоров их программ и ведущих клинических инструкторов в каждом университете, ISU и EWU. Было представлено введение в исследование с изложением его цели и участия студентов, включая информированное согласие, за которым следовала форма предварительного отбора истории болезни, если она соответствует критериям. Медицинские истории участвующих студентов начального уровня, изучающих стоматологическую гигиену, будут проверены на предмет выявления ранее существовавших состояний, которые могут лишить студентов права участвовать в исследовании.
Критерии включения. Участниками этой удобной выборки будут студенты начального уровня стоматологической гигиены (в возрасте 18 лет и старше) без каких-либо серьезных ограничений по здоровью, которые не позволяют учащимся участвовать в упражнениях на растяжку Barre.
Критерий исключения. Студенты начального уровня стоматологической гигиены в возрасте до 18 лет и со значительными ограничениями по здоровью, которые не позволяют им участвовать в упражнениях на растяжку Барре, не будут включены в исследование. Серьезные состояния здоровья включают нестабильность суставов или недавнюю замену суставов и/или травмы спины/позвоночника в анамнезе. Серьезные состояния здоровья, при которых участники будут освобождены от участия, будут включать нестабильность суставов или недавнюю замену суставов и/или травмы спины/позвоночника в анамнезе.
Защита людей. Предложение будет представлено на одобрение Комитету по исследованиям людей в Университете штата Айдахо. После одобрения Комитетом по изучению людей Университета штата Айдахо исследование будет зарегистрировано под номером клинического испытания на сайте Clinicaltrials.gov. Кроме того, после получения одобрения участники заполнят историю болезни до вмешательства, чтобы определить, будут ли участники соответствовать критериям включения в исследование. Согласие правомочных участников будет получено через форму письменного согласия.
Сбор данных. Участникам, прошедшим квалификацию, будет предложено заполнить шкалу воспринимаемого стресса (PSS-10), чтобы определить уровни стресса, о которых они сообщают сами, и числовую оценочную шкалу боли/визуально-аналоговую шкалу (NRPS-11/VAS), чтобы установить уровни боли, о которых они сообщают сами, до участия. либо в контрольной группе, либо в группе вмешательства. Участники будут равномерно разделены на группы вмешательства или контрольную группу. Пост-тест будет проводиться для участников через опубликованный контент через индивидуальные системы управления обучением их университетов, Moodle и Canvas, соответственно.
Инструменты. Инструментом для измерения уровня боли будут числовая шкала оценки боли (NRPS-11) и визуально-аналоговая шкала (VAS), опрос о боли, о котором сообщают сами люди, и шкала воспринимаемого стресса (PSS-10), опрос о стрессе, о котором сообщают сами люди. . Было заявлено и дано письменное разрешение на использование шкал NRPS-11/VAS и PSS-10 для образовательных и клинических исследований. Анкеты PSS-10 и NRPS-11/VAS с самооценкой будут предоставлены учащимся в начале зимнего семестра через их системы управления обучением для заполнения в электронном виде. Университет Восточного Вашингтона использует платформу Canvas, а Университет штата Айдахо — платформу Moodle. 6-недельное обучающее видео по растяжке Barre будет опубликовано для студентов, чтобы получить доступ к их индивидуальным системам управления обучением, и будет проводиться два раза в неделю (понедельник и четверг).
Процедура и протоколы. Участники будут распределены в контрольную группу или экспериментальную группу с помощью генератора случайных распределений, созданного компьютером, Research Randomizer. Экспериментальная группа получит вмешательство по растяжке Барре. Поскольку видеосеанс по растяжке Barre будет проходить онлайн, студентам будет предложено выполнить его в тихой и комфортной обстановке. Целью исследования является создание непринужденной обстановки на занятиях, которая бы как можно меньше нарушала среду обучения учащегося, не влияя при этом на результаты исследования. Вмешательство по растяжке Barre будет состоять из 15-минутной записанной видеосессии со статическими и изометрическими движениями, сосредоточенными на руках, запястьях, плечах и шее, в сочетании с дыхательными упражнениями на протяжении каждого движения. Для этого исследования будет выбрано 15-минутное видео о растяжке Барре, поскольку статическая и изометрическая растяжка должна проводиться в течение 10–15 секунд на каждое движение и повторяться 2–3 раза для увеличения кровотока и кровообращения, что может улучшить вариабельность сердечного ритма (ВСР). повысить эластичность мышц при подготовке к мышечной активации посредством ухода за пациентами и снизить уровень стресса за счет регулирования частоты, глубины и характера дыхания. Продолжительность 15 минут предоставила участникам достаточно времени для завершения каждого движения на растяжку в общей сложности 45 секунд с 15-секундным отдыхом между движениями. Будет пятнадцать целевых растягивающих движений, сосредоточенных на руках, запястьях, плечах и области шеи.
Надежность и достоверность. Для этого исследования была выбрана шкала воспринимаемого стресса PSS-10, поскольку она продемонстрировала адекватную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,87). проверка гипотез [ЗДОРОВЬЕ (r = -.37); МЕНТ (r = -.32); PHYS (= -0,24)] и надежность повторного тестирования (0,86). Шкала PSS-10 представляет собой инструмент оценки стресса, состоящий из десяти вопросов по шкале Лайкерта, предназначенных для измерения текущих жизненных ситуаций, представленных как непредсказуемые и/или неконтролируемые. NPRS-11/VAS — это инструмент оценки боли, который состоит из 11-балльной шкалы Лайкерта, используемой для измерения боли, о которой сообщают сами взрослые. Участник выберет целое число (0–10), которое лучше всего отражает интенсивность сообщаемой им боли: 0 = отсутствие боли, 1–3 = легкая боль, 4–6 = умеренная боль, 7–9 = сильная боль и 10 = сильная боль/самая сильная боль из возможных. Для данного исследования был выбран NPRS-11/VAS из-за продемонстрированной высокой надежности повторного тестирования (r = 0,82) и корреляционной достоверности NPRS и ВАШ (r = 0,941).
Ограничения. У этого исследования могут быть ограничения, в том числе меньший размер выборки (n = 60), что ограничивает возможности статистического анализа. Еще одним ограничением является выбор удобной выборки студентов начального уровня, изучающих стоматологическую гигиену.
В этом РКИ были собраны две формы данных среди студентов начального уровня, изучающих стоматологическую гигиену: самооценка уровня стресса (PSS-10) и самооценка уровня боли (NPRS-11/VAS). Результаты этого исследования соответствуют цели исследования, указанной в Национальной программе исследований в области стоматологической гигиены, связанной с гигиеной труда, сосредоточенной на «исследованиях удовлетворенности карьерой и долголетия, оценивающих распространение и внедрение в практику методов, которые уменьшают вредное воздействие профессиональных стрессоров на практикующих врачей». В этом РКИ будут рассмотрены задачи программы «Здоровые люди 2030», направленные на улучшение проблем общественного здравоохранения с использованием научно обоснованных целей по увеличению доли взрослых, которые занимаются физической активностью с существенной пользой для здоровья (PA-02, PA-03, PA-04 и PA- 05). Результаты и рукопись обсуждения будут представлены в виде рукописи для публикации в Международном журнале стоматологической гигиены. Остальные разделы диссертации отражают характеристики рукописи, изложенные в рекомендациях для авторов, расположенных по адресу https:www.adha.org/journal-of-dental-hygiene/.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Соединенные Штаты, 83209
- Idaho State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участниками этой удобной выборки будут студенты начального уровня стоматологической гигиены (в возрасте 18 лет и старше) без каких-либо серьезных ограничений по здоровью, которые не позволяют учащимся участвовать в упражнениях на растяжку Barre.
Критерий исключения:
- Студенты начального уровня стоматологической гигиены в возрасте до 18 лет и со значительными ограничениями по здоровью, которые не позволяют им участвовать в упражнениях на растяжку Барре, не будут включены в исследование. Серьезные состояния здоровья включают нестабильность суставов или недавнюю замену суставов и/или травмы спины/позвоночника в анамнезе. Серьезные состояния здоровья, при которых участники будут освобождены от участия, будут включать нестабильность суставов или недавнюю замену суставов и/или травмы спины/позвоночника в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по растяжке Barre
15-минутное видео по растяжке Barre два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Вмешательство по растяжке Barre будет состоять из 15-минутной записанной видеосессии со статическими и изометрическими движениями, сосредоточенными на руках, запястьях, плечах и шее, в сочетании с дыхательными упражнениями на протяжении каждого движения.
Для этого исследования будет выбрано 15-минутное видео о растяжке Барре, поскольку статическая и изометрическая растяжка должна проводиться в течение 10–15 секунд на каждое движение и повторяться 2–3 раза для увеличения кровотока и кровообращения, что может улучшить вариабельность сердечного ритма (ВСР). повысить эластичность мышц при подготовке к мышечной активации посредством ухода за пациентами и снизить уровень стресса за счет регулирования частоты, глубины и характера дыхания.
Продолжительность 15 минут предоставила участникам достаточно времени для завершения каждого движения на растяжку в общей сложности 45 секунд с 15-секундным отдыхом между движениями.
Будет пятнадцать целевых растягивающих движений, сосредоточенных на руках, запястьях, плечах и области шеи.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: Без вмешательства
Участники не участвуют в растяжке Барре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка стресса (шкала воспринимаемого стресса)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение воспринимаемых показателей стресс-теста до и после (шкала Лайкерта от 1 до 10: 1 — лучшее значение, 10 — худшее значение).
|
6 недель
|
|
Самооценка боли (числовая шкала оценки боли/визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение показателей теста на воспринимаемую боль до и после (шкала Ликерта от 0 до 10: 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная возможная боль).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2024-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .