- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06279182
Virkningen af Barre-strækning blandt tandhygiejnestuderende
Indvirkningen af Barre Stretching på selvrapporteret stress og smerteniveauer blandt tandhygiejnestuderende på begynderniveau
Sundhedsfaget tandhygiejne kan være en meget stressende akademisk vej og beskæftigelse. Fysiske stressfaktorer kan hurtigt føre til posturale forstyrrelser og muskuloskeletale lidelser (MSD'er) på grund af instrumentgreb, mens de er under muskelspændinger, arbejde med vibrerende instrumenter og udførelse af gentagne mikrobevægelser. Kroniske, høje stressniveauer har potentiale til at føre til udbrændthed, træthed og andre sundhedsproblemer, som kan påvirke en studerendes evne til at præstere godt i deres kliniske rotationer og didaktiske studier og kan omsættes til deres arbejdsstyrkes erfaringer efter endt uddannelse.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem Barre stretching og rapporterede stress- og smerteniveauer blandt tandhygiejnestuderende på begynderniveau.
Denne undersøgelse vil være et 6-ugers eksperimentelt randomiseret kontrolforsøg (RCT), hvor deltagerne vil blive tildelt en 15-minutters Barre stretching og vejrtrækningsvideo to gange om ugen for forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. De kontinuerlige afhængige variabler i denne undersøgelse vil være de rapporterede stressniveauer og rapporterede smerteniveauer for begyndere på tandhygiejnestuderende. Den uafhængige variabel vil være Barre stretching interventionen. Deltagerne vil omfatte studerende på to universiteter, der er indskrevet i et tandhygiejneprogram på begynderniveau som førsteårsstuderende.
Baseline dataindsamling for hver deltager vil blive opnået, og undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, en parret t-test og uafhængig t-test. Det statistiske signifikansniveau vil blive sat til P=0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af det ukendte forhold mellem Barre stretching og tandhygiejnestuderendes rapporterede stress- og smerteniveauer, er formålet med denne forskningsundersøgelse at afgøre, om der eksisterer sammenhænge mellem implementering af en Barre stretching og vejrtrækningsrutine for at reducere denne demografiske rapporterede stress- og smerteniveauer. Mens teknologiske fremskridt og patientcentreret pleje fortsætter med at drive tandlægefaget, står hygiejnister fortsat over for udfordringer relateret til at levere sikker tandpleje til deres patienter og som praktiserende læger, mens de håndterer stress. Dette metodekapitel diskuterer undersøgelsens design, forskningsudvalg, indstilling, dataindsamling, statistisk analyse og begrænsninger.
Oversigt over undersøgelsesforskningsspørgsmål. Følgende forskningsspørgsmål styrede gennemførelsen af denne undersøgelse.
- Hvad er de selvrapporterede stressniveauer blandt førsteårs tandplejestuderende vedrørende jobrelateret muskel- og skelettræning før og efter deltagelse i et 6-ugers regimenteret Barre-strækprogram?
- Hvad er de selvrapporterede smerteniveauer blandt førsteårs tandhygiejnestuderende vedrørende jobrelateret muskel- og skelettræning før og efter deltagelse i et 6-ugers regimenteret Barre-strækprogram?
Hypoteser. De to hypoteser relateret til denne undersøgelse er:
H1: Entry-level tandhygiejnestuderende, der deltager i en 6-ugers Barre stretching intervention, vil have statistisk signifikante reducerede niveauer af selvrapporteret stress sammenlignet med de begynderniveau tandhygiejnestuderende, der ikke deltager i Barre interventionen.
Ho: Der er ingen signifikant forskel i selvrapporterede stressniveauer for tandhygiejnestuderende på begynderniveau efter deltagelse i en 6-ugers Barre-strækningsintervention sammenlignet med tandhygiejnestuderende på begynderniveau, som ikke deltager i Barre-interventionen.
H1: Entry-level tandhygiejnestuderende, der deltager i en 6-ugers Barre stretching intervention, vil have statistisk signifikante reducerede niveauer af selvrapporteret stress sammenlignet med de begynderniveau tandhygiejnestuderende, der ikke deltager i Barre interventionen.
Ho: Der er ingen signifikant forskel i selvrapporterede smerter hos tandhygiejnestuderende på begynderniveau efter deltagelse i en 6-ugers Barre-strækningsintervention sammenlignet med tandhygiejnestuderende på begynderniveau, der ikke deltager i Barre-interventionen.
Variabler De kontinuerlige afhængige variabler i denne undersøgelse vil være de selvrapporterede stress- og smerteniveauer for begyndere på tandhygiejnestuderende. De kategoriske afhængige variabler vil være Perceived Stress Scale (PSS-10) og Numerical Rating Pain Scale (NRPS-11). Den uafhængige variabel vil være Barre stretching interventionen.
Forskningsdesign Denne undersøgelse vil være et eksperimentelt randomiseret kontrolforsøg (RCT). Et randomiseret kontrolforsøg er et prospektivt studie, hvor data indsamles over tid, og deltagerne spores for at måle effektiviteten af en ny behandling eller intervention. En RCT blev udvalgt til denne undersøgelse for at undersøge forskningsspørgsmålene for at evaluere forskelle mellem forsøgs- og kontrolgrupperne, samtidig med at bias blev reduceret og et årsag-virkningsforhold mellem interventionen og resultatet blev etableret. Denne eksperimentelle RCT vil have et to-gruppe pre-og post-test design. Baseline dataindsamling for hver deltager vil blive opnået, og undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, en parret t-test og uafhængig t-test. Det statistiske signifikansniveau vil blive sat til P=0,05. CONSORT-tjeklisten ved indberetning af en pilot- eller forundersøgelse vil blive brugt som vejledning for denne undersøgelse.
Forskningskontekst Deltagerne vil omfatte studerende fra Eastern Washington University og Idaho State University, der er tilmeldt et tandhygiejneprogram på begynderniveau som førsteårsstuderende. To universiteter vil blive udvalgt for at øge stikprøvestørrelsen af denne undersøgelse og give en bedre repræsentation af befolkningen. Disse to institutioner vil give gode udsigter til en prøveundersøgelse af deltagere på grund af en yderst konkurrencedygtig ansøgningsproces og afslutninger af studentereksamen.
Forskningsdeltagere Sample Description. En bekvemmelighedsprøve af studerende fra Eastern Washington University og 30 studerende fra Idaho State University's Department of Dental Hygiene baccalaureate-programmets førsteårs tandhygiejnestuderende på begynderniveau vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt til at repræsentere tandhygiejnestuderende på begynderniveau, som er nye inden for tandhygiejnefaget og sandsynligvis uvidende om ergonomi og arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser og potentielt i en stressende tid med deres robuste læseplan. Selvom bekvemmelighedsprøver er ikke-sandsynlighedsprøveudtagningsmetoder, er de udbredt i klinisk uddannelsesforskning og de mest anvendelige til formålet med denne undersøgelse baseret på emnetilgængelighed og tilgængelighed for tandhygiejnestuderende på begynderniveau.
Deltagerne til dette forskningsstudie blev rekrutteret efter e-mail-kontakt blev etableret gennem deres programdirektører og ledende kliniske instruktører på hvert universitet, ISU og EWU. En introduktion af undersøgelsen, der skitserede dens formål og studerendes involvering, blev præsenteret, herunder et informeret samtykke, efterfulgt af en forudgående screeningsformular for helbredshistorien, hvis kvalificeret. Den deltagende entry-level tandhygiejnestuderendes præ-screening medicinske historier vil blive gennemgået for at identificere allerede eksisterende forhold, der kan diskvalificere studerende fra at deltage i undersøgelsen.
Inklusionskriterier. Deltagere i denne bekvemmelighedsprøve vil være tandhygiejnestuderende på begynderniveau (18 år eller derover) uden nogen væsentlige helbredsbegrænsninger, der forhindrer den studerende i at deltage i Barre-strækbevægelser.
Eksklusionskriterier. Entry-level tandhygiejnestuderende individer, der er under 18 år og med betydelige helbredsmæssige begrænsninger, der vil forhindre dem i at deltage i Barre stretching-bevægelser, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Væsentlige helbredstilstande vil omfatte ustabile led eller nylige ledudskiftninger og/eller historie med ryg/rygmarvsskader. Væsentlige helbredstilstande, der anser deltagere for at være fritaget for deltagelse, vil omfatte ustabile led eller nylige ledudskiftninger og/eller historie med ryg/rygmarvsskader.
Beskyttelse af menneskelige emner. Forslaget vil blive forelagt Human Subjects Committee ved Idaho State University til godkendelse. Når den er godkendt af Human Subjects Committee ved Idaho State University, vil undersøgelsen blive registreret for et klinisk forsøgsnummer gennem clinicaltrials.gov. Efter godkendelse er givet, vil deltagerne desuden udfylde en sygehistorie før intervention for at identificere, om deltagerne vil opfylde undersøgelsens inklusionskriterier. Berettigede deltageres samtykke vil blive indhentet via skriftlig samtykkeformular.
Dataindsamling. Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at udfylde Perceived Stress Scale (PSS-10) for at etablere selvrapporterede stressniveauer og Numerical Rating Pain Scale/Visual Analog Scale (NRPS-11/VAS) for at etablere selvrapporterede smerteniveauer før deltagelse i enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen. Deltagerne vil blive opdelt i en ligelig fordeling af deltagere i enten interventions- eller kontrolgruppen. Eftertesten vil blive administreret til deltagerne gennem offentliggjort indhold gennem deres universiteters individuelle læringsstyringssystemer, henholdsvis Moodle og Canvas.
Instrumenter. Instrumentet til at måle smerteniveauer vil være Numerical Rating Pain Scale (NRPS-11) & Visual Analog Scale (VAS), en selvrapporteret smerteundersøgelse og Perceived Stress Scale (PSS-10), en selvrapporteret stressundersøgelse . Der blev givet skriftlig tilladelse til brug af NRPS-11/VAS og PSS-10 skalaerne til uddannelsesmæssig og klinisk forskning. Selvrapporterede PSS-10- og NRPS-11/VAS-spørgeskemaer vil blive leveret til de studerende i begyndelsen af deres vinterkvartalsperiode gennem deres læringsstyringssystemer til at udfylde elektronisk. Eastern Washington University bruger platformen Canvas, og Idaho State University bruger platformen Moodle. Den 6-ugers Barre stretching intervention instruktionsvideo vil blive offentliggjort, så eleverne kan få adgang til deres individuelle læringsstyringssystemer og vil blive gennemført to gange om ugen (mandag og torsdag).
Procedure og protokoller. Deltagerne vil blive tildelt en kontrolgruppe eller eksperimentel gruppe gennem en computergenereret tilfældig opgavegenerator, Research Randomizer. Forsøgsgruppen vil modtage Barre stretching interventionen. Da Barre stretching-videosessionen vil være online, vil eleverne blive instrueret i at gennemføre den i rolige, behagelige omgivelser. Forsøgets hensigt er at skabe et afslappet sessionsmiljø, der forstyrrede den studerendes læringsmiljø mindst muligt uden at påvirke studieresultatet. Barre stretching interventionen vil bestå af en 15-minutters optaget videosession med statiske og isometriske bevægelser fokuseret på hænder, håndled, skuldre og nakke kombineret med vejrtrækningsøvelser gennem hver bevægelse. En 15-minutters Barre stretching-video vil blive udvalgt til denne undersøgelse, fordi statisk og isometrisk stretching bør holdes i 10-15 sekunder pr. bevægelse og gentages 2-3 gange for at øge blodgennemstrømningen og cirkulationen, hvilket kan forbedre hjertefrekvensvariabiliteten (HRV), øge muskelspændingen som forberedelse til muskelaktivering gennem patientbehandling og reducere stressniveauet gennem regulering af vejrtrækningshastigheden, dybden og mønsteret. Varigheden på 15 minutter gav deltagerne tilstrækkelig tid til at gennemføre hver strækbevægelse i i alt 45 sekunder med 15 sekunders hvile mellem bevægelserne. Der vil være femten målrettede strækbevægelser med fokus på hænder, håndled, skuldre og nakke.
Pålidelighed og gyldighed. PSS-10-skalaen for opfattet stress blev valgt til denne undersøgelse på grund af påvist tilstrækkelig intern konsistens (Cronbach's Alpha = .87), hypotesetestning [SUNDHED (r = -.37); MENT (r = -,32); PHYS (= -.24)], og test-gentest reliabilitet (.86). PSS-10-skalaen er et stressvurderingsinstrument, der består af ti Likert-spørgsmål, der er beregnet til at måle aktuelle livssituationer repræsenteret som uforudsigelige og/eller ukontrollerbare. NPRS-11/VAS er et smertevurderingsinstrument, der består af en 11-punkts Likert-skala, der bruges til at måle selvrapporteret smerte blandt voksne populationer. Deltageren vælger et helt tal (0-10), der bedst afspejler intensiteten af deres rapporterede smerte, med 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-9 = svær smerte, og 10 = ekstrem smerte/værst mulig smerte. NPRS-11/VAS blev udvalgt til denne undersøgelse på grund af demonstreret høj test-gentest reliabilitet (r = 0,82) og korrelationsvaliditet af NPRS og VAS (r = 0,941).
Begrænsninger. Der kan være begrænsninger for denne undersøgelse, som inkluderer en mindre stikprøvestørrelse (n=60), hvilket begrænser kapaciteten af den statistiske analyse. En anden begrænsning er valget af en bekvemmelighedsprøve af tandhygiejnestuderende på begynderniveau.
Denne RCT-undersøgelse indsamlede to former for data blandt tandhygiejnestuderende på begynderniveau: selvrapporterede stressniveauer (PSS-10) og selvrapporterede smerteniveauer (NPRS-11/VAS). Resultaterne af denne undersøgelse henvendte sig til det forskningsmål, der er opført af National Dental Hygiene Research Agenda relateret til arbejdsmiljø, fokuseret på "karrieretilfredshed og levetidsforskning, der vurderer formidlingen og oversættelsen til praksis metoder, der reducerer de skadelige virkninger af arbejdsbetingede stressfaktorer på praktiserende læger." Denne RCT vil behandle Healthy People 2030-mål centreret omkring forbedring af folkesundhedsspørgsmål ved hjælp af videnskabsbaserede målsætninger for at øge andelen af voksne, der engagerer sig i fysisk aktivitet til væsentlige sundhedsmæssige fordele (PA-02, PA-03, PA-04 og PA- 05). Resultaterne og diskussionsmanuskriptet vil blive rapporteret i form af et manuskript, der indsendes til offentliggørelse i International Journal of Dental Hygiene. De resterende sektioner af afhandlingen afspejler manuskriptspecifikationerne, der er skitseret i forfatterens retningslinjer, som findes på https:www.adha.org/journal-of-dental-hygiene/.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Forenede Stater, 83209
- Idaho State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i denne bekvemmelighedsprøve vil være tandhygiejnestuderende på begynderniveau (18 år eller derover) uden nogen væsentlige helbredsbegrænsninger, der forhindrer den studerende i at deltage i Barre-strækbevægelser.
Ekskluderingskriterier:
- Entry-level tandhygiejnestuderende individer, der er under 18 år og med betydelige helbredsmæssige begrænsninger, der vil forhindre dem i at deltage i Barre stretching-bevægelser, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Væsentlige helbredstilstande vil omfatte ustabile led eller nylige ledudskiftninger og/eller historie med ryg/rygmarvsskader. Væsentlige helbredstilstande, der anser deltagere for at være fritaget for deltagelse, vil omfatte ustabile led eller nylige ledudskiftninger og/eller historie med ryg/rygmarvsskader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Barre Stretching Intervention
15 minutters Barre stretching video to gange om ugen i 6 uger.
|
Barre stretching interventionen vil bestå af en 15-minutters optaget videosession med statiske og isometriske bevægelser fokuseret på hænder, håndled, skuldre og nakke kombineret med vejrtrækningsøvelser gennem hver bevægelse.
En 15-minutters Barre stretching-video vil blive udvalgt til denne undersøgelse, fordi statisk og isometrisk stretching bør holdes i 10-15 sekunder pr. bevægelse og gentages 2-3 gange for at øge blodgennemstrømningen og cirkulationen, hvilket kan forbedre hjertefrekvensvariabiliteten (HRV), øge muskelspændingen som forberedelse til muskelaktivering gennem patientbehandling og reducere stressniveauet gennem regulering af vejrtrækningshastigheden, dybden og mønsteret.
Varigheden på 15 minutter gav deltagerne tilstrækkelig tid til at gennemføre hver strækbevægelse i i alt 45 sekunder med 15 sekunders hvile mellem bevægelserne.
Der vil være femten målrettede strækbevægelser med fokus på hænder, håndled, skuldre og nakke.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Ingen indgriben
Deltagerne deltager ikke i Barre stretching interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret stress (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: 6 uger
|
En ændring i de præ-til-post-opfattede stresstestresultater (likert skala 1-10: 1 er bedre, 10 er dårligste værdier).
|
6 uger
|
|
Selvrapporteret smerte (numerisk smertevurderingsskala/visuel analog skala)
Tidsramme: 6 uger
|
En ændring i præ-til-post opfattede smertetestresultater (likert skala 0-10: 0 er ingen smerte, 10 er værst mulig smerte).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2024-106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale lidelser
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Barre Stretching Intervention
-
Germanna de Medeiros BarbosaAfsluttetNeuromuskulære manifestationer
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Hala Abdel salam SelimIkke rekrutterer endnuEdentuous Mandible | Implantatstøttede overenturserEgypten
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Vedhæftede filerEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater