Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FibriCheck-tietorekisteri (FDR)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Qompium NV
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on luoda kattava, jäsennelty tietokanta, joka sisältää fotopletysmografia (PPG) mittaukset ja samanaikaisesti tallennetut elektrokardiografia (EKG) tiedot FibriCheck-algoritmin arvioimiseksi potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Pääsy älypuhelimeen päivittäisten mittausten suorittamiseen
  • Kyky ymmärtää hollantia

  • Eteisvärinän diagnoosi TAI jokin seuraavista:

    • CHA2DS2-VASc-pistemäärä ≥2 (mies) tai ≥3 (nainen)
    • Kävi valinnaisessa sydänleikkauksessa

    • Tunnettu kanssa:

      • Krooninen keuhkoahtaumatauti
      • Obstruktiivinen uniapnea
      • Sydämen vajaatoiminta
      • Hypertensio
      • Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
    • Sydämentykytys ja/tai sydämentykytys oireina
    • Muut rytmihäiriöt, kuten eteislepatus, ennenaikaiset eteissupistukset (PAC), ennenaikaiset kammioiden supistukset (PVC)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat parhaillaan seurannassa lääkärinsä kanssa käyttämällä FibriCheck-sovellusta
  • Henkilöt, joilla on epäluonnollisen väriset sormet (esim. tatuoinnit, muste); tämä voi heikentää signaalia ja häiritä laitteen tehoa
  • Henkilöt, joilla on vapinaa aiheuttavia sairauksia tai kyvyttömyys pitää kättään paikallaan vähintään 60 sekuntia (esim. Parkinson tai dementia), koska tässä tapauksessa laite ei ehkä pysty käsittelemään mittausta tarkasti
  • Henkilöt, joiden verenkierto on heikentynyt sormenpäissä (esim. pernioosi tai vakava kallusmuodostus), koska laite ei ehkä pysty havaitsemaan verenkierron aiheuttamia intensiteetin vaihteluita
  • Vammaiset suorittavat mittaukset käyttöohjeiden mukaisesti
  • Henkilöt, joilla on sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori tai muut implantoidut elektroniset laitteet, koska ne voivat hallita luonnollista sydämen rytmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FibriCheck-tallenteet
Laite: FibriCheck-tallenteet
PPG- ja yksikytkentäiset EKG-mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdistus PPG-mittaus
Aikaikkuna: 14 päivää
EKG-PPG-kohdistus (RR-välit)
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qompium NV

Tutkijat

  • Päätutkija: Pieter Vandervoort, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z-2023072

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa