Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patogenetiska riskfaktorer för avstötning av hornhinnetransplantat

24 februari 2024 uppdaterad av: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Patogenetiska riskfaktorer för avstötning av hornhinnetransplantat hos penetrerande keratoplastikpatienter

Det finns många prediktorer som kan påverka utvecklingen av avstötning av hornhinnetransplantat efter penetrerande keratoplastik. I vår studie analyserade utredarna resultaten av keratoplastik och riskfaktorerna för transplantatavstötning.

Utredarna analyserade data från 493 patienter som genomgick penetrerande keratoplastik mellan 2011 och 2019. Keratoplastikresultat följdes upp vid efterföljande klinikbesök fram till december 2021. Därefter valdes 93 journaler ut (med hänsyn till journalernas fullständighet) och delade upp i två grupper utifrån den primärdiagnos som var en indikation för keratoplastik: högrisk- och lågriskpatienter. Utredarna uppskattade sedan överlevnadstiden (clear graft) för hornhinnetransplantatet med hjälp av Kaplan-Meier statistisk överlevnadsanalys. Utredarna undersökte också de faktorer som påverkar kornealtransplantatets opacitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patogenesen av hornhinnetransplantatavstötning (CGR) är komplex och är associerad med många riskfaktorer relaterade till donatorn, mottagaren och operationstekniken.

Givarrelaterade faktorer. Dessa inkluderar AB0- och HLA-inkompatibilitet. Jämfört med hornhinnetransplantation från en manlig donator till en manlig mottagare är hornhinnetransplantation från en manlig donator till en kvinnlig mottagare associerad med HR (högrisk) CGR. Faktorer som lagringsmetoden för donatorns hornhinna, könsfel mellan mottagare och donator och donatorns dödsorsak tros inte ha någon signifikant inverkan på resultatet av keratoplastik. Lagring av donatorvävnad i organodlingsmedium i 7 dagar eller mer kan dock minska incidensen av CGR.

Mottagarrelaterade faktorer. Den viktigaste riskfaktorn för avstötning av hornhinnetransplantat är graden av korneal neovaskularisering (CNV) hos mottagaren. En annan riskfaktor är rekeratoplastik. Förekomsten av kroniska sjukdomar - herpeskeratit, uveit, atopisk dermatit - ökar också risken för immunreaktioner. Torra ögonsyndrom (DES) och en historia av glaukom ökar risken för keratoplastikavstötning. Närvaron av antikroppar efter avstötning av andra tidigare transplanterade organ och blodtransfusioner kan avsevärt öka risken för avstötning. Lågt antal limbala stamceller på grund av nedbrytning av de limbala palisaderna av Vogt kan leda till dålig återepitelisering och utveckling av hornhinneskada under den postoperativa perioden.

Kirurgiska faktorer. Det har observerats att penetrerande keratoplastik (PKP) har en lägre transplantatöverlevnadsgrad än lamellär keratoplastik (LKP).

Syftet med denna studie var att analysera resultaten av keratoplastik och att identifiera riskfaktorer för postoperativ opacitet av hornhinnetransplantatet.

Studien genomfördes i enlighet med de etiska normerna för författarnas institutioner och Helsingforsdeklarationen (reviderad 2013) och godkändes av den lokala biomedicinska etiska kommittén vid The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery statlig institution nr. 1 från 11.09.2019. Skriftligt informerat samtycke krävdes inte för deltagande i studien. Studien var retrospektiv och patientdata anonymiserades.

Studiedesign och grupper Data från patienter (n = 493) med hornhinneoperationer utförda i " ISTC "Eye Microsurgery" uppkallad efter Acad. S.N. Fedorov" Krasnodar för perioden 2011 till 2019. Resultaten av keratoplastik spårades vid patienternas efterföljande besök på kliniken fram till december 2021. Studien inkluderade alltså data från 8 års postoperativ uppföljning av patienterna.

I nästa steg valdes 93 journaler ut från hela kohorten av patienter som genomgick penetrerande keratoplastik (PKP), med hänsyn tagen till fullständigheten av data och journaler. Dessa fall delades in i två grupper utan randomisering enligt den primära diagnosen som indikerade keratoplastik:

  • Grupp 1 - lågrisk (LR) keratoplastik - om patienten diagnostiserades med keratokonus och det inte fanns några samtidiga komplicerande diagnoser (n = 42);
  • Grupp 2 - högrisk (HR) keratoplastik - i närvaro av hornhinnedystrofi (pseudofakisk bullös keratopati, primär dystrofi), hornhinneinflammatorisk patologi (erosion, hornhinnesår, hornhinnefistel, leukom), komplicerad keratokonus, CGR eller rekeratoplastik 51).

Farmakologisk hantering postoperativt Antibiotika, antiseptika, keratoprotektorer och smörjande ögondroppar och geler användes för postoperativ farmakologisk hantering.

Metoder för klinisk utvärdering av keratoplastikresultat I den övergripande kohortgruppen utvärderades recipientrelaterade faktorer (oftalmologisk och somatisk status), primära och samtidiga diagnoser, typ av keratoplastik och postoperativa komplikationer.

I nästa steg erhölls diagnostiska data om patienternas oftalmologiska undersökningar från elektroniska journaler och arkiv: undersökning och konsultation av ögonläkare, refraktometri, keratometri, visometri, tonometri, endotelcellstäthet (ECD), Schirmertest, optisk koherenstomografi (OCT) av det främre segmentet, såväl som transplantategenskaper och förekomst av postoperativa komplikationer.

I grupp 1 och 2 registrerades bedömningen av transparens för transplantat vid varje besök och eventuella tecken på CGR i journalen. CGR (eller postoperativ transplantatopacitet) definierades om rekeratoplastik utfördes och förlusten av central transplantattransparens orsakade synnedsättning under minst tre månader i följd, om patientens databas eller journal nämnde utvecklingen av CGR som en diagnos eller postoperativ komplikation. Stadier av dataanalys: 0 - vid sjukhusinläggning före keratoplastik, 1, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen. De anatomiska resultaten av keratoplastik (klar graft eller postoperativ graftopacitet) i kohortgruppen och i grupperna 1 LR och 2 HR - utvärderades under uppföljningsperioden på 8 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

inflammatorisk patologi i hornhinnan (erosioner, sår på hornhinnan, fistlar i hornhinnan, leukom), komplicerad keratokonus, CGR eller rekeratoplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullständighet av uppgifter och register

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 - lågrisk (LR) keratoplastik
om patienten fick diagnosen keratokonus och det inte fanns några samtidiga komplicerande diagnoser (n = 42)
ersättning av den drabbade vävnaden med frisk donatorvävnad vid sjukdomar som stör hornhinnans form eller transparens.
Grupp 2 - högrisk (HR) keratoplastik
i närvaro av hornhinnedystrofi (pseudofakisk bullös keratopati, primär dystrofi), hornhinneinflammatorisk patologi (erosioner, hornhinnesår, hornhinnefistel, leukom), komplicerad keratokonus, CGR eller rekeratoplastik (n = 51)
ersättning av den drabbade vävnaden med frisk donatorvävnad vid sjukdomar som stör hornhinnans form eller transparens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kohortgrupp Kaplan-Meier överlevnadsanalys (clear graft engraftment)
Tidsram: 2011-2019
Utredarna använde Kaplan-Meier överlevnadsanalys för att utvärdera överlevnaden (clear graft) för hornhinnetransplantatet i denna kohort.
2011-2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra iPad tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera