Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppiminen ja 3D-kuvapohjainen mallinnus kehon painon arvioimiseksi.

torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Florida Atlantic University

Koneoppiminen ja 3D-kuvapohjainen mallinnus reaaliaikaiseen painon ja kehon koostumuksen arviointiin ensiapuhoidon aikana.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on [oppia, testata, vertailla jne.] päivystykseen saapuvissa kriittisesti sairaissa tai loukkaantuneissa potilasryhmissä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Ovatko 3D-kamerajärjestelmän painoarviot tarkempia kuin tavalliset painonarviointimenetelmät?
  • Onko potilailla, jotka saavat painoarvioita 3D-kamerajärjestelmällä, vähemmän lääkeannosvirheitä kuin normaalihoitoa saavilla potilailla?

Osallistujat saavat joko paino-arvion 3D-kamerajärjestelmällä tai tavallisia hoitomenetelmiä.

Tutkijat vertaavat 3D-kameraryhmää normaalihoitoon saaneisiin nähdäkseen, ovatko paino-arviot tarkempia, onko lääkkeiden annostelu tarkempi ja vertaillakseen lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeen annosteluvirheillä voi olla katastrofaalinen vaikutus akuutisti sairailla potilailla, kuten aivohalvauspotilailla, jotka tarvitsevat trombolyyttistä hoitoa tai potilailla, jotka tarvitsevat kiireellistä sedaatiota. Akuutisti sairaalla potilaalla epätarkat paino-arviot ovat merkittävä syy annostusvirheisiin, ja painoarviot, jotka poikkeavat yli 10 % todellisesta painosta, voivat tehdä itse hoidosta hengenvaarallisen. Epätarkat painoarviot johtavat epätarkkoihin lääkeannoksiin, mikä voi johtaa mahdollisesti kuolemaan johtaneeseen hoidon epäonnistumiseen (subterapeuttisista annoksista) tai mahdollisesti kuolemaan johtaviin haittatapahtumiin (yliterapeuttisista annoksista). Lähes 75 % lihavien potilaiden hoidon epäonnistumisista voi johtua painonarvioinnin virheistä. Kun kliininen hoito on aikaherkkää, voi olla mahdotonta saada mitattua painoa > 50 %:lla potilaista. Näissä olosuhteissa nopea ja tarkka menetelmä painon arvioimiseksi on kriittinen. Yksi viimeaikaisista innovaatioista on edullisen 3D-kamerajärjestelmän käyttö painon arvioinnissa. 3D-kameralaitetta (esim. Intel RealSense D415) käytetään potilaan kehon pistepilvikartan saamiseksi, josta voidaan arvioida paino-arvio algoritmien perusteella, jotka on johdettu kierteisen hermoverkkoanalyysin avulla. Alustavat tutkimukset ovat olleet erittäin lupaavia, mitä tulee tämän järjestelmän saavuttamaan kokonaispainon (TBW) arvioinnin tarkkuuteen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata painoarvioiden tarkkuus 3D-kamerajärjestelmällä akuutisti sairailla tai loukkaantuneilla ED-potilailla ja verrata tätä tarkkuutta tavanomaiseen hoitoon. Vertailemme 3D-kamerajärjestelmää käyttävän painon arvioinnin tehokkuutta ja loppuvaikutuksia tavanomaiseen hoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa akuutisti sairailla tai loukkaantuneilla aikuisilla, jotka saapuvat päivystykseen.

Hypoteesimme on, että 3D-kamerajärjestelmämme tarjoaa reaaliaikaisia ​​arvioita TBW:stä, IBW:stä ja LBW:stä hätätilanteessa ja ylittää nykyisten painonarviointimenetelmien tarkkuuden.

Ei-kliinisten koetutkimusten tukeminen varmistaa 3D-kamerajärjestelmän tarkkuuden laboratorio-olosuhteissa ja simuloiduissa lääketieteellisissä hätätilanteissa. Sen suorituskyky ja vaikutus lääkkeiden annostarkkuuteen on kuitenkin selvitettävä ensiapuhoidon aikana todellisessa kliinisessä ympäristössä. Tämä tutkimus antaa olennaisen näkökulman 3D-kamerajärjestelmän tarkkuuteen ja toimivuuteen sekä todelliseen painonarviointiin ensiapuhoidon aikana. Se kuvaa myös kykyä mitata painoa vuodevaa'oilla ja saada paino-arvioita potilailta itseltään ja perheenjäseniltä ED-potilailla. Toissijainen tavoite, lääkeannosten tarkkuuden määrittäminen kussakin tutkimuksen haarassa, tarjoaa kriittistä tietoa vaihtoehtoisten painoskalaarien tarpeesta liikalihavilla ja sairaalloisesti lihavilla potilailla, jotka saapuvat päivystykseen. Tutkimuksessa selvitetään, että tarvitaan standardeja ja käytäntöjä, jotka ohjaavat annoksen skaalausta ED-potilailla. Tiedot TBW:hen skaalattavien lääkkeiden ja LBW:hen skaalattavien lääkkeiden todellisesta käytöstä tarjoavat hyödyllisen reaalimaailman käsityksen potilasturvallisuutta uhkaavan ongelman laajuudesta käyttämällä "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapaa. lääkeannoslaskelmiin kaikille potilaille painotilasta riippumatta.

Tutkimukseen otetaan mukaan suuren aluesairaalan päivystykseen hakeutuvat akuutisti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat painoon perustuvaa lääkehoitoa. Heidät satunnaistetaan joko saamaan paino-arvioinnin 3D-kamerajärjestelmällä (joka antaa arvioita TBW-, IBW- ja LBW-arvoista) tai saada tavallista hoitoa. Kaikki muut toimenpiteet ja sairaanhoito ovat normaalia hoitoa.

Näitä potilaita seurataan sairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin ajan. Painoarvioiden tarkkuutta verrataan ryhmien välillä, samoin kuin lääkeannoksen tarkkuutta ja mahdollisia lääkehoitoon liittyviä haittatapahtumia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki tutkimuspaikan päivystykseen saapuvat potilaat, jotka tarvitsevat kaikenlaista painoon perustuvaa suonensisäistä lääkehoitoa ja joutuvat sairaalaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.
  • Potilaat, joiden lääkinnälliseen hoitoon osallistuminen tutkimukseen voi vaikuttaa negatiivisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-kameran painoarvio
TBW, LBW ja IBW arvioidaan automaattisesti 3D-kamerajärjestelmän avulla. Kaikki asiaankuuluva lääketieteellinen hoito perustuu tähän painoon ensimmäisten 72 tunnin aikana
Kokonaispaino-, ihannepaino- ja laihapainoarviot saadaan 3D-kamerajärjestelmän avulla. Tätä painoa käytetään painoon perustuvien lääkeannosten ja muiden painoon perustuvien toimenpiteiden laskemiseen.
Placebo Comparator: Normaali hoitopainoarvio
TBW, LBW ja IBW arvioidaan käyttämällä tavallisia hoitoprosesseja. Kaikki asiaankuuluva lääketieteellinen hoito perustuu tähän painoon ensimmäisten 72 tunnin aikana
Normaalihoitoa (määrittelemätön) käytetään painoon perustuvan annostuksen ja muun hoidon määrittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: Välitön
Tarkkuuden määrittäminen vertailustandardia vastaan
Välitön
Aika saada painoarvio
Aikaikkuna: Välitön
Painoarvion saamiseen kuluvan ajan määrittäminen
Välitön
Lääkkeen annostelun tarkkuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia
Tarkkuuden määrittäminen vertailustandardia vastaan
Ensimmäiset 72 tuntia
Oikea annosskalaari käytössä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia
Tarkkuuden määrittäminen vertailustandardia vastaan
Ensimmäiset 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sängyssä olevien vaakojen tarkkuus
Aikaikkuna: Välitön
Tarkkuuden määrittäminen vertailustandardia vastaan
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mike Wells, MD, PhD, Research Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1617209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän projektin aikana tuotettu data jaetaan useille eri foorumeille. Tietoja jaetaan paikallisesti Florida Atlantic Universityssä esitysten kautta. Tulokset tuodaan laajemman tiedeyhteisön saataville julkaisujen ja esitelmien kautta kansallisissa ja kansainvälisissä kokouksissa. Ehdotetun tutkimuksen aikana kehitetyt protokollat ​​ja/tai menetelmät asetetaan helposti saataville koulutus-, tutkimus- ja voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin edellyttäen, että tietojen jakamista koskeva sopimus allekirjoitetaan. Kaikki muut tästä työstä kehitetyt tärkeät tekniikat asetetaan saataville sähköisesti kaikkiin yllä kuvattuihin ei-liiketoimintatarkoituksiin. Tällaisen saatavuuden suunniteltu päivämäärä on alle kuusi kuukautta tämän ehdotuksen erityistavoitteiden saavuttamisesta. Lisäksi tietojoukko, joka sisältää tunnistamattomia pistepilvitietoja ja -kuvia sekä pohjan totuuspainotietoja, tallennetaan arkistoon, johon pääsee tiedonjakosopimuksen kautta.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa