Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

National Robotics Assisted Radical Prostatectomy Database (RASOR)

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Nathan Lawrentschuk, Melbourne Health

National Robotics Radical Prostatectomy Database: Oppimiskäyrien ja pitkäaikaisten kirurgisten, onkologisten ja potilaiden raportoimien tulosten tutkiminen

Kirurgiset muistiinpanot ovat yksityiskohtaisia raportteja, jotka kirurgit ovat kirjoittaneet leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Nämä huomautukset kattavat kaiken tekniikat, käytetyt instrumentit, kaikki kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät ongelmat ja potilaan leikkauksen jälkeinen hoito. Nämä tiedot ovat tutkijoille aarreaitta, koska he voivat tutkia sitä ymmärtääkseen, miten leikkaukset sujuvat, mikä toimii parhaiten ja miten tietyt hoidot vaikuttavat potilaisiin.

Tarkastelemalla näitä muistiinpanoja tutkijat voivat löytää malleja ja trendejä, mikä auttaa heitä ymmärtämään, mikä tekee leikkauksista onnistuneita, ja tunnistamaan parhaat tavat suorittaa ne. Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä vakiin todisteisiin perustuvien ohjeiden luomisessa. Nämä kirurgiset muistiinpanot ovat myös kultakaivos menneiden leikkausten muistelemiseen nähdäksesi, kuinka ne ovat vaikuttaneet potilaisiin pitkällä aikavälillä.

Todellinen voima tutkimukseen tulee, kun yhdistämme nämä kirurgiset muistiinpanot elektronisiin potilastietokantoihin (EMR) ja tutkimustietokantoihin. Tämä helpottaa tiedon systemaattista keräämistä, jolloin tutkijoiden on helpompi tutkia suurta määrää tapauksia. Valitettavasti monet ihmiset eivät ole kiinnittäneet huomiota tähän ajatukseen pitkään aikaan, mikä on johtanut suuriin aukkoihin tiedonkeruussa.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi pyrimme luomaan tietokannan, joka kerää tietoja kirurgisista muistiinpanoista vaivattomasti. Tämä sisältää tietoja siitä, kuinka kirurgit koulutetaan ja miten he edistyvät. On tärkeää varmistaa, että lääkäreiden työ on linjassa tutkimuksen kanssa – mikä on paras tapa käsitellä tiedonkeruuongelmia. Nämä tiedot voivat myös auttaa kirjaamaan erilaisia kirurgian teknisiä näkökohtia ja eri kirurgien oppimiskäyrää, mikä helpottaa koulutuksen vertailua ja parantamista. Siksi pyrimme standardisoimaan muistiinpanot, jotka ovat samat eri sairaaloissa, jotka suorittavat robottiavusteisia prostatektomialeikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mallintaa kliinisen työnkulkutietojen integrointia Electronic Medical Recordsista (EMR) tutkimustietokantaan REDCap-alustan avulla eturauhassyövän (PCa) tutkimuksen tehostamiseksi.

Victorian Robotic-avusteisen Radical Prostatectomy -tietokannan tavoitteet ovat:

Kerää toiminnalliset tulokset PROM:ista käyttämällä Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26 -kyselylomaketta lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kerää yksityiskohtaisia näkemyksiä kirurgisista toimenpiteistä väestörakenteen, leikkauksen ja leikkauksen jälkeisten ominaisuuksien osalta.
1. Leikkausominaisuuksia ovat: Proteiinispesifinen antigeeni (PSA) leikkauksessa, leikkaus Gleason-pisteet, International Society of Urological Pathologists (ISUP) -luokkaryhmä, patologinen T-pisteet, skannaukset leikkauksessa, verenhukan määrä, leikkauksen kesto, anestesian tyyppi, eloonjäämistilanne, kuolleisuus, leikkausmarginaalit ja kipupisteet.
2. Leikkauksen jälkeisiä ominaisuuksia ovat: sairaalahoidon pituus, katetrin käytön kesto, komplikaatiot (jos sellaisia on) ja takaisinoton syyt (jos sellaisia on).
Kerää onkologiset mittaukset biokemiallisen uusiutumisen ja marginaalitilan suhteen.
Seuraa kirurgien oppimiskäyrän edistymistä vertaamalla kirurgien koulutustietoja potilaiden raportoituihin tulosmittauksiin (PROM).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nathan Lawrentschuk, MBBS,PhD, FRACS
Puhelinnumero: +6193291197
Sähköposti: lawrentschuk@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Farleigh Reeves, MBBS, PhD
Puhelinnumero: +6193291197
Sähköposti: Fairleigh.Reeves2@mh.org.au

Opiskelupaikat

Australia
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australia, 3350
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ballarat Health
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Ei vielä rekrytointia
    - Barwon Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      George Mirmilstein
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3050
    - Rekrytointi
    - Royal Melbourne Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nathan Lawrentschuk
  - Melbourne, Victoria, Australia, 2084
    - Ei vielä rekrytointia
    - Austin Healthcare
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Damien Bolton
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Ei vielä rekrytointia
    - E.J Whitten Prostate Cancer Centre, Epworth Healthcare
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dixon Woon
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Ei vielä rekrytointia
    - St. Vincent's Private Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lih-Ming Wong
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3011
    - Ei vielä rekrytointia
    - Western Heath
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Niall Corcoran
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3050
    - Ei vielä rekrytointia
    - Peter MacCallum Cancer Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marlon Perara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tietokanta edellyttää retrospektiivisten ja potentiaalisten potilasryhmien rekrytointia tietojen keräämiseksi ja analysoimiseksi. Takautuvat tiedot viimeiseltä viideltä vuodelta saadaan potilaskertomuksista. Mahdolliset tiedot kerätään jokaiselta osallistuvalta sivustolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

TTokseen osallistumisen tähän tietokantaan henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit: (a) henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan, (b) 16-90-vuotiaat, (c) vahvistettu paikallinen eturauhassyöpä (PCa) ja (d) potilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa sairaaloissa, jotka tekevät yhteistyötä nimetyn tietokannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tietokantaan: (a) henkilöt, joille ei ole tehty robottileikkausta eturauhasen poistoa varten, (b) joilla ei ole eturauhassyövän diagnoosia tai (c) jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta terveystietojensa keräämiseen ja d) alle 16-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tarjoaa standardoitu kehys, joka mahdollistaa vankan todisteiden vahvistamisen ja analyysit, trendien tunnistamisen ja näyttöön perustuvien ohjeiden laatimisen PCa:n yksilölliseen hallintaan. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.	Standardoi muistiinpanot, jotka ovat samat eri sairaaloissa, jotka suorittavat robottiavusteisia prostatektomialeikkauksia.	Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilas raportoi elämänlaadun tulosmittauksista Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.	Ensimmäinen tulosmuuttujien joukko on PROM:ien toiminnalliset tulokset käyttämällä Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26 -kyselylomaketta.	Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kirurginen Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.	Toinen tulosmuuttujien joukko kerää yksityiskohtaisia näkemyksiä kirurgisista toimenpiteistä leikkauksen ja leikkauksen jälkeisten ominaisuuksien suhteen.	Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Onkologinen Aikaikkuna: 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.	Kolmas tulosmuuttujien joukko kerää onkologiset mittaukset biokemiallisen uusiutumisen ja marginaalitilanteen perusteella.	4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Melbourne Health

Yhteistyökumppanit

Barwon Health

Austin Health

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

St Vincent's Hospital

Epworth Healthcare

Ballarat Health Services

Western Health, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit