- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06279182
Effekten av Barre Stretching bland tandhygienstudenter
Effekten av Barre Stretching på självrapporterad stress och smärtnivåer bland tandhygienstudenter på nybörjarnivå
Vårdyrket tandhygien kan vara en mycket stressande akademisk väg och sysselsättning. Fysiska stressorer kan snabbt leda till posturala störningar och muskuloskeletala störningar (MSD) på grund av att instrumentet greppar under muskelspänningar, arbetar med vibrerande instrument och utför upprepade mikrorörelser. Kroniska, höga stressnivåer har potential att leda till utbrändhet, trötthet och andra hälsoproblem, vilket kan påverka en students förmåga att prestera bra i sina kliniska rotationer och didaktiska studier och kan översättas till deras arbetslivserfarenheter efter examen.
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns ett samband mellan Barre stretching och rapporterade stress- och smärtnivåer bland tandhygienstudenter på nybörjarnivå.
Denna studie kommer att vara en 6-veckors experimentell randomiserad kontrollstudie (RCT) där deltagarna kommer att tilldelas en 15-minuters Barre stretching och andning video två gånger i veckan för experimentgruppen eller kontrollgruppen. De kontinuerligt beroende variablerna i denna studie kommer att vara de rapporterade stressnivåerna och rapporterade smärtnivåerna för tandhygienstudenterna på nybörjarnivå. Den oberoende variabeln kommer att vara Barre stretching intervention. Deltagarna kommer att inkludera studenter vid två universitet som är inskrivna i ett tandhygienprogram på nybörjarnivå som förstaårsstudenter.
Baslinjedatainsamling för varje deltagare kommer att erhållas, och studien kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik, ett parat t-test och oberoende t-test. Den statistiska signifikansnivån sätts till P=0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av det okända sambandet mellan Barre stretching och tandhygienstudenters rapporterade stress- och smärtnivåer, är syftet med denna forskningsstudie att avgöra om det finns samband mellan implementering av en Barre stretching och andningsrutin för att minska denna demografiska rapporterade stress- och smärtnivåer. Eftersom tekniska framsteg och patientcentrerad vård fortsätter att driva tandläkaryrket, fortsätter hygienister att möta utmaningar relaterade till att tillhandahålla säker tandvård för sina patienter och som utövare samtidigt som de hanterar stress. Detta metodkapitel diskuterar studiens design, forskningsurval, miljö, datainsamling, statistisk analys och begränsningar.
Översikt över studieforskningsfrågor. Följande forskningsfrågor styrde genomförandet av denna studie.
- Vilka är de självrapporterade stressnivåerna bland första års tandhygienstudenter angående jobbrelaterad muskel- och skelettträning före och efter deltagande i ett 6-veckors regimerat Barre stretching-program?
- Vilka är de självrapporterade smärtnivåerna bland första års tandhygienstudenter angående jobbrelaterad muskel- och skelettträning före och efter deltagande i ett 6-veckors regimerat Barre stretching-program?
Hypoteser. De två hypoteserna relaterade till denna studie är:
H1: Tandhygienstudenter på nybörjarnivå som deltar i en 6-veckors Barre stretching-intervention kommer att ha statistiskt signifikanta minskade nivåer av självrapporterad stress jämfört med de tandhygienstudenter på nybörjarnivå som inte deltar i Barre-interventionen.
Ho: Det finns ingen signifikant skillnad i självrapporterade stressnivåer hos tandhygienstudenter på nybörjarnivå efter att ha deltagit i en 6-veckors Barre stretching-intervention jämfört med tandhygienstudenter på nybörjarnivå som inte deltar i Barre-interventionen.
H1: Tandhygienstudenter på nybörjarnivå som deltar i en 6-veckors Barre stretching-intervention kommer att ha statistiskt signifikanta minskade nivåer av självrapporterad stress jämfört med de tandhygienstudenter på nybörjarnivå som inte deltar i Barre-interventionen.
Ho: Det finns ingen signifikant skillnad i självrapporterad smärta hos tandhygienstudenter på nybörjarnivå efter att ha deltagit i en 6-veckors Barre stretching-intervention jämfört med tandhygienstudenter på nybörjarnivå som inte deltar i Barre-interventionen.
Variabler De kontinuerligt beroende variablerna i denna studie kommer att vara de självrapporterade stress- och smärtnivåerna för tandhygienstudenter på nybörjarnivå. De kategoriskt beroende variablerna kommer att vara Perceived Stress Scale (PSS-10) och Numerical Rating Pain Scale (NRPS-11). Den oberoende variabeln kommer att vara Barre stretching intervention.
Forskningsdesign Denna studie kommer att vara en experimentell randomiserad kontrollstudie (RCT). En randomiserad kontrollstudie är en prospektiv studie där data samlas in över tid och deltagarna spåras för att mäta effektiviteten av en ny behandling eller intervention. En RCT valdes ut för denna studie för att undersöka forskningsfrågorna för att utvärdera skillnader mellan experiment- och kontrollgrupperna, samtidigt som bias minskade och ett orsak-verkan-samband mellan interventionen och resultatet fastställdes. Denna experimentella RCT kommer att ha en design med två grupper före och efter testet. Baslinjedatainsamling för varje deltagare kommer att erhållas, och studien kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik, ett parat t-test och oberoende t-test. Den statistiska signifikansnivån sätts till P=0,05. CONSORT-checklistan vid rapportering av en pilot- eller förstudie kommer att användas som vägledning för denna studie.
Forskningskontext Deltagarna kommer att inkludera Eastern Washington University och Idaho State University-studenter som är inskrivna i ett tandhygienprogram på nybörjarnivå som förstaårsstudenter. Två universitet kommer att väljas ut för att öka urvalsstorleken för denna studie och ge en bättre representation av befolkningen. Dessa två institutioner kommer att ge goda möjligheter till en provstudie av deltagare på grund av en mycket konkurrenskraftig ansökningsprocess och slutförande av studentexamen.
Forskningsdeltagare Sample Description. Ett praktiskt urval av studenter från Eastern Washington University och 30 studenter från Idaho State University's Department of Dental Hygiene Baccalaureate-programmets första års tandhygienstudenter på nybörjarnivå kommer att bjudas in att delta i studien. Ett bekvämlighetsprov kommer att användas för att representera tandhygienstudenter på nybörjarnivå som är nybörjare inom tandhygienyrket och sannolikt inte är medvetna om ergonomi och arbetsrelaterade risker för muskel- och skelettbesvär, och eventuellt i en stressig tid av sin robusta läroplan. Även om bekvämlighetsprover är icke-sannolikhetsprovtagningsmetoder, används de i stor utsträckning i klinisk pedagogisk forskning och de mest tillämpliga för syftet med denna studie baserat på ämnestillgänglighet och tillgänglighet för tandhygienstudenter på nybörjarnivå.
Deltagarna till denna forskningsstudie rekryterades efter att e-postkontakt etablerats genom deras programledare och ledande kliniska instruktörer vid varje universitet, ISU och EWU. En introduktion av studien som beskrev dess syfte och studenters engagemang presenterades, inklusive ett informerat samtycke, följt av ett formulär för förhandsscreening av hälsohistoria, om det var kvalificerat. Den deltagande tandhygienstudenten på nybörjarnivå kommer att se över sin medicinska historia för screening för att identifiera redan existerande tillstånd som kan diskvalificera studenter från att delta i studien.
Inklusionskriterier. Deltagare i detta bekvämlighetsprov kommer att vara tandhygienstudenter på nybörjarnivå (18 år eller äldre) utan några betydande hälsobegränsningar som hindrar studenten från att delta i Barre stretching-rörelser.
Exklusions kriterier. Tandhygienstudenter på nybörjarnivå som är under 18 år och med betydande hälsobegränsningar som hindrar dem från att delta i Barre stretching-rörelser, kommer inte att inkluderas i studien. Betydande hälsotillstånd inkluderar instabila leder eller nyligen genomförda ledbyten och/eller historia av rygg-/ryggradsskador. Betydande hälsotillstånd som bedömer att deltagarna är undantagna från deltagande inkluderar instabila leder eller nyligen genomförda ledbyten och/eller historia av rygg-/ryggradsskador.
Skydd av mänskliga subjekt. Förslaget kommer att lämnas till Human Subjects Committee vid Idaho State University för godkännande. När den godkänts av Human Subjects Committee vid Idaho State University, kommer studien att registreras för ett kliniskt prövningsnummer via clinicaltrials.gov. Dessutom, efter att godkännande har getts, kommer deltagarna att fylla i en medicinsk historia före intervention för att identifiera om deltagarna kommer att uppfylla studiens inklusionskriterier. Berättigade deltagares samtycke erhålls via skriftligt samtyckesformulär.
Datainsamling. Kvalificerade deltagare kommer att bli ombedda att fylla i Perceived Stress Scale (PSS-10) för att fastställa självrapporterade stressnivåer och Numerical Rating Pain Scale/Visual Analog Scale (NRPS-11/VAS) för att fastställa självrapporterade smärtnivåer innan de deltar i antingen kontrollgruppen eller interventionsgruppen. Deltagarna kommer att delas upp i en jämn fördelning av deltagare i antingen interventions- eller kontrollgruppen. Eftertestet kommer att administreras till deltagarna genom publicerat innehåll genom deras universitets individuella lärandehanteringssystem, Moodle respektive Canvas.
Instrument. Instrumentet för att mäta smärtnivåer kommer att vara Numerical Rating Pain Scale (NRPS-11) & Visual Analog Scale (VAS), en självrapporterad smärtundersökning och Perceived Stress Scale (PSS-10), en självrapporterad stressundersökning . Skriftligt tillstånd angavs och gavs för användning av skalorna NRPS-11/VAS och PSS-10 för utbildning och klinisk forskning. Självrapporterade PSS-10- och NRPS-11/VAS-enkäter kommer att tillhandahållas studenterna i början av vinterterminen, genom deras lärandehanteringssystem för att fylla i elektroniskt. Eastern Washington University använder plattformen Canvas och Idaho State University använder plattformen Moodle. Den 6-veckors instruktionsvideon för Barre stretching-interventionen kommer att publiceras för att eleverna ska få tillgång till sina individuella inlärningssystem och kommer att genomföras två gånger i veckan (måndag och torsdag).
Procedur och protokoll. Deltagarna kommer att delas in i en kontrollgrupp eller experimentgrupp genom en datorgenererad generator för slumpmässiga uppdrag, Research Randomizer. Experimentgruppen kommer att få Barre stretching intervention. Eftersom Barre stretching-videosessionen kommer att vara online, kommer eleverna att instrueras att slutföra den i en lugn och bekväm miljö. Försökets avsikt är att skapa en avslappnad sessionsmiljö som störde studentens lärmiljö så lite som möjligt, utan att det påverkar studiens resultat. Barre stretching-interventionen kommer att bestå av en 15-minuters inspelad videosession med statiska och isometriska rörelser fokuserade på händer, handleder, axlar och nacke kombinerat med andningsövningar under varje rörelse. En 15-minuters Barre stretching-video kommer att väljas ut för denna studie eftersom statisk och isometrisk stretching bör hållas i 10-15 sekunder per rörelse och upprepas 2-3 gånger för att öka blodflödet och cirkulationen vilket kan förbättra hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV), öka muskelsmidigheten som förberedelse för muskelaktivering genom patientvård, och minska stressnivåerna genom reglering av andningshastighet, djup och mönster. Längden på 15 minuter gav deltagarna tillräcklig tid för att genomföra varje sträckningsrörelse i totalt 45 sekunder med 15 sekunders vila mellan rörelserna. Det kommer att finnas femton riktade stretchrörelser fokuserade på händer, handleder, axlar och nacke.
Tillförlitlighet och giltighet. PSS-10-skalan för upplevd stress valdes för denna studie på grund av påvisad adekvat intern konsistens (Cronbach's Alpha = 0,87), hypotestestning [HÄLSA (r = -.37); MENT (r = -,32); PHYS (= -.24)], och test-retest reliability (.86). PSS-10-skalan är ett stressbedömningsinstrument som består av tio Likert-skalafrågor avsedda att mäta aktuella livssituationer representerade som oförutsägbara och/eller okontrollerbara. NPRS-11/VAS är ett smärtbedömningsinstrument som består av en 11-gradig Likert-skala som används för att mäta självrapporterad smärta bland vuxna populationer. Deltagaren kommer att välja ett heltal (0-10) som bäst återspeglar intensiteten av deras rapporterade smärta, med 0 = ingen smärta, 1-3 = mild smärta, 4-6 = måttlig smärta, 7-9 = svår smärta och 10 = extrem smärta/värsta möjliga smärta. NPRS-11/VAS valdes för denna studie på grund av påvisad hög test-omtest-tillförlitlighet (r = 0,82) och korrelationsvaliditet för NPRS och VAS (r = 0,941).
Begränsningar. Det kan finnas begränsningar för denna studie, som inkluderar en mindre urvalsstorlek (n=60), vilket begränsar kapaciteten för den statistiska analysen. En annan begränsning är valet av ett praktiskt urval av tandhygienstudenter på nybörjarnivå.
Denna RCT-studie samlade in två former av data bland tandhygienstudenter på nybörjarnivå: självrapporterade stressnivåer (PSS-10) och självrapporterade smärtnivåer (NPRS-11/VAS). Resultaten av denna studie riktade sig mot det forskningsmål som listats av National Dental Hygiene Research Agenda relaterat till arbetshälsa, fokuserad på "forskning om karriärtillfredsställelse och livslängd som bedömer spridningen och översättningen till metoder som minskar de skadliga effekterna av yrkesmässiga stressfaktorer på utövare." Denna RCT kommer att ta itu med Healthy People 2030-mål centrerade kring att förbättra folkhälsofrågor med hjälp av vetenskapsbaserade mål för att öka andelen vuxna som ägnar sig åt fysisk aktivitet för betydande hälsofördelar (PA-02, PA-03, PA-04 och PA- 05). Resultaten och diskussionsmanuskriptet kommer att rapporteras i form av ett manuskript som ska lämnas in för publicering i International Journal of Dental Hygiene. De återstående delarna av avhandlingen återspeglar manuskriptspecifikationerna som beskrivs i författarriktlinjerna som finns på https:www.adha.org/journal-of-dental-hygiene/.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Förenta staterna, 83209
- Idaho State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i detta bekvämlighetsprov kommer att vara tandhygienstudenter på nybörjarnivå (18 år eller äldre) utan några betydande hälsobegränsningar som hindrar studenten från att delta i Barre stretching-rörelser.
Exklusions kriterier:
- Tandhygienstudenter på nybörjarnivå som är under 18 år och med betydande hälsobegränsningar som hindrar dem från att delta i Barre stretching-rörelser, kommer inte att inkluderas i studien. Betydande hälsotillstånd inkluderar instabila leder eller nyligen genomförda ledbyten och/eller historia av rygg-/ryggradsskador. Betydande hälsotillstånd som bedömer att deltagarna är undantagna från deltagande inkluderar instabila leder eller nyligen genomförda ledbyten och/eller historia av rygg-/ryggradsskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barre Stretching Intervention
15 minuters Barre stretching video två gånger i veckan i 6 veckor.
|
Barre stretching-interventionen kommer att bestå av en 15-minuters inspelad videosession med statiska och isometriska rörelser fokuserade på händer, handleder, axlar och nacke kombinerat med andningsövningar under varje rörelse.
En 15-minuters Barre stretching-video kommer att väljas ut för denna studie eftersom statisk och isometrisk stretching bör hållas i 10-15 sekunder per rörelse och upprepas 2-3 gånger för att öka blodflödet och cirkulationen vilket kan förbättra hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV), öka muskelsmidigheten som förberedelse för muskelaktivering genom patientvård, och minska stressnivåerna genom reglering av andningshastighet, djup och mönster.
Längden på 15 minuter gav deltagarna tillräcklig tid för att genomföra varje sträckningsrörelse i totalt 45 sekunder med 15 sekunders vila mellan rörelserna.
Det kommer att finnas femton riktade stretchrörelser fokuserade på händer, handleder, axlar och nacke.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Inget ingripande
Deltagarna deltar inte i Barre stretching interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad stress (Perceived Stress Scale)
Tidsram: 6 veckor
|
En förändring i de upplevda stresstestresultaten före-till-post (likertskala 1-10: 1 är bättre, 10 är sämsta värden).
|
6 veckor
|
|
Självrapporterad smärta (numerisk smärtskala/visuell analog skala)
Tidsram: 6 veckor
|
En förändring av de upplevda smärttestresultaten före-till-post (likertskalan 0-10: 0 är ingen smärta, 10 är värsta möjliga smärta).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2024-106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .