- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06279182
Impacto del estiramiento de barra entre estudiantes de higiene dental
El impacto del estiramiento con barra en los niveles de estrés y dolor autoinformados entre los estudiantes de higiene dental de nivel inicial
La profesión sanitaria de higiene dental puede ser una trayectoria académica y una ocupación muy estresantes. Los factores estresantes físicos pueden provocar rápidamente alteraciones posturales y trastornos musculoesqueléticos (TME) debido a agarrar instrumentos bajo tensión muscular, trabajar con instrumentos que vibran y realizar micromovimientos repetitivos. Los niveles altos y crónicos de estrés tienen el potencial de provocar agotamiento, fatiga y otros problemas de salud, lo que puede afectar la capacidad de un estudiante para desempeñarse bien en sus rotaciones clínicas y estudios didácticos y puede traducirse en sus experiencias laborales después de graduarse.
El propósito de este estudio es determinar si existe una relación entre el estiramiento de Barre y los niveles de estrés y dolor informados entre los estudiantes de higiene dental de nivel inicial.
Este estudio será un ensayo de control aleatorio (RCT) experimental de 6 semanas en el que los participantes serán asignados a un video de respiración y estiramiento de Barre de 15 minutos dos veces por semana para el grupo experimental o el grupo de control. Las variables dependientes continuas en este estudio serán los niveles de estrés informados y los niveles de dolor informados de los estudiantes de higiene dental de nivel inicial. La variable independiente será la intervención de estiramiento de barra. Los participantes incluirán estudiantes de dos universidades matriculados en un programa de higiene dental de nivel inicial como estudiantes de primer año.
Se obtendrá la recopilación de datos de referencia para cada participante y el estudio se analizará mediante estadística descriptiva, una prueba t pareada y una prueba t independiente. El nivel de significancia estadística se establecerá en P = 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la relación desconocida entre el estiramiento de Barre y los niveles de estrés y dolor informados por los estudiantes de higiene dental, el propósito de este estudio de investigación es determinar si existen relaciones entre la implementación de una rutina de respiración y estiramiento de Barre para reducir los niveles de estrés y dolor informados por este grupo demográfico. A medida que los avances tecnológicos y la atención centrada en el paciente continúan impulsando la profesión dental, los higienistas continúan enfrentando desafíos relacionados con brindar atención dental segura a sus pacientes y como profesionales mientras manejan el estrés. Este capítulo de metodología analiza el diseño del estudio, la muestra de investigación, el entorno, la recopilación de datos, el análisis estadístico y las limitaciones.
Descripción general de las preguntas de investigación del estudio. Las siguientes preguntas de investigación guiaron la realización de este estudio.
- ¿Cuáles son los niveles de estrés autoinformados entre los estudiantes de higiene dental de primer año con respecto al entrenamiento musculoesquelético relacionado con el trabajo antes y después de la participación en un programa de estiramiento de barra reglamentado de 6 semanas?
- ¿Cuáles son los niveles de dolor autoinformados entre los estudiantes de higiene dental de primer año con respecto al entrenamiento musculoesquelético relacionado con el trabajo antes y después de la participación en un programa de estiramiento de barra reglamentado de 6 semanas?
Hipótesis. Las dos hipótesis relacionadas con este estudio son:
H1: Los estudiantes de higiene dental de nivel inicial que participan en una intervención de estiramiento de Barre de 6 semanas tendrán niveles reducidos estadísticamente significativos de estrés autoinformado en comparación con los estudiantes de higiene dental de nivel inicial que no participan en la intervención de Barre.
Ho: No hay una diferencia significativa en los niveles de estrés autoinformados de los estudiantes de higiene dental de nivel inicial después de participar en una intervención de estiramiento de Barre de 6 semanas en comparación con los estudiantes de higiene dental de nivel inicial que no participan en la intervención de Barre.
H1: Los estudiantes de higiene dental de nivel inicial que participan en una intervención de estiramiento de Barre de 6 semanas tendrán niveles reducidos estadísticamente significativos de estrés autoinformado en comparación con los estudiantes de higiene dental de nivel inicial que no participan en la intervención de Barre.
Ho: No hay una diferencia significativa en el dolor autoinformado de los estudiantes de higiene dental de nivel inicial después de participar en una intervención de estiramiento de Barre de 6 semanas en comparación con los estudiantes de higiene dental de nivel inicial que no participan en la intervención de Barre.
Variables Las variables dependientes continuas en este estudio serán los niveles de estrés y dolor autoinformados de los estudiantes de higiene dental de nivel inicial. Las variables dependientes categóricas serán la Escala de estrés percibido (PSS-10) y la Escala de calificación numérica del dolor (NRPS-11). La variable independiente será la intervención de estiramiento de barra.
Diseño de investigación Este estudio será un ensayo experimental de control aleatorio (RCT). Un ensayo de control aleatorio es un estudio prospectivo en el que se recopilan datos a lo largo del tiempo y se realiza un seguimiento de los participantes para medir la eficacia de un nuevo tratamiento o intervención. Se seleccionó un ECA para este estudio para investigar las preguntas de investigación para evaluar las diferencias entre los grupos experimental y de control, al mismo tiempo que se reducía el sesgo y se establecía una relación causa-efecto entre la intervención y el resultado. Este ECA experimental tendrá un diseño de prueba previa y posterior de dos grupos. Se obtendrá la recopilación de datos de referencia para cada participante y el estudio se analizará mediante estadística descriptiva, una prueba t pareada y una prueba t independiente. El nivel de significancia estadística se establecerá en P = 0,05. La lista de verificación CONSORT al informar sobre un estudio piloto o de viabilidad se utilizará como guía para este estudio.
Contexto de la investigación Los participantes incluirán estudiantes de la Universidad Eastern Washington y la Universidad Estatal de Idaho inscritos en un programa de higiene dental de nivel inicial como estudiantes de primer año. Se seleccionarán dos universidades para aumentar el tamaño de la muestra de este estudio y proporcionar una mejor representación de la población. Estas dos instituciones brindarán buenas perspectivas para un estudio de muestra de participantes debido a un proceso de solicitud altamente competitivo y la obtención de títulos de licenciatura.
Descripción de la muestra de participantes de la investigación. Una muestra conveniente de estudiantes de la Universidad Eastern Washington y 30 estudiantes de primer año del programa de bachillerato del Departamento de Higiene Dental de la Universidad Estatal de Idaho serán invitados a participar en el estudio. Se utilizará una muestra de conveniencia para representar a los estudiantes de higiene dental de nivel inicial que son nuevos en la profesión de higiene dental y probablemente desconocen la ergonomía y los riesgos de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo, y potencialmente se encuentran en un momento estresante de su sólido plan de estudios. Aunque las muestras de conveniencia son métodos de muestreo no probabilísticos, se utilizan ampliamente en la investigación educativa clínica y son los más aplicables para los fines de este estudio según la disponibilidad de temas y la accesibilidad de los estudiantes de higiene dental de nivel inicial.
Los participantes de este estudio de investigación fueron reclutados después de que se estableciera contacto por correo electrónico a través de los directores de programa e instructores clínicos principales en cada universidad, ISU y EWU. Se presentó una introducción del estudio que describe su propósito y la participación de los estudiantes, incluido un consentimiento informado, seguido de un formulario de evaluación previa del historial médico, si califica. Se revisarán los antecedentes médicos de preselección del estudiante de higiene dental de nivel inicial participante para identificar condiciones preexistentes que podrían descalificar a los estudiantes de participar en el estudio.
Criterios de inclusión. Los participantes de esta muestra de conveniencia serán estudiantes de higiene dental de nivel básico (de 18 años o más) sin limitaciones de salud significativas que impidan que el estudiante participe en movimientos de estiramiento de Barre.
Criterio de exclusión. Los estudiantes de higiene dental de nivel básico que sean menores de 18 años y con limitaciones de salud importantes que les impidan participar en los movimientos de estiramiento de Barre, no se incluirán en el estudio. Las condiciones de salud importantes incluirán articulaciones inestables o reemplazos de articulaciones recientes y/o antecedentes de lesiones de espalda/columna. Las condiciones de salud importantes que consideren a los participantes exentos de participar incluirán articulaciones inestables o reemplazos de articulaciones recientes y/o antecedentes de lesiones de espalda/columna.
Protección de Sujetos Humanos. La propuesta se presentará al Comité de Asuntos Humanos de la Universidad Estatal de Idaho para su aprobación. Una vez aprobado por el Comité de Sujetos Humanos de la Universidad Estatal de Idaho, el estudio se registrará para obtener un número de ensayo clínico a través de Clinicaltrials.gov. Además, una vez otorgada la aprobación, los participantes completarán un historial médico previo a la intervención para identificar si cumplirán con los criterios de inclusión del estudio. El consentimiento de los participantes elegibles se obtendrá mediante un formulario de consentimiento por escrito.
Recopilación de datos. A los participantes calificados se les pedirá que completen la Escala de estrés percibido (PSS-10) para establecer los niveles de estrés autoinformados y la Escala de calificación numérica del dolor/Escala analógica visual (NRPS-11/VAS) para establecer los niveles de dolor autoinformados antes de participar. ya sea en el grupo de control o en el grupo de intervención. Los participantes se dividirán en una distribución uniforme de participantes en el grupo de intervención o de control. La post-prueba se administrará a los participantes a través de contenido publicado a través de los sistemas de gestión de aprendizaje individuales de sus universidades, Moodle y Canvas, respectivamente.
Instrumentos. El instrumento para medir los niveles de dolor será la Escala de calificación numérica del dolor (NRPS-11) y la Escala visual analógica (VAS), una encuesta de dolor autoinformada, y la Escala de estrés percibido (PSS-10), una encuesta de estrés autoinformada. . Se declaró y otorgó permiso por escrito para el uso de las escalas NRPS-11/VAS y PSS-10 para investigaciones educativas y clínicas. Los cuestionarios PSS-10 y NRPS-11/VAS autoinformados se proporcionarán a los estudiantes al comienzo de su trimestre de invierno, a través de sus sistemas de gestión del aprendizaje para que los completen electrónicamente. La Universidad Eastern Washington utiliza la plataforma Canvas y la Universidad Estatal de Idaho utiliza la plataforma Moodle. El video instructivo de intervención de estiramiento de barra de 6 semanas se publicará para que los estudiantes accedan a sus sistemas individuales de gestión del aprendizaje y se completará dos veces por semana (lunes y jueves).
Procedimiento y Protocolos. Los participantes serán asignados a un grupo de control o grupo experimental a través de un generador de asignación aleatoria generado por computadora, Research Randomizer. El grupo experimental recibirá la intervención de estiramiento de barra. Dado que la sesión de video de estiramiento con barra será en línea, se indicará a los estudiantes que la completen en un ambiente tranquilo y cómodo. La intención de la prueba es crear un ambiente de sesión relajado que interrumpa el ambiente de aprendizaje del estudiante lo menos posible, sin afectar el resultado del estudio. La intervención de estiramiento de barra consistirá en una sesión de vídeo grabada de 15 minutos con movimientos estáticos e isométricos centrados en las manos, muñecas, hombros y cuello combinados con ejercicios de respiración a lo largo de cada movimiento. Se seleccionará un video de estiramiento de barra de 15 minutos para este estudio porque el estiramiento estático e isométrico debe mantenerse durante 10 a 15 segundos por movimiento y repetirse 2 a 3 veces para aumentar el flujo sanguíneo y la circulación, lo que puede mejorar la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). aumentar la flexibilidad muscular en preparación para la activación muscular a través de la atención al paciente y reducir los niveles de estrés mediante la regulación de la frecuencia, la profundidad y el patrón de respiración. La duración de 15 minutos proporcionó a los participantes el tiempo adecuado para completar cada movimiento de estiramiento durante un total de 45 segundos con 15 segundos de descanso entre movimientos. Habrá quince movimientos de estiramiento específicos centrados en las manos, las muñecas, los hombros y la región del cuello.
Fiabilidad y Validez. Para este estudio se seleccionó la escala de estrés percibido PSS-10 debido a que se demostró una adecuada consistencia interna (Alfa de Cronbach = 0,87). prueba de hipótesis [SALUD (r = -.37); MENT (r = -0,32); PHYS (= -.24)] y confiabilidad test-retest (.86). La escala PSS-10 es un instrumento de evaluación del estrés que consta de diez preguntas en escala Likert destinadas a medir situaciones de la vida actual representadas como impredecibles y/o incontrolables. El NPRS-11/VAS es un instrumento de evaluación del dolor que consta de una escala Likert de 11 puntos que se utiliza para medir el dolor autoinformado entre poblaciones adultas. El participante seleccionará un número entero (0-10) que refleje mejor la intensidad del dolor informado, siendo 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-9 = dolor intenso y 10 = dolor extremo/peor dolor posible. Se seleccionó el NPRS-11/VAS para este estudio debido a la alta confiabilidad test-retest demostrada (r = 0,82) y la validez de correlación del NPRS y VAS (r = 0,941).
Limitaciones. Puede haber limitaciones en este estudio, que incluyen un tamaño de muestra más pequeño (n=60), lo que limita la capacidad del análisis estadístico. Otra limitación es la selección de una muestra de conveniencia de estudiantes de higiene dental de nivel inicial.
Este estudio RCT recopiló dos formas de datos entre estudiantes de higiene dental de nivel inicial: niveles de estrés autoinformados (PSS-10) y niveles de dolor autoinformados (NPRS-11/VAS). Los hallazgos de este estudio abordaron el objetivo de investigación enumerado por la Agenda Nacional de Investigación sobre Higiene Dental relacionado con la salud ocupacional, centrándose en "la investigación sobre la satisfacción profesional y la longevidad que evalúa la difusión y la traducción a la práctica de métodos que reducen los efectos nocivos de los factores estresantes ocupacionales en los profesionales". Este ECA abordará los objetivos de Healthy People 2030 centrados en mejorar los problemas de salud pública utilizando objetivos con base científica para aumentar la proporción de adultos que realizan actividad física para obtener beneficios sustanciales para la salud (PA-02, PA-03, PA-04 y PA- 05). Los resultados y el manuscrito de discusión se informarán en forma de manuscrito que se enviará para su publicación en el International Journal of Dental Hygiene. Las secciones restantes de la tesis reflejan las especificaciones del manuscrito descritas en las pautas para autores ubicadas en https:www.adha.org/journal-of-dental-hygiene/.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Idaho
-
Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209
- Idaho State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes de esta muestra de conveniencia serán estudiantes de higiene dental de nivel básico (de 18 años o más) sin limitaciones de salud significativas que impidan que el estudiante participe en movimientos de estiramiento de Barre.
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes de higiene dental de nivel básico que sean menores de 18 años y con limitaciones de salud importantes que les impidan participar en los movimientos de estiramiento de Barre, no se incluirán en el estudio. Las condiciones de salud importantes incluirán articulaciones inestables o reemplazos de articulaciones recientes y/o antecedentes de lesiones de espalda/columna. Las condiciones de salud importantes que consideren a los participantes exentos de participar incluirán articulaciones inestables o reemplazos de articulaciones recientes y/o antecedentes de lesiones de espalda/columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de estiramiento de barra
Video de estiramiento en barra de 15 minutos dos veces por semana durante 6 semanas.
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La intervención de estiramiento de barra consistirá en una sesión de vídeo grabada de 15 minutos con movimientos estáticos e isométricos centrados en las manos, muñecas, hombros y cuello combinados con ejercicios de respiración a lo largo de cada movimiento.
Se seleccionará un video de estiramiento de barra de 15 minutos para este estudio porque el estiramiento estático e isométrico debe mantenerse durante 10 a 15 segundos por movimiento y repetirse 2 a 3 veces para aumentar el flujo sanguíneo y la circulación, lo que puede mejorar la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). aumentar la flexibilidad muscular en preparación para la activación muscular a través de la atención al paciente y reducir los niveles de estrés mediante la regulación de la frecuencia, la profundidad y el patrón de respiración.
La duración de 15 minutos proporcionó a los participantes el tiempo adecuado para completar cada movimiento de estiramiento durante un total de 45 segundos con 15 segundos de descanso entre movimientos.
Habrá quince movimientos de estiramiento específicos centrados en las manos, las muñecas, los hombros y la región del cuello.
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Sin intervención: Grupo de control: sin intervención
Los participantes no participan en la intervención de estiramiento de barra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés autoinformado (escala de estrés percibido)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Un cambio en las puntuaciones de las pruebas de estrés percibidas antes y después (escala Likert 1-10: 1 es mejor, 10 es el peor valor).
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6 semanas
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Dolor autoinformado (escala numérica de valoración del dolor/escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Un cambio en las puntuaciones de las pruebas de dolor percibido antes y después (escala Likert de 0 a 10: 0 es ningún dolor, 10 es el peor dolor posible).
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6 semanas
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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