Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FibriCheck Data Registry (FDR)

27. februar 2024 opdateret af: Qompium NV
Målet med dette interventionelle kliniske forsøg er at etablere en omfattende, struktureret database, der inkluderer fotoplethysmografi (PPG) målinger med samtidig registrerede elektrokardiografi (EKG) data for at evaluere FibriCheck algoritmen hos patienter med hjerterytmeforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost Limburg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Adgang til en smartphone for at udføre daglige målinger
  • Evne til at forstå hollandsk

  • Atrieflimren diagnose ELLER en af ​​følgende:

    • CHA2DS2-VASc score ≥2 (mand) eller ≥3 (kvinde)
    • Gennemgik elektiv hjertekirurgi

    • Kendt med:

      • Kronisk obstruktiv lungesygdom
      • Obstruktiv søvnapnø
      • Hjertefejl
      • Forhøjet blodtryk
      • Tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
    • At have hjertebanken og/eller hjertesvigt som symptomer
    • Andre arytmier såsom atrieflimren, for tidlige atrielle kontraktioner (PAC), for tidlige ventrikulære kontraktioner (PVC)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket er i opfølgning hos deres læge ved hjælp af FibriCheck-applikationen
  • Personer med unaturligt farvede fingre (dvs. tatoveringer, blæk); dette kan svække signalet og kan forstyrre enhedens effektivitet
  • Personer med tilstande, der forårsager rystelser eller manglende evne til at holde hånden stille i mindst 60 sekunder (f. Parkinson eller demens), da enheden i dette tilfælde muligvis ikke er i stand til at behandle en måling nøjagtigt
  • Personer med nedsat blodgennemstrømning i fingerspidserne (f. perniose eller svær callusdannelse), da enheden muligvis ikke er i stand til at detektere intensitetsvariationerne induceret af blodgennemstrømningen
  • Personer, der har et handicap til at udføre målingerne i henhold til brugsanvisningen
  • Personer med pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer eller andre implanterede elektroniske enheder, da disse kan kontrollere den naturlige hjerterytme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FibriCheck optagelser
Enhed: FibriCheck optagelser
PPG- og enkeltaflednings-EKG-målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opretning PPG måling
Tidsramme: 14 dage
EKG-PPG justering (RR-intervaller)
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qompium NV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pieter Vandervoort, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z-2023072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertearytmi

Kliniske forsøg med FibriCheck optagelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner