Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRP vs. PRF vs. perinteinen hoito kroonisissa ei-paranevissa ihohaavoissa

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Aboshabana Hussein Mohamed, Kafrelsheikh University

Verihiutalepitoisen plasman tehokkuus verrattuna verihiutalepitoiseen fibriiniin verrattuna tavanomaiseen hoitoon kroonisissa ei-paranevissa ihohaavoissa: vertaileva tutkimus

PRP:n ja PRF:n terapeuttisen tehon vertailu: kaksi suhteellisen uudempaa hoitomuotoa kroonisten ei-paranevien haavaumien hoidossa verrattuna perinteiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haava on ihon, epiteelin tai limakalvon jatkuvuuden katkeaminen, joka johtuu tulehtuneen nekroottisen kudoksen irtoamisesta. Krooniset haavaumat muodostuvat anatomisen ja toiminnallisen eheyden tuottavan säännöllisen prosessin epäonnistumisen vuoksi. Haavoja pidetään kroonisina, jos niillä ei ole taipumusta parantua kuuden viikon asianmukaisen hoidon jälkeen tai jos haavat eivät ole täysin parantuneet 12 kuukauden jälkeen.

Huolimatta paremmasta ymmärryksestä haavan paranemisen biologiaan viimeisen 20 vuoden aikana, jotkin krooniset haavat, kuten laskimoiden säärihaavat, painehaavat ja diabeettiset jalkahaavat, ovat vastahakoisia paranemiselle.

Paikallisten haavaan liittyvien tekijöiden (esim. iskemia, infektio) ja potilaaseen liittyvien tekijöiden (esim. diabetes, vanhuus, liikalihavuus, aliravitsemus) lisäksi, jotka voivat heikentää paranemista, kudosten kasvutekijöiden vähenemistä, epätasapainoa proteolyyttisten entsyymien ja niiden estäjien välillä , ja vanhenevien solujen läsnäolo näyttää olevan erityisen tärkeä kroonisissa haavoissa.

Taustalla olevasta etiologiasta riippumatta parantumattomilla haavaumilla on yleensä krooninen kipu, vuoto, unihäiriöt ja niistä johtuvat haitalliset seuraukset elämänlaatuun ja tuottavuuteen, ja ne aiheuttavat valtavan taloudellisen taakan lääketieteelliselle järjestelmälle.

Yhdysvalloissa kroonisia haavaumia, mukaan lukien decubitus-, verisuoni-, tulehdukselliset ja reumatologiset alatyypit, kärsii 6 miljoonasta ihmisestä, ja iäkkäiden ja diabeetikkopopulaatioiden odotetaan lisääntyvän.

Laskimo-, valtimo- ja neuropaattiset haavat muodostavat jopa 90 prosenttia haavaumista. Tutkimuksessa, jossa saksalaiset haavanhoitoalan ammattilaiset ilmoittivat kroonisten jalkahaavojen etiologioista yli 31 000 potilaalla, laskimoiden vajaatoiminta, valtimon vajaatoiminta ja sekoitettu laskimo- ja valtimovajaus muodostivat 48, 15 ja 18 prosenttia kroonisista haavaumista. Haavoille on useita harvinaisempia syitä, mukaan lukien fyysiset vammat, infektiot, vaskulopatia, pyoderma gangrenosum, panniculitis, pahanlaatuisuus, lääkkeet.

Kroonisten haavaumien paranemisen ominaisuudet ja vaikeudet johtuvat riittävän verenkierron puutteesta, pitkäaikaisesta toistuvasta tulehdusstimulaatiosta ympäröivissä kudoksissa ja kuolleen ontelon läsnäolosta. Kroonisten haavaumien kohdalla tärkeintä on selvittää syy, selvittää paranemisprosessiin vaikuttavat tekijät ja luoda parantumiseen sopiva ympäristö haavan tehokkaaksi hoitamiseksi.

Nykyiset hoidot sisältävät debridementin, purkamisen jne. Hoitovaste on kuitenkin usein heikko, ja tulos on pettymys. Nämä haavat altistavat raajan infektio- ja amputaatioriskille ja asettavat myös potilaiden kuolemanvaaran.

Kroonisilla haavaumilla tiedetään olevan alentuneet verihiutaleperäisen kasvutekijän, perusfibroblastikasvutekijän, epidermaalisen kasvutekijän ja transformoivan kasvutekijä P:n tasot akuutteihin haavoihin verrattuna. On ehdotettu, että kasvutekijät voivat jäädä solunulkoisten matriisimolekyylien vangiksi tai proteaasit voivat hajottaa niitä liiallisessa määrin, mikä johtaa paranemattomuuteen.

Monilla verihiutaleista vapautuvilla kasvutekijöillä on tärkeä rooli haavan paranemisprosessissa, ja konsentroitujen aktivoitujen verihiutaleiden paikallinen käyttö voi stimuloida haavan paranemista tilanteissa, joissa tavanomaiset haavanhoitohoidot ovat tehottomia.

Verihiutalepitoiset tiivisteet, jotka tunnetaan nimellä autologiset verihiutalekonsentraatit (APC), ovat saaneet viime vuosina merkittävää huomiota ja osoittavat huomattavaa potentiaalia haavan hoidossa.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aktivoidut verihiutaleet käyvät läpi solunsisäisten rakeiden eksosytoosin, jotka sisältävät kasvutekijöitä, kuten verihiutaleperäistä kasvutekijää (PDGF), transformoivaa kasvutekijää β (TGF-β), epidermaalista kasvutekijää (EGF), verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF). ) ja insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF). Nämä kasvutekijät edistävät haavan paranemista edistämällä uusiutumista ja haavan paranemista, mikä selventää APC-hoidon tehokkuutta ihon uudistamisessa, aknen arpien hoidossa ja tehostaen haavan paranemista.

APC:t voidaan edelleen luokitella verihiutalerikkaaksi plasmaksi (PRP) ja verihiutalerikkaaksi fibriiniksi (PRF) erillisten valmistusprosessien perusteella, joilla kullakin on erilaisia ​​kliinisiä sovelluksia. PRP, ensimmäisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, on plasmaa, jossa on korkea verihiutalepitoisuus, joka saadaan tuoreen kokoveren spesifisellä sentrifugoinnilla. PRP:n verihiutalepitoisuudet ovat neljästä viiteen kertaa suurempia kuin kokoveressä. Sillä on osoitettu positiivisia vaikutuksia luun uusiutumiseen ja haavojen paranemiseen.

PRF puolestaan ​​​​toisen sukupolven verihiutalekonsentraattina vapauttaa kasvutekijöitä hitaasti, mikä pidentää niiden vaikutusta.

APC:illä on suurempi kyky moduloida paikallista mikroympäristöä ja nopeuttaa kudosten regeneraatiota. Sen on myös havaittu lievittävän kipua, nopeuttavan epitelisaatiota ja helpottavan haavan täydellistä paranemista.

Tällä hetkellä PRP ja PRF, joiden terapeuttinen arvo on sama kuin kantasoluilla, ovat tällä hetkellä yksi lupaavimpia hoitoaineita regeneratiivisessa lääketieteessä. Niitä käytetään yhä enemmän lääketieteen eri aloilla, mukaan lukien esteettinen ihotauti, ortopedia, urheilulääketiede ja kirurgia.

Riittävän kirjallisuuden puutteen vuoksi tutkimuksessamme pyrittiin vertailemaan PRP:n ja PRF:n tehokkuutta verrattuna perinteiseen hoitoon suhteellisen uudemmana menetelmänä kroonisten ei-parantuvien ihohaavojen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eman Mohamed Salah, Assistant Prof

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Badr Hospital - Helwan University and Kafrelseikh University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yli kuuden viikon pituisia ihohaavoja, joiden koko on 0,5–10 cm ja joiden verihiutaleiden määrä on normaali ja hemoglobiini > 10 gm %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä ja/tai jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa, hallitsematon diabetes, todettu maligniteetti.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joilla on aktiivisesti infektoituneita haavaumia, jotka kliinisesti määritellään märkivänä vuodona, vihreänä värjäytyneenä tai kuumeena tai positiivisena viljelmänä, haavaumia, joissa on paljas luu ilman taustalla olevaa granulaatiokudosta, HIV-, HCV- tai HBV-potilaat.
  • Potilaat, joilla on epärealistisia odotuksia ja jotka eivät halua suostua hoitoon tai valokuvaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PRP / Ryhmä A
12 potilasta
Aseptisissa olosuhteissa jokaisesta potilaasta otetaan 20 ml kokoverta ja kerätään sentrifugiputkeen, joka on esitäytetty antikoagulanttisitraattidekstroosilla (1,5 ml kukin). PRP:n valmistukseen käytetään kaksivaiheista sentrifugointiprosessia (double-spin-menetelmä). Ensimmäinen spin on 100 suhteellisella keskipakovoimalla (RCF) (g) 10 minuutin ajan, kun taas toinen spin on 400 RCF 10 minuutin ajan. PRP ruiskutetaan haavan tyveen ja ympäröivään ihoon. Ryhmä A: saa hoitoa, joka sisältää PRP-sovelluksen, tavanomaisen puhdistusmenetelmän ja sidoksen peiton. Istunnot toistetaan viikoittain enintään kahdeksan istunnon ajan.
Active Comparator: PRF / Ryhmä B
12 potilasta
Jokaisesta potilaasta otetaan 20 ml verta laskimopunktiolla aseptisin varoin neljään steriiliin lasiputkeen, joiden tilavuus on 5 ml, ilman antikoagulanttia ja sentrifugoidaan välittömästi. Yksivaiheisen sentrifugointiprosessin eli (200 g 8 minuuttia) on havaittu tuottavan fibriinihyytymän, jolla on korkein verihiutaleiden ja valkosolujen määrä ja suurin kumulatiivinen kasvutekijän kokonaissaanto. Ryhmä B: saa hoitoa, joka sisältää PRF-sovelluksen, tavanomaisen puhdistusmenetelmän ja sidoksen peiton. Istunnot toistetaan viikoittain enintään kahdeksan istunnon ajan.
Active Comparator: Ryhmä C (kontrolliryhmä)
12 potilasta
Jokainen potilas saa saman tavanomaisen puhdistus- ja sidospeiton (sidoksen avaamisen jälkeen haava huuhdellaan normaalilla suolaliuoksella ja valmistetaan puhdistusta varten tarpeen mukaan kuolleiden kudosten ja hyperkeratoottisen ihon poistamiseksi. Sitten suoritetaan toinen pesu tavallisella suolaliuoksella mahdollisten roskat poistamiseksi), mutta ilman PRP- tai PRF-käsittelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan koon objektiivinen tehokkuuden arviointi Image J -ohjelmistolla.
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta kahdeksan hoitokerran jälkeen (yhteensä kuusi kuukautta)
Valokuvat otetaan lähtötilanteessa, kuukauden kuluttua ja lopussa kahdeksan käyttökerran (kaksi kuukautta) Nikon D3300 AF-P 18-55 VR 24,2 megapikselin® digitaalikameralla, ja ne standardoidaan valon ja haavan etäisyyden mukaan.
Neljän kuukauden seuranta kahdeksan hoitokerran jälkeen (yhteensä kuusi kuukautta)
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta kahdeksan hoitokerran jälkeen (yhteensä kuusi kuukautta)
Kivun arviointi tehdään visuaalisella analogisella asteikolla (asteikko: 0-10). Visuaalinen analoginen asteikko tarjoaa jatkuvan asteikon subjektiivista suuruusarviointia varten ja koostuu suorasta viivasta, jonka rajoissa on sanallinen kuvaus kivun jokaisesta ääripäästä. arvioitava. Viiva on yleensä 10 cm pitkä ja pystysuora. Visual analogia -asteikkoa käytetään usein eri hoitojen kipua lievittävien ominaisuuksien arvioimiseen, ja se saavuttaa tämän mittaamalla joko kivun lievitystä tai kivun vaikeutta.
Neljän kuukauden seuranta kahdeksan hoitokerran jälkeen (yhteensä kuusi kuukautta)
Kaikki hoitomenetelmään liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta kahdeksan hoitokerran jälkeen (yhteensä kuusi kuukautta)
Kaikki terapiaan liittyvät haittavaikutukset kirjataan välittömästi jokaisella istunnolla ja analysoidaan tilastollisesti vertailua varten koeryhmien välillä.
Neljän kuukauden seuranta kahdeksan hoitokerran jälkeen (yhteensä kuusi kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Heba Mahmoud Diab, Professor, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APCs in chronic skin ulcers

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa