角膜移植排斥反应的致病危险因素
穿透性角膜移植术患者角膜移植排斥反应的致病危险因素
有许多预测因素可能会影响穿透性角膜移植术后角膜移植排斥反应的发生。 在我们的研究中,研究人员分析了角膜移植术的结果和移植物排斥的危险因素。
研究人员分析了 2011 年至 2019 年间 493 名接受穿透性角膜移植术的患者的数据。 在随后的门诊就诊中对角膜移植术结果进行随访,直至 2021 年 12 月。 然后,选择了93份病历(考虑到病历的完整性),并根据有角膜移植指征的初步诊断分为两组:高风险和低风险患者。 研究人员随后使用 Kaplan-Meier 统计生存分析估计了角膜移植物的生存时间(透明移植物)。 研究人员还调查了影响角膜移植物混浊的因素。
研究概览
详细说明
角膜移植排斥(CGR)的发病机制很复杂,与供体、受体和手术技术相关的众多危险因素有关。
捐助者相关因素。 其中包括 AB0 和 HLA 不相容。 与从男性供体到男性受体的角膜移植相比,从男性供体到女性受体的角膜移植与 HR(高风险)CGR 相关。 供体角膜的保存方法、受体和供体之间的性别不匹配以及供体的死亡原因等因素被认为不会对角膜移植术的结果产生重大影响。 然而,将供体组织在器官培养基中保存 7 天或更长时间可能会降低 CGR 的发生率。
与接收者相关的因素。 角膜移植排斥最重要的危险因素是受者角膜新生血管(CNV)的程度。 另一个危险因素是角膜再移植术。 慢性疾病——疱疹性角膜炎、葡萄膜炎、特应性皮炎——的存在也会增加免疫反应的风险。 干眼综合症(DES)和青光眼病史会增加角膜移植排斥反应的风险。 先前移植的其他器官和输血发生排斥反应后出现的抗体会显着增加排斥反应的风险。 由于 Vogt 角膜缘栅栏退化而导致的角膜缘干细胞计数低可能导致术后上皮再形成不良和角膜损伤的发展。
手术因素。 据观察,穿透性角膜移植术(PKP)的移植物存活率低于板层角膜移植术(LKP)。
本研究的目的是分析角膜移植术的结果并确定角膜移植术后混浊的危险因素。
该研究是根据作者所在机构的道德标准和赫尔辛基宣言(2013年修订)进行的,并得到了The S.N.当地生物医学伦理委员会的批准。 费奥多罗夫眼科显微外科国立机构编号。 1 自 2019 年 9 月 11 日起。 参与该研究不需要书面知情同意书。 该研究是回顾性的,患者数据是匿名的。
研究设计和分组 在以 Acad 命名的 ISTC“眼部显微外科手术”中进行角膜手术的患者 (n = 493) 的数据。 序列号 Fedorov” 克拉斯诺达尔 2011 年至 2019 年期间。 直到 2021 年 12 月,患者随后到诊所就诊时都会对角膜移植术的结果进行跟踪。 因此,该研究包含了患者术后 8 年随访的数据。
下一步,考虑到数据和记录的完整性,从接受穿透性角膜移植术(PKP)的整个患者队列中选择了93份病历。 根据表明需要进行角膜移植术的初步诊断,这些病例被分为两组,没有随机分组:
- 第 1 组 - 低风险 (LR) 角膜移植术 - 如果患者被诊断患有圆锥角膜并且没有伴随的并发症诊断 (n = 42);
- 第 2 组 - 高风险 (HR) 角膜移植术 - 存在角膜营养不良(假性晶状体性大疱性角膜病、原发性营养不良)、角膜炎症病理(糜烂、角膜溃疡、角膜瘘、白斑)、复杂圆锥角膜、CGR 或再角膜移植术 (n = 51)。
术后药物管理 术后药物管理使用抗生素、防腐剂、角膜保护剂以及润滑滴眼液和凝胶。
角膜移植术结果的临床评估方法在整个队列组中,评估了受者相关因素(眼科和躯体状态)、主要和伴随诊断、角膜移植术类型和术后并发症。
下一步,从电子病历和档案中获取患者眼科检查的诊断数据:眼科医生的检查和咨询、折射测量、角膜曲率测量、视力测量、眼压测量、内皮细胞密度(ECD)、席默试验、光学相干断层扫描(OCT)眼前节,以及移植物特征和术后并发症的发生率。
在第 1 组和第 2 组中,每次就诊时对移植物透明度的评估以及 CGR 迹象(如果存在)均记录在病历中。 CGR(或术后移植物混浊)的定义是,如果进行了再角膜移植术,并且中央移植物透明度的丧失导致视力障碍至少连续三个月,并且患者的数据库或医疗记录提到 CGR 的发生作为诊断或术后并发症。 数据分析阶段:0-入院时角膜移植术前、术后1、3、6、9、12个月。 在 8 年的随访期间对队列组以及 1 LR 组和 2 HR 组的角膜移植术的解剖结果(透明移植物或术后移植物混浊)进行了评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Krasnodar、俄罗斯联邦、350012
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 数据和记录的完整性
排除标准:
- 不
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组 - 低风险 (LR) 角膜移植术
如果患者被诊断患有圆锥角膜并且没有伴随的并发症诊断 (n = 42)
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在破坏角膜形状或透明度的疾病中,用健康的供体组织替换受影响的组织。
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第 2 组 - 高风险 (HR) 角膜移植术
存在角膜营养不良(假性晶状体大疱性角膜病、原发性营养不良)、角膜炎症病理(糜烂、角膜溃疡、角膜瘘、白斑)、复杂圆锥角膜、CGR 或角膜移植术 (n = 51)
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在破坏角膜形状或透明度的疾病中,用健康的供体组织替换受影响的组织。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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队列组 Kaplan-Meier 生存分析(清晰的移植物植入)
大体时间:2011-2019
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研究人员使用 Kaplan-Meier 生存分析来评估该队列中角膜移植物的生存(透明移植物)。
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2011-2019
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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