Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Machine Learning og 3D-billedbaseret modellering til estimering af kropsvægt.

5. juni 2025 opdateret af: Florida Atlantic University

Machine Learning og 3D-billedbaseret modellering til estimering af kropsvægt og kropssammensætning i realtid under akut medicinsk behandling.

Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at [lære om, teste, sammenligne osv.] i kritisk syge eller tilskadekomne kohorter af patienter, der præsenteres på Akutafdelingen. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er vægtestimater fra et 3D-kamerasystem mere nøjagtige end standardmetoder til vægtestimering?
  • Har patienter, der modtager vægtestimater med et 3D-kamerasystem, færre lægemiddeldoseringsfejl end patienter, der modtager standardbehandling?

Deltagerne vil enten modtage et vægtestimat ved hjælp af et 3D-kamerasystem eller standard plejemetoder.

Forskere vil sammenligne 3D-kameragruppen med dem med standardpleje for at se, om vægtestimaterne er mere nøjagtige, for at se, om lægemiddeldosering er mere nøjagtig, og for at sammenligne forekomsten af ​​bivirkninger relateret til medicin i hver gruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lægemiddeldoseringsfejl kan have en katastrofal effekt hos akut syge patienter, såsom apopleksipatienter, der har behov for trombolytisk behandling, eller patienter, der har behov for akut sedation. Hos en akut syg patient er unøjagtige vægtestimater en væsentlig årsag til doseringsfejl, og vægtestimater, der afviger med >10 % fra den faktiske vægt, kan gøre behandlingen i sig selv livstruende. Upræcise vægtestimater fører til unøjagtige lægemiddeldoser, som kan resultere i potentielt dødelig behandlingssvigt (fra subterapeutiske doser) eller potentielt fatale bivirkninger (fra supraterapeutiske doser). Næsten 75 % af behandlingssvigt hos overvægtige patienter kan være relateret til fejl i vægtestimering. Når klinisk behandling er tidsfølsom, kan det være umuligt at opnå en målt vægt hos >50 % af patienterne. Under disse omstændigheder er en hurtig, nøjagtig metode til at estimere vægt kritisk. En nylig nyskabelse er brugen af ​​et billigt 3D-kamerasystem til at estimere vægt. 3D-kameraenheden (f.eks. Intel RealSense D415) bruges til at opnå et punktskykort over patientens krop, hvorfra et vægtestimat kan estimeres baseret på algoritmer udledt ved hjælp af indviklet neurale netværksanalyse. Indledende undersøgelser har været yderst lovende med hensyn til den nøjagtighed, der kan opnås med dette system til at estimere total kropsvægt (TBW).

Det primære formål med denne undersøgelse er at måle nøjagtigheden af ​​vægtestimeringer ved hjælp af 3D-kamerasystemet hos akut syge eller skadede ED-patienter og sammenligne denne nøjagtighed med standardbehandlingen. Vi vil sammenligne ydeevnen og nedstrømseffekterne af vægtestimering ved hjælp af 3D-kamerasystemet med standardbehandling i et randomiseret kontrolleret forsøg med akut syge eller tilskadekomne voksne, der præsenterer sig for ED.

Vores hypotese er, at vores 3D-kamerasystem vil give realtidsestimater af TBW, IBW og LBW i en nødsituation og vil overstige nøjagtigheden af ​​eksisterende metoder til vægtestimering.

Støtte til ikke-kliniske forsøgsstudier vil fastslå nøjagtigheden af ​​3D-kamerasystemet under laboratorieforhold og i simulerede medicinske nødsituationer. Dets ydeevne og dets indvirkning på downstream-lægemiddeldoseringsnøjagtigheden skal imidlertid fastslås under akutbehandling i et reelt klinisk miljø. Denne undersøgelse vil give et væsentligt perspektiv om nøjagtigheden og funktionen af ​​3D-kamerasystemet samt vægtestimering i den virkelige verden under akutbehandling. Den vil også beskrive evnen til at måle vægt ved hjælp af vægte i sengen og til at opnå vægtestimeringer fra patienter selv og familiemedlemmer i ED-patienter. Det sekundære mål, at bestemme nøjagtigheden af ​​lægemiddeldoser i hver del af undersøgelsen, vil give kritisk information om behovet for alternative vægtskalarer hos overvægtige og sygeligt overvægtige patienter, der præsenterer sig for ED. Undersøgelsen vil fastslå behovet for standarder og politikker til at vejlede dosisskalering hos overvægtige patienter i ED. Oplysninger om den faktiske brug af lægemidler, der bør skaleres til TBW, og dem, der bør skaleres til LBW, vil give nyttig indsigt i den virkelige verden i problemets omfang i truslen mod patientsikkerheden ved at bruge en "one size fits all"-tilgang til lægemiddeldosisberegninger for alle patienter, uanset vægtstatus.

Akut syge patienter, der kommer til akutmodtagelsen på et stort regionalt hospital, og som kræver vægtbaseret lægemiddelbehandling, vil blive optaget i undersøgelsen. De vil blive randomiseret til enten at modtage en vægtestimering ved hjælp af et 3D-kamerasystem (som vil give estimater af TBW, IBW og LBW), eller til at modtage standardbehandling. Alle andre indgreb og medicinsk behandling vil være standardbehandling.

Disse patienter vil blive fulgt i de første 72 timer af deres hospitalsophold. Nøjagtigheden af ​​vægtestimaterne vil blive sammenlignet mellem grupperne, ligesom lægemiddeldosisnøjagtigheden og eventuelle bivirkninger relateret til lægemiddelbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Enhver patient, der møder op til skadestuen på undersøgelsesstedet, og som vil kræve enhver form for vægtbaseret intravenøs lægemiddelbehandling, og som vil blive indlagt på hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke.
  • Patienter, hvis medicinske behandling kan blive negativt påvirket af deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D kamera vægt estimering
TBW, LBW og IBW estimeres automatisk ved hjælp af 3D-kamerasystemet. Al relevant lægebehandling vil være baseret på denne vægt i de første 72 timer
Total kropsvægt, ideal kropsvægt og mager kropsvægt estimater vil blive opnået ved hjælp af et 3D-kamerasystem. Denne vægt vil blive brugt til beregning af vægtbaserede lægemiddeldoser og andre vægtbaserede interventioner.
Placebo komparator: Standard plejevægtestimering
TBW, LBW og IBW vil blive estimeret ved hjælp af standardplejeprocesser. Al relevant lægebehandling vil være baseret på denne vægt i de første 72 timer
Standardpleje (uspecificeret) vil blive brugt til at bestemme vægtbaseret dosering og anden behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt estimeret nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbar
Bestemmelse af nøjagtighed i forhold til referencestandard
Umiddelbar
Tid til at få vægtestimat
Tidsramme: Umiddelbar
Bestemmelse af tid det tager at opnå vægtestimat
Umiddelbar
Lægemiddeldoseringsnøjagtighed
Tidsramme: De første 72 timer
Bestemmelse af nøjagtighed i forhold til referencestandard
De første 72 timer
Korrekt dosering skalar anvendes
Tidsramme: De første 72 timer
Bestemmelse af nøjagtighed i forhold til referencestandard
De første 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af vægte i sengen
Tidsramme: Umiddelbar
Bestemmelse af nøjagtighed i forhold til referencestandard
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mike Wells, MD, PhD, Research Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1617209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data genereret under dette projekt vil blive delt i flere forskellige fora. Data vil blive delt lokalt på Florida Atlantic University gennem præsentationer. Resultaterne vil blive gjort tilgængelige for det bredere videnskabelige samfund gennem publikationer og præsentationer på nationale og internationale møder. Protokoller og/eller metoder udviklet under den foreslåede undersøgelse vil blive gjort let tilgængelige til uddannelses-, forsknings- og almennyttige formål, forudsat at en datadelingsaftale er underskrevet. Alle andre vigtige teknikker udviklet fra dette arbejde vil blive gjort tilgængelige elektronisk til alle ikke-forretningsformål beskrevet ovenfor. Den planlagte dato for en sådan tilgængelighed vil være mindre end 6 måneder efter opfyldelsen af ​​de specifikke mål med dette forslag. Derudover vil et datasæt indeholdende ikke-identificerbare punktskydata og -billeder, sammen med jordsandhedsvægtdata, blive lagret i et depot, som kan tilgås gennem en datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægt, krop

Abonner