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체중 추정을 위한 기계 학습 및 3D 이미지 기반 모델링.

2024년 3월 1일 업데이트: Florida Atlantic University

응급 의료 중 실시간 체중 및 체성분 추정을 위한 기계 학습 및 3D 이미지 기반 모델링.

이 무작위 대조 임상 시험의 목표는 응급실에 입원한 중병 또는 부상을 입은 환자 집단에서 [학습, 테스트, 비교 등]하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 3D 카메라 시스템의 체중 추정이 표준 체중 추정 방법보다 더 정확합니까?
  • 3D 카메라 시스템으로 체중 추정을 받은 환자는 표준 치료를 받은 환자보다 약물 투여 오류가 더 적습니까?

참가자는 3D 카메라 시스템을 사용하거나 표준 관리 방법을 사용하여 체중 추정치를 받게 됩니다.

연구자들은 3D 카메라 그룹을 표준 치료 그룹과 비교하여 체중 추정이 더 정확한지 확인하고, 약물 투여가 더 정확한지 확인하고, 각 그룹의 약물과 관련된 부작용 발생률을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

약물 투여 오류는 혈전 용해 요법이 필요한 뇌졸중 환자나 긴급 진정이 필요한 환자와 같은 급성 질환 환자에게 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 급성 환자의 경우, 부정확한 체중 추정은 투여 오류의 중요한 원인이며, 실제 체중에서 10% 이상 벗어나는 체중 추정은 치료 자체가 생명을 위협하게 만들 수 있습니다. 부정확한 체중 추정은 부정확한 약물 투여로 이어지며, 이로 인해 잠재적으로 치명적인 치료 실패(치료 미만 용량으로 인해) 또는 잠재적으로 치명적인 부작용(치료 용량 초과로 인해)이 발생할 수 있습니다. 비만 환자의 치료 실패 중 약 75%는 체중 추정 오류와 관련이 있을 수 있습니다. 임상 치료가 시간에 민감한 경우 50% 이상의 환자에서 측정된 체중을 얻는 것이 불가능할 수 있습니다. 이러한 상황에서는 체중을 추정하는 빠르고 정확한 방법이 중요합니다. 최근 혁신 중 하나는 무게를 추정하기 위해 저가형 3D 카메라 시스템을 사용하는 것입니다. 3D 카메라 장치(예: Intel RealSense D415)는 환자 신체의 포인트 클라우드 맵을 얻는 데 사용되며, 복잡한 신경망 분석을 사용하여 파생된 알고리즘을 기반으로 체중 추정치를 추정할 수 있습니다. 초기 연구는 총 체중(TBW)을 추정할 때 이 시스템을 통해 달성할 수 있는 정확도 측면에서 매우 유망했습니다.

이 연구의 주요 목적은 급성 질환 또는 부상을 입은 ED 환자의 3D 카메라 시스템을 통한 체중 추정의 정확성을 측정하고 이 정확성을 표준 치료의 정확성과 비교하는 것입니다. 응급실에 내원한 급성 질환 또는 부상을 입은 성인을 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 3D 카메라 시스템을 사용한 체중 추정의 성능과 후속 효과를 표준 치료와 비교할 것입니다.

우리의 가설은 3D 카메라 시스템이 비상 상황에서 TBW, IBW 및 LBW의 실시간 추정치를 제공하고 기존 중량 추정 방법의 정확도를 초과한다는 것입니다.

비임상 시험 연구를 지원하면 실험실 조건 및 시뮬레이션된 의료 응급 상황에서 3D 카메라 시스템의 정확성이 확립됩니다. 그러나 그 성능과 후속 약물 투여 정확도에 대한 영향은 실제 임상 환경에서 응급 치료 중에 확립되어야 합니다. 이 연구는 3D 카메라 시스템의 정확성과 기능은 물론 응급 치료 중 실제 체중 추정에 대한 필수적인 관점을 제공할 것입니다. 또한 침대 내 저울을 사용하여 체중을 측정하고 응급실 환자의 환자 자신과 가족으로부터 체중 추정치를 얻는 기능에 대해서도 설명합니다. 연구의 각 부문에서 약물 용량의 정확성을 결정하는 2차 목표는 응급실에 내원한 비만 및 병적 비만 환자의 대체 체중 스칼라의 필요성에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 응급실에서 비만 환자의 용량 조정을 안내하기 위한 표준과 정책의 필요성을 확립할 것입니다. TBW로 확장되어야 하는 약물과 LBW로 확장되어야 하는 약물의 실제 사용에 대한 정보는 "일률적인 접근 방식"을 사용하여 환자 안전에 대한 위협의 문제 규모에 대한 유용한 실제 통찰력을 제공할 것입니다. 체중 상태에 관계없이 모든 환자의 약물 용량 계산.

대규모 지역 병원의 응급실에 입원하고 체중 기반 약물 치료가 필요한 급성 환자가 연구에 등록됩니다. 그들은 3D 카메라 시스템을 사용하여 체중 추정(TBW, IBW 및 LBW 추정 제공)을 받거나 표준 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 다른 모든 개입과 의료는 표준 치료가 됩니다.

이 환자들은 입원 후 처음 72시간 동안 추적관찰을 받게 됩니다. 체중 추정의 정확성은 약물 투여량 정확성 및 약물 치료와 관련된 모든 부작용과 마찬가지로 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 모든 형태의 체중 기반 정맥 약물 치료가 필요하고 병원에 입원하게 될 연구 현장의 응급실에 입원한 모든 환자.

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없는 환자.
  • 연구 참여로 인해 치료에 부정적인 영향을 받을 수 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3D 카메라 무게 추정
TBW, LBW 및 IBW는 3D 카메라 시스템을 사용하여 자동으로 추정됩니다. 모든 관련 의료는 처음 72시간 동안 이 체중을 기준으로 이루어집니다.
총 체중, 이상적인 체중 및 제지방 체중 추정치는 3D 카메라 시스템을 사용하여 얻습니다. 이 체중은 체중 기반 약물 복용량 및 기타 체중 기반 개입 계산에 사용됩니다.
위약 비교기: 표준 케어 체중 추정
TBW, LBW 및 IBW는 표준 치료 프로세스를 사용하여 추정됩니다. 모든 관련 의료는 처음 72시간 동안 이 체중을 기준으로 이루어집니다.
표준 치료(지정되지 않음)는 체중 기반 복용량 및 기타 관리를 결정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 추정 정확도
기간: 즉각적인
참조 표준에 대한 정확도 결정
즉각적인
체중 추정치를 얻는 데 걸리는 시간
기간: 즉각적인
중량 추정치를 얻는 데 걸리는 시간 결정
즉각적인
약물 투여 정확도
기간: 처음 72시간
참조 표준에 대한 정확도 결정
처음 72시간
올바른 투여량 스칼라 사용
기간: 처음 72시간
참조 표준에 대한 정확도 결정
처음 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침대 내 저울의 정확도
기간: 즉각적인
참조 표준에 대한 정확도 결정
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mike Wells, MD, PhD, Research Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1617209

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 프로젝트 중에 생성된 데이터는 여러 다른 포럼에서 공유됩니다. 데이터는 프레젠테이션을 통해 플로리다 애틀랜틱 대학교에서 로컬로 공유됩니다. 결과는 국내 및 국제 회의에서 출판물과 발표를 통해 더 넓은 과학계에 공개될 것입니다. 제안된 연구 중에 개발된 프로토콜 및/또는 방법은 데이터 공유 계약이 체결된 경우 교육, 연구 및 비영리 목적으로 쉽게 사용할 수 있습니다. 이 작업을 통해 개발된 다른 중요한 기술은 위에서 설명한 모든 비업무 목적으로 전자적으로 사용할 수 있습니다. 그러한 가용성을 위한 예정 날짜는 이 제안의 특정 목표가 달성된 후 6개월 미만입니다. 또한, 식별 불가능한 포인트 클라우드 데이터 및 이미지가 포함된 데이터 세트는 실측 가중치 데이터와 함께 데이터 공유 계약을 통해 액세스할 수 있는 저장소에 저장됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 6개월 이내.

IPD 공유 액세스 기준

요청에 따라.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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