Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvosiirteen hylkimisreaktion patogeneettiset riskitekijät

lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Sarveiskalvosiirteen hyljinnän patogeneettiset riskitekijät tunkeutuvilla keratoplastiapotilailla

On monia ennustajia, jotka voivat vaikuttaa sarveiskalvosiirteen hylkimisreaktion kehittymiseen tunkeutuneen keratoplastian jälkeen. Tutkimuksessamme tutkijat analysoivat keratoplastian tuloksia ja siirteen hylkimisen riskitekijöitä.

Tutkijat analysoivat tietoja 493 potilaasta, joille tehtiin tunkeutuva keratoplastia vuosina 2011–2019. Keratoplastian tuloksia seurattiin seuraavilla klinikkakäynneillä joulukuuhun 2021 asti. Sitten valittiin 93 potilaskertomusta (ottaen huomioon potilastietojen täydellisyys) ja jaettiin kahteen ryhmään keratoplastian indikaatioon merkityn ensisijaisen diagnoosin perusteella: suuren riskin ja matalan riskin potilaat. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat sarveiskalvosiirteen eloonjäämisajan (kirkas siirre) käyttämällä Kaplan-Meierin tilastollista eloonjäämisanalyysiä. Tutkijat tutkivat myös tekijöitä, jotka vaikuttavat sarveiskalvosiirteen opasiteettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarveiskalvosiirteen hylkimisen (CGR) patogeneesi on monimutkainen, ja se liittyy lukuisiin luovuttajaan, vastaanottajaan ja kirurgiseen tekniikkaan liittyviin riskitekijöihin.

Luovuttajiin liittyvät tekijät. Näitä ovat AB0- ja HLA-yhteensopimattomuus. Verrattuna sarveiskalvon siirtoon miesluovuttajalta miesvastaanottajalle, sarveiskalvonsiirto miesluovuttajalta naispuoliselle vastaanottajalle liittyy HR (korkean riskin) CGR:ään. Sellaisten tekijöiden, kuten luovuttajan sarveiskalvon säilytystavan, vastaanottajan ja luovuttajan sukupuolieron ja luovuttajan kuolinsyyn, ei uskota vaikuttavan merkittävästi keratoplastian lopputulokseen. Luovuttajan kudoksen säilyttäminen elinviljelyväliaineessa 7 päivää tai kauemmin voi kuitenkin vähentää CGR:n ilmaantuvuutta.

Vastaanottajaan liittyvät tekijät. Sarveiskalvosiirteen hylkimisen tärkein riskitekijä on vastaanottajan sarveiskalvon uudissuonittumisen (CNV) aste. Toinen riskitekijä on rekeratoplastia. Kroonisten sairauksien - herpeskeratiitti, uveiitti, atooppinen ihottuma - esiintyminen lisää myös immuunireaktioiden riskiä. Kuivan silmän oireyhtymä (DES) ja aiempi glaukooma lisäävät keratoplastian hyljinnän riskiä. Vasta-aineiden esiintyminen muiden aiemmin siirrettyjen elinten hylkimisen ja verensiirtojen jälkeen voi lisätä merkittävästi hylkimisreaktion riskiä. Vogtin limbaalipalisadien hajoamisesta johtuva alhainen limbaalikantasolumäärä voi johtaa huonoon epitelisaatioon ja sarveiskalvovaurion kehittymiseen leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Kirurgiset tekijät. On havaittu, että tunkeutuvalla keratoplastialla (PKP) on pienempi siirteen eloonjäämisaste kuin lamellaarisella keratoplastialla (LKP).

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida keratoplastian tuloksia ja tunnistaa riskitekijät sarveiskalvosiirteen postoperatiivisille samentumille.

Tutkimus suoritettiin tekijöiden instituutioiden eettisten standardien ja Helsingin julistuksen (tarkistettu 2013) mukaisesti, ja sen hyväksyi S.N.:n paikallinen biolääketieteen etiikkakomitea. Fjodorovin silmän mikrokirurgian valtion laitos nro. 1 11.09.2019 alkaen. Tutkimukseen osallistumiseen ei vaadittu kirjallista suostumusta. Tutkimus oli retrospektiivinen ja potilastiedot anonymisoitiin.

Tutkimussuunnitelma ja ryhmät Tiedot potilaista (n = 493), joille on tehty sarveiskalvoleikkauksia "ISTC "Eye Microsurgery" -nimisessä Acad. S.N. Fedorov" Krasnodar kaudelle 2011-2019. Keratoplastian tuloksia seurattiin potilaiden myöhemmillä klinikalla käynneillä joulukuuhun 2021 saakka. Siten tutkimukseen sisältyi tiedot potilaiden 8 vuoden leikkauksen jälkeisestä seurannasta.

Seuraavassa vaiheessa valittiin 93 sairauskertomusta koko potilasryhmästä, joille tehtiin tunkeutuva keratoplastia (PKP), ottaen huomioon tietojen ja tietueiden täydellisyys. Nämä tapaukset jaettiin kahteen ryhmään ilman satunnaistamista ensisijaisen diagnoosin mukaan, joka osoitti keratoplastiaa:

  • Ryhmä 1 - matalariskinen (LR) keratoplastia - jos potilaalla oli diagnosoitu keratoconus eikä samanaikaisia ​​vaikeuttavia diagnooseja ollut (n = 42);
  • Ryhmä 2 - suuren riskin (HR) keratoplastia - sarveiskalvon dystrofiaa (pseudofaakinen bullous keratopatia, primaarinen dystrofia), sarveiskalvon tulehduspatologiaa (eroosiot, sarveiskalvon haavaumat, sarveiskalvon fistelit, leukooma), komplisoitunut keratoconus, CGR tai rekeratoplastia 51).

Lääkehoito leikkauksen jälkeen Leikkauksen jälkeiseen farmakologiseen hoitoon käytettiin antibiootteja, antiseptisiä aineita, keratoprotektoreita ja Lubricating silmätippoja ja -geelejä.

Keratoplastian tulosten kliinisen arvioinnin menetelmät Koko kohorttiryhmässä arvioitiin vastaanottajaan liittyviä tekijöitä (oftalmologinen ja somaattinen tila), primaari- ja samanaikaiset diagnoosit, keratoplastian tyyppi ja postoperatiiviset komplikaatiot.

Seuraavassa vaiheessa saatiin diagnostiset tiedot potilaiden silmätutkimuksista sähköisistä potilaskertomuksista ja arkistoista: silmälääkärin tarkastus ja konsultaatio, refraktometria, keratometria, visometria, tonometria, endoteelisolutiheys (ECD), Schirmer-testi, optinen koherenssitomografia (OCT) anteriorisessa segmentissä sekä siirteen ominaisuudet ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys.

Ryhmissä 1 ja 2 siirteen läpinäkyvyyden arviointi jokaisella käynnillä ja mahdolliset CGR-merkit kirjattiin lääketieteellisiin asiakirjoihin. CGR (tai postoperatiivinen siirteen opasiteetti) määriteltiin, jos rekeratoplastia suoritettiin ja siirteen läpinäkyvyyden menetys aiheutti näön heikkenemistä vähintään kolmena peräkkäisenä kuukautena, jos potilaan tietokannassa tai sairauskertomuksessa CGR:n kehittyminen mainittiin diagnoosina tai postoperatiivisena komplikaationa. Tietojen analysoinnin vaiheet: 0 - sairaalahoidossa ennen keratoplastiaa, 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Keratoplastian anatomiset tulokset (kirkas siirteen tai postoperatiivinen siirteen opasiteetti) kohorttiryhmässä ja ryhmissä 1 LR ja 2 HR - arvioitiin 8 vuoden seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sarveiskalvon tulehduspatologia (eroosiot, sarveiskalvon haavaumat, sarveiskalvon fistulat, leukooma), monimutkainen keratokonus, CGR tai rekeratoplastia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietojen ja tietueiden täydellisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 - matalariskinen (LR) keratoplastia
jos potilaalla todettiin keratoconus eikä muita komplikaatioita aiheuttavia diagnooseja ollut (n = 42)
vahingoittuneen kudoksen korvaaminen terveellä luovuttajan kudoksella sairauksissa, jotka häiritsevät sarveiskalvon muotoa tai läpinäkyvyyttä.
Ryhmä 2 – suuren riskin (HR) keratoplastia
sarveiskalvon dystrofiaa (pseudofakinen bulloosi keratopatia, primaarinen dystrofia), sarveiskalvon tulehduspatologiaa (eroosiot, sarveiskalvon haavaumat, sarveiskalvon fistelit, leukooma), komplisoitunut keratoconus, CGR tai rekeratoplastia (n = 51)
vahingoittuneen kudoksen korvaaminen terveellä luovuttajan kudoksella sairauksissa, jotka häiritsevät sarveiskalvon muotoa tai läpinäkyvyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohorttiryhmän Kaplan-Meier eloonjäämisanalyysi (kirkas siirteensiirto)
Aikaikkuna: 2011-2019
Tutkijat käyttivät Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysiä arvioidakseen sarveiskalvosiirteen eloonjäämistä (kirkas siirre) tässä kohortissa.
2011-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei tiedetä, aiotaanko iPadin saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa