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Apprentissage automatique et modélisation basée sur des images 3D pour l'estimation du poids corporel.

5 juin 2025 mis à jour par: Florida Atlantic University

Apprentissage automatique et modélisation basée sur des images 3D pour l'estimation du poids corporel et de la composition corporelle en temps réel pendant les soins médicaux d'urgence.

L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est de [en savoir plus, tester, comparer, etc.] dans des cohortes de patients gravement malades ou blessés se présentant au service des urgences. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les estimations de poids à partir d’un système de caméra 3D sont-elles plus précises que les méthodes standard d’estimation de poids ?
  • Les patients qui reçoivent des estimations de poids avec un système de caméra 3D ont-ils moins d’erreurs de dosage de médicaments que les patients recevant des soins standard ?

Les participants recevront soit une estimation de poids à l'aide d'un système de caméra 3D, soit des méthodes de soins standard.

Les chercheurs compareront le groupe de caméras 3D à ceux bénéficiant de soins standard pour voir si les estimations de poids sont plus précises, pour voir si le dosage des médicaments est plus précis et pour comparer l'incidence des événements indésirables liés aux médicaments dans chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les erreurs de dosage des médicaments peuvent avoir un effet catastrophique chez les patients gravement malades, tels que les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral nécessitant un traitement thrombolytique ou les patients nécessitant une sédation urgente. Chez un patient gravement malade, des estimations de poids inexactes sont une cause importante d'erreurs de dosage, et des estimations de poids qui s'écartent de > 10 % du poids réel pourraient mettre le traitement lui-même en danger. Des estimations de poids inexactes conduisent à des doses de médicament inexactes, ce qui peut entraîner un échec thérapeutique potentiellement mortel (en cas de doses sous-thérapeutiques) ou des événements indésirables potentiellement mortels (en cas de doses suprathérapeutiques). Près de 75 % des échecs thérapeutiques chez les patients obèses pourraient être liés à des erreurs d’estimation du poids. Lorsque les soins cliniques sont urgents, il peut s'avérer impossible d'obtenir un poids mesuré chez > 50 % des patients. Dans ces circonstances, une méthode rapide et précise d’estimation du poids est essentielle. Une innovation récente est l’utilisation d’un système de caméra 3D peu coûteux pour estimer le poids. Le dispositif de caméra 3D (par exemple, Intel RealSense D415) est utilisé pour obtenir une carte de nuage de points du corps du patient, à partir de laquelle une estimation de poids peut être estimée sur la base d'algorithmes dérivés d'une analyse de réseau neuronal alambiqué. Les premières études ont été extrêmement prometteuses en termes de précision obtenue par ce système dans l'estimation du poids corporel total (TBW).

L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'exactitude des estimations de poids par le système de caméra 3D chez les patients atteints de dysfonction érectile gravement malades ou blessés et de comparer cette précision à celle des soins standard. Nous comparerons les performances et les effets en aval de l'estimation du poids à l'aide du système de caméra 3D par rapport aux soins standard dans un essai contrôlé randomisé portant sur des adultes gravement malades ou blessés se présentant à l'urgence.

Notre hypothèse est que notre système de caméra 3D fournira des estimations en temps réel du TBW, IBW et LBW dans une situation d'urgence et dépassera la précision des méthodes existantes d'estimation du poids.

Des études d'essais non cliniques permettront d'établir la précision du système de caméra 3D dans des conditions de laboratoire et dans des urgences médicales simulées. Cependant, ses performances et son impact sur la précision du dosage des médicaments en aval doivent être établis lors des soins d’urgence dans un contexte clinique réel. Cette étude fournira une perspective essentielle sur la précision et le fonctionnement du système de caméra 3D ainsi que sur l'estimation du poids réel lors des soins d'urgence. Il décrira également la capacité de mesurer le poids à l'aide d'une balance au lit et d'obtenir des estimations de poids des patients eux-mêmes et des membres de la famille des patients atteints de dysfonction érectile. L'objectif secondaire, déterminer l'exactitude des doses de médicament dans chaque bras de l'étude, fournira des informations essentielles sur la nécessité de scalaires de poids alternatifs chez les patients obèses et obèses morbides se présentant à l'urgence. L'étude établira la nécessité de normes et de politiques pour guider l'échelle de dose chez les patients obèses aux urgences. Les informations sur l'utilisation réelle des médicaments qui devraient être adaptés au TBW et ceux qui devraient être adaptés au LBW fourniront un aperçu utile du monde réel sur l'ampleur du problème de la menace pour la sécurité des patients en utilisant une approche « taille unique ». aux calculs de dose de médicament pour tous les patients, quel que soit leur statut pondéral.

Les patients gravement malades se présentant à l'urgence d'un grand hôpital régional et qui nécessitent un traitement médicamenteux basé sur le poids seront inscrits dans l'étude. Ils seront randomisés soit pour recevoir une estimation de poids à l'aide d'un système de caméra 3D (qui fournira des estimations de TBW, IBW et LBW), soit pour recevoir des soins standard. Toutes les autres interventions et soins médicaux seront des soins standard.

Ces patients seront suivis pendant les 72 premières heures de leur séjour à l'hôpital. L'exactitude des estimations de poids sera comparée entre les groupes, tout comme l'exactitude de la dose du médicament et tout événement indésirable lié au traitement médicamenteux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Tout patient se présentant au service des urgences du site d'étude, qui nécessitera toute forme de thérapie médicamenteuse intraveineuse basée sur le poids, et qui sera admis à l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner leur consentement.
  • Patients dont le traitement médical pourrait être affecté négativement par la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Estimation du poids de la caméra 3D
TBW, LBW et IBW seront automatiquement estimés à l'aide du système de caméra 3D. Tous les soins médicaux pertinents seront basés sur ce poids pendant les 72 premières heures
Les estimations du poids corporel total, du poids corporel idéal et du poids corporel maigre seront obtenues à l'aide d'un système de caméra 3D. Ce poids sera utilisé pour le calcul des doses de médicaments basées sur le poids et d'autres interventions basées sur le poids.
Comparateur placebo: Estimation du poids de soins standard
TBW, LBW et IBW seront estimés à l'aide de processus de soins standard. Tous les soins médicaux pertinents seront basés sur ce poids pendant les 72 premières heures
Des soins standard (non spécifiés) seront utilisés pour déterminer la posologie en fonction du poids et d'autres prises en charge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'estimation du poids
Délai: Immédiat
Détermination de l'exactitude par rapport à l'étalon de référence
Immédiat
Temps nécessaire pour obtenir une estimation du poids
Délai: Immédiat
Détermination du temps nécessaire pour obtenir une estimation du poids
Immédiat
Précision du dosage des médicaments
Délai: 72 premières heures
Détermination de l'exactitude par rapport à l'étalon de référence
72 premières heures
Scalaire de dosage correct utilisé
Délai: 72 premières heures
Détermination de l'exactitude par rapport à l'étalon de référence
72 premières heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des balances de lit
Délai: Immédiat
Détermination de l'exactitude par rapport à l'étalon de référence
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mike Wells, MD, PhD, Research Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1617209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données générées au cours de ce projet seront partagées sur plusieurs forums différents. Les données seront partagées localement à la Florida Atlantic University par le biais de présentations. Les résultats seront mis à la disposition de la communauté scientifique au sens large par le biais de publications et de présentations lors de réunions nationales et internationales. Les protocoles et/ou méthodes développés au cours de l'étude proposée seront facilement accessibles à des fins éducatives, de recherche et à but non lucratif, à condition qu'un accord de partage de données soit signé. Toutes les autres techniques importantes développées à partir de ce travail seront mises à disposition par voie électronique à toutes les fins non commerciales décrites ci-dessus. La date prévue pour une telle disponibilité sera inférieure à 6 mois après la réalisation des objectifs spécifiques de cette proposition. De plus, un ensemble de données contenant des données et des images de nuages ​​de points non identifiables, ainsi que des données de poids de vérité terrain, sera stocké dans un référentiel accessible via un accord de partage de données.

Délai de partage IPD

Dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

À la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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