- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06279182
Impact van Barre Stretching onder studenten mondhygiëne
De impact van barre-strekoefeningen op zelfgerapporteerde stress- en pijnniveaus onder beginnende studenten mondhygiëne
Het beroep van mondhygiëne in de gezondheidszorg kan een zeer stressvol academisch pad en beroep zijn. Fysieke stressfactoren kunnen snel leiden tot houdingsstoornissen en aandoeningen aan het bewegingsapparaat (SSA) als gevolg van het vastgrijpen van instrumenten onder spierspanning, het werken met trillende instrumenten en het uitvoeren van repetitieve microbewegingen. Chronische, hoge stressniveaus kunnen leiden tot burn-out, vermoeidheid en andere gezondheidsproblemen, die van invloed kunnen zijn op het vermogen van een student om goed te presteren in hun klinische rotaties en didactische studies en zich kunnen vertalen in hun arbeidservaringen na hun afstuderen.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of er een verband bestaat tussen het strekken van de Barre en de gerapporteerde stress- en pijnniveaus onder beginnende studenten mondhygiëne.
Deze studie zal een zes weken durend experimenteel gerandomiseerd controleonderzoek (RCT) zijn, waarbij de deelnemers twee keer per week een 15 minuten durende video over rek- en ademhalingsoefeningen van Barre krijgen voor de experimentele groep of de controlegroep. De continu afhankelijke variabelen in dit onderzoek zijn de gerapporteerde stressniveaus en de gerapporteerde pijnniveaus van de beginnende studenten mondhygiëne. De onafhankelijke variabele zal de Barre-strekinterventie zijn. Tot de deelnemers behoren studenten van twee universiteiten die als eerstejaarsstudenten zijn ingeschreven voor een instapprogramma voor mondhygiëne.
Voor elke deelnemer worden basisgegevens verzameld en het onderzoek wordt geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken, een gepaarde t-test en een onafhankelijke t-test. Het statistische significantieniveau wordt vastgesteld op P=0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege de onbekende relatie tussen Barre-strekoefeningen en de door studenten mondhygiëne gerapporteerde stress- en pijnniveaus, is het doel van dit onderzoek om te bepalen of er relaties bestaan tussen het implementeren van een Barre-strek- en ademhalingsroutine om de door deze demografische gegevens gerapporteerde stress- en pijnniveaus te verminderen. Terwijl technologische vooruitgang en patiëntgerichte zorg de tandheelkunde blijven stimuleren, blijven mondhygiënisten geconfronteerd met uitdagingen die verband houden met het bieden van veilige tandheelkundige zorg aan hun patiënten en als beoefenaars terwijl ze omgaan met stress. In dit hoofdstuk over de methodologie worden de opzet, de onderzoekssteekproef, de setting, de gegevensverzameling, de statistische analyse en de beperkingen van het onderzoek besproken.
Overzicht van onderzoeksvragen. De volgende onderzoeksvragen hebben geleid tot de uitvoering van dit onderzoek.
- Wat zijn de zelfgerapporteerde stressniveaus onder eerstejaarsstudenten mondhygiëne met betrekking tot werkgerelateerde training van het bewegingsapparaat voor en na deelname aan een zes weken durend Barre-stretchprogramma?
- Wat zijn de zelfgerapporteerde pijnniveaus onder eerstejaarsstudenten mondhygiëne met betrekking tot werkgerelateerde training van het bewegingsapparaat voor en na deelname aan een zes weken durend Barre-stretchprogramma?
Hypotheses. De twee hypothesen met betrekking tot dit onderzoek zijn:
H1: Beginnende studenten mondhygiëne die deelnemen aan een Barre-strekinterventie van zes weken zullen een statistisch significant lager niveau van zelfgerapporteerde stress ervaren vergeleken met beginnende studenten mondhygiëne die niet deelnemen aan de Barre-interventie.
Ho: Er is geen significant verschil in de zelfgerapporteerde stressniveaus van beginnende studenten mondhygiëne na deelname aan een 6 weken durende Barre stretching-interventie vergeleken met beginnende studenten mondhygiëne die niet deelnemen aan de Barre-interventie.
H1: Beginnende studenten mondhygiëne die deelnemen aan een Barre-strekinterventie van zes weken zullen een statistisch significant lager niveau van zelfgerapporteerde stress ervaren vergeleken met beginnende studenten mondhygiëne die niet deelnemen aan de Barre-interventie.
Ho: Er is geen significant verschil in zelfgerapporteerde pijn van beginnende studenten mondhygiëne na deelname aan een Barre-strekinterventie van zes weken vergeleken met beginnende studenten mondhygiëne die niet deelnemen aan de Barre-interventie.
Variabelen De continu afhankelijke variabelen in dit onderzoek zijn de zelfgerapporteerde stress- en pijnniveaus van beginnende studenten mondhygiëne. De categorisch afhankelijke variabelen zijn de Perceived Stress Scale (PSS-10) en de Numerical Rating Pain Scale (NRPS-11). De onafhankelijke variabele zal de Barre-strekinterventie zijn.
Onderzoeksopzet Deze studie zal een experimentele gerandomiseerde controlestudie (RCT) zijn. Een gerandomiseerde controlestudie is een prospectieve studie waarbij gegevens in de loop van de tijd worden verzameld en deelnemers worden gevolgd om de effectiviteit van een nieuwe behandeling of interventie te meten. Voor dit onderzoek werd een RCT geselecteerd om de onderzoeksvragen te onderzoeken om de verschillen tussen de experimentele en de controlegroep te evalueren, terwijl de vooringenomenheid werd verminderd en een oorzaak-gevolgrelatie tussen de interventie en de uitkomst werd vastgesteld. Deze experimentele RCT zal een pre- en posttestontwerp met twee groepen hebben. Voor elke deelnemer worden basisgegevens verzameld en het onderzoek wordt geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken, een gepaarde t-test en een onafhankelijke t-test. Het statistische significantieniveau wordt vastgesteld op P=0,05. Als leidraad voor dit onderzoek zal de CONSORT-checklist bij het melden van een pilot- of haalbaarheidsstudie worden gebruikt.
Onderzoekscontext Tot de deelnemers behoren studenten van de Eastern Washington University en de Idaho State University die als eerstejaarsstudenten zijn ingeschreven voor een instapprogramma voor mondhygiëne. Er zullen twee universiteiten worden geselecteerd om de steekproefomvang van dit onderzoek te vergroten en een betere representatie van de bevolking te bieden. Deze twee instellingen bieden goede vooruitzichten voor een voorbeeldstudie onder deelnemers vanwege het zeer competitieve aanmeldingsproces en het behalen van een baccalaureaatdiploma.
Voorbeeldbeschrijving van onderzoeksdeelnemers. Een steekproef van studenten van de Eastern Washington University en 30 studenten van de eerstejaars studenten mondhygiëne van het Department of Dental Hygiene baccalaureaatprogramma van de Idaho State University zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Er zal een gemakssteekproef worden gebruikt om beginnende studenten mondhygiëne te vertegenwoordigen die nieuw zijn in het beroep van mondhygiëne en zich waarschijnlijk niet bewust zijn van de risico's op het gebied van ergonomie en werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat, en mogelijk in een stressvolle tijd van hun robuuste curriculum. Hoewel gemaksmonsters niet-waarschijnlijkheidssteekproeven zijn, worden ze veel gebruikt in klinisch onderwijsonderzoek en zijn ze het meest toepasbaar voor het doel van dit onderzoek, op basis van de beschikbaarheid en toegankelijkheid van beginnende studenten mondhygiëne.
De deelnemers voor dit onderzoek werden gerekruteerd nadat er e-mailcontact was gelegd via hun programmadirecteuren en leidende klinische instructeurs aan elke universiteit, ISU en EWU. Er werd een introductie van het onderzoek gepresenteerd waarin het doel en de betrokkenheid van de studenten werden uiteengezet, inclusief een geïnformeerde toestemming, gevolgd door een pre-screeningformulier voor de gezondheidsgeschiedenis, indien gekwalificeerd. De medische voorgeschiedenis van de deelnemende beginnende student mondhygiëne zal worden beoordeeld om reeds bestaande aandoeningen te identificeren die studenten zouden kunnen diskwalificeren van deelname aan het onderzoek.
Inclusiecriteria. Deelnemers aan deze gemakssteekproef zijn beginnende studenten mondhygiëne (18 jaar of ouder) zonder enige significante gezondheidsbeperkingen die de student ervan weerhouden deel te nemen aan Barre-strekbewegingen.
Uitsluitingscriteria. Beginnende studenten mondhygiëne die jonger zijn dan 18 jaar en aanzienlijke gezondheidsbeperkingen hebben die hen ervan weerhouden deel te nemen aan Barre-strekbewegingen, worden niet in het onderzoek opgenomen. Belangrijke gezondheidsproblemen zijn onder meer onstabiele gewrichten of recente gewrichtsvervangingen en/of een voorgeschiedenis van rug-/wervelletsel. Belangrijke gezondheidsproblemen waarbij deelnemers worden uitgesloten van deelname zijn onder meer onstabiele gewrichten of recente gewrichtsvervangingen en/of een voorgeschiedenis van rug-/wervelletsel.
Bescherming van menselijke proefpersonen. Het voorstel zal ter goedkeuring worden voorgelegd aan de Human Subjects Committee van de Idaho State University. Zodra het onderzoek is goedgekeurd door het Human Subjects Committee van de Idaho State University, zal het worden geregistreerd voor een klinisch proefnummer viaclinicaltrials.gov. Bovendien zal, nadat de goedkeuring is gegeven, een medische geschiedenis voorafgaand aan de interventie door de deelnemers worden ingevuld om te bepalen of de deelnemers aan de inclusiecriteria van het onderzoek zullen voldoen. De toestemming van de in aanmerking komende deelnemers wordt verkregen via een schriftelijk toestemmingsformulier.
Gegevensverzameling. In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd om de Perceived Stress Scale (PSS-10) in te vullen om zelfgerapporteerde stressniveaus vast te stellen en de Numerical Rating Pain Scale/Visual Analog Scale (NRPS-11/VAS) om zelfgerapporteerde pijnniveaus vast te stellen voordat ze deelnemen in de controlegroep of de interventiegroep. Deelnemers worden verdeeld in een gelijkmatige verdeling van deelnemers in de interventie- of controlegroep. De posttest wordt aan de deelnemers afgenomen via gepubliceerde inhoud via de individuele leermanagementsystemen van hun universiteit, respectievelijk Moodle en Canvas.
Instrumenten. Het instrument om pijnniveaus te meten zal de Numerical Rating Pain Scale (NRPS-11) & Visual Analog Scale (VAS) zijn, een zelfgerapporteerd pijnonderzoek, en de Perceived Stress Scale (PSS-10), een zelfgerapporteerd stressonderzoek. . Voor het gebruik van de NRPS-11/VAS en PSS-10 schalen voor onderwijs- en klinisch onderzoek is schriftelijke toestemming verleend en verleend. Zelfgerapporteerde PSS-10- en NRPS-11/VAS-vragenlijsten zullen aan het begin van hun winterkwartaal aan de studenten worden verstrekt, via hun leerbeheersystemen om elektronisch in te vullen. Eastern Washington University gebruikt het platform Canvas en Idaho State University gebruikt het platform Moodle. De 6 weken durende Barre stretching interventie-instructievideo zal worden gepubliceerd zodat studenten toegang krijgen tot hun individuele leermanagementsystemen en zal twee keer per week worden voltooid (maandag en donderdag).
Procedure en protocollen. De deelnemers worden toegewezen aan een controlegroep of experimentele groep via een computergegenereerde willekeurige toewijzingsgenerator, Research Randomizer. De experimentele groep krijgt de Barre stretching interventie. Omdat de Barre stretching videosessie online zal plaatsvinden, krijgen de studenten de opdracht deze in een rustige, comfortabele omgeving te voltooien. Het doel van de proef is om een ontspannen sessieomgeving te creëren die de leeromgeving van de student zo min mogelijk verstoort, zonder de uitkomst van de studie te beïnvloeden. De Barre-strekinterventie zal bestaan uit een opgenomen videosessie van 15 minuten met statische en isometrische bewegingen gericht op de handen, polsen, schouders en nek, gecombineerd met ademhalingsoefeningen tijdens elke beweging. Voor dit onderzoek zal een Barre-strekvideo van 15 minuten worden geselecteerd, omdat statisch en isometrisch strekken 10-15 seconden per beweging moet worden aangehouden en 2-3 keer moet worden herhaald om de bloedstroom en -circulatie te verbeteren, wat de hartslagvariabiliteit (HRV) kan verbeteren. de spiersoepelheid vergroten ter voorbereiding op spieractivatie door middel van patiëntenzorg, en de stressniveaus verminderen door regeling van de snelheid, diepte en ademhalingspatroon. De duur van 15 minuten gaf de deelnemers voldoende tijd om elke rekbeweging in totaal 45 seconden te voltooien, met 15 seconden rust tussen de bewegingen. Er zullen vijftien gerichte rekbewegingen zijn, gericht op de handen, polsen, schouders en nekregio.
Betrouwbaarheid en validiteit. Voor dit onderzoek werd gekozen voor de PSS-10-schaal voor waargenomen stress vanwege de aangetoonde adequate interne consistentie (Cronbach's Alpha = .87), hypothesetesten [GEZONDHEID (r = -.37); MENT (r = -.32); PHYS (= -.24)] en test-hertestbetrouwbaarheid (.86). De PSS-10-schaal is een stressbeoordelingsinstrument dat bestaat uit tien Likert-schaalvragen die bedoeld zijn om huidige levenssituaties te meten die als onvoorspelbaar en/of oncontroleerbaar worden weergegeven. De NPRS-11/VAS is een pijnbeoordelingsinstrument dat bestaat uit een 11-punts Likert-schaal die wordt gebruikt om zelfgerapporteerde pijn onder volwassen populaties te meten. De deelnemer selecteert een geheel getal (0-10) dat het beste de intensiteit van de door hem gerapporteerde pijn weergeeft, waarbij 0 = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn, 7-9 = ernstige pijn, en 10 = extreme pijn/ergste pijn mogelijk. Voor dit onderzoek werd de NPRS-11/VAS geselecteerd vanwege de aangetoonde hoge test-hertestbetrouwbaarheid (r = 0,82) en correlatievaliditeit van de NPRS en VAS (r = 0,941).
Beperkingen. Er kunnen beperkingen zijn aan dit onderzoek, waaronder een kleinere steekproefomvang (n=60), wat de capaciteit van de statistische analyse beperkt. Een andere beperking is de selectie van een gemakssteekproef van beginnende studenten mondhygiëne.
Deze RCT-studie verzamelde twee soorten gegevens onder beginnende studenten mondhygiëne: zelfgerapporteerde stressniveaus (PSS-10) en zelfgerapporteerde pijnniveaus (NPRS-11/VAS). De bevindingen van deze studie waren gericht op de onderzoeksdoelstelling die is vermeld in de Nationale Mondhygiëne Onderzoeksagenda met betrekking tot gezondheid op het werk, gericht op "onderzoek naar loopbaantevredenheid en levensduur, waarbij de verspreiding en vertaling naar praktijkmethoden wordt beoordeeld die de schadelijke effecten van beroepsstressoren op beoefenaars verminderen." Deze RCT zal zich richten op de doelstellingen van Healthy People 2030, gericht op het verbeteren van volksgezondheidskwesties, met behulp van op wetenschap gebaseerde doelstellingen om het aandeel volwassenen te vergroten dat aan lichaamsbeweging doet voor substantiële gezondheidsvoordelen (PA-02, PA-03, PA-04 en PA-04). 05). De resultaten en het discussiemanuscript zullen worden gerapporteerd in de vorm van een manuscript dat zal worden ingediend voor publicatie in het International Journal of Dental Hygiene. De overige delen van het proefschrift weerspiegelen de manuscriptspecificaties die zijn beschreven in de auteursrichtlijnen op https:www.adha.org/journal-of-dental-hygiene/.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Verenigde Staten, 83209
- Idaho State University
-
Contact:
- Crystal Kanderis Lane, MS
- Telefoonnummer: 208-282-4209
- E-mail: crystalkanderisla@isu.edu
-
Contact:
- Leciel Bono, PhD(s)
- Telefoonnummer: (208)282-3076
- E-mail: lecielbono@isu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan deze gemakssteekproef zijn beginnende studenten mondhygiëne (18 jaar of ouder) zonder enige significante gezondheidsbeperkingen die de student ervan weerhouden deel te nemen aan Barre-strekbewegingen.
Uitsluitingscriteria:
- Beginnende studenten mondhygiëne die jonger zijn dan 18 jaar en aanzienlijke gezondheidsbeperkingen hebben die hen ervan weerhouden deel te nemen aan Barre-strekbewegingen, worden niet in het onderzoek opgenomen. Belangrijke gezondheidsproblemen zijn onder meer onstabiele gewrichten of recente gewrichtsvervangingen en/of een voorgeschiedenis van rug-/wervelletsel. Belangrijke gezondheidsproblemen waarbij deelnemers worden uitgesloten van deelname zijn onder meer onstabiele gewrichten of recente gewrichtsvervangingen en/of een voorgeschiedenis van rug-/wervelletsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Barre Stretching-interventie
Barre stretching video van 15 minuten, twee keer per week gedurende 6 weken.
|
De Barre-strekinterventie zal bestaan uit een opgenomen videosessie van 15 minuten met statische en isometrische bewegingen gericht op de handen, polsen, schouders en nek, gecombineerd met ademhalingsoefeningen tijdens elke beweging.
Voor dit onderzoek zal een Barre-strekvideo van 15 minuten worden geselecteerd, omdat statisch en isometrisch strekken 10-15 seconden per beweging moet worden aangehouden en 2-3 keer moet worden herhaald om de bloedstroom en -circulatie te verbeteren, wat de hartslagvariabiliteit (HRV) kan verbeteren. de spiersoepelheid vergroten ter voorbereiding op spieractivatie door middel van patiëntenzorg, en de stressniveaus verminderen door regeling van de snelheid, diepte en ademhalingspatroon.
De duur van 15 minuten gaf de deelnemers voldoende tijd om elke rekbeweging in totaal 45 seconden te voltooien, met 15 seconden rust tussen de bewegingen.
Er zullen vijftien gerichte rekbewegingen zijn, gericht op de handen, polsen, schouders en nekregio.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: geen interventie
Deelnemers nemen niet deel aan de Barre stretching interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde stress (ervaren stressschaal)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een verandering in de pre-to-post waargenomen stresstestscores (likertschaal 1-10: 1 is beter, 10 is slechtste waarden).
|
6 weken
|
Zelfgerapporteerde pijn (numerieke pijnbeoordelingsschaal/visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een verandering in de pre-to-post waargenomen pijntestscores (likertschaal 0-10: 0 is geen pijn, 10 is de ergst mogelijke pijn).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY2024-106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Barre Stretching-interventie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidLymfoom | Leukemie | Multipel myeloom en plasmacelneoplasmaVerenigde Staten
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
University of Alabama at BirminghamIngetrokkenLymfoom | LeukemieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom