- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06282601
TUTKIMUS RYTMISEN JA EI-RYTMISEN MUSIIKKIALUKSEN VAIKUTUKSESTA Presbyakustisten ikääntyneiden SYNTAKSIKAPASITEETTIIN (AMORCAGE MUSIC)
Presbyakusis eli ikään liittyvä kuulonalenema on kansanterveysongelma, jota esiintyy WHO:n mukaan 20 prosentilla miehistä ja 30 prosentilla naisista. Kaikkein toimintakyvyttömämmissä tapauksissa tarvitaan kuulolaitteita. Lukuisat tutkimukset ovat arvioineet kuulolaitteiden etuja erityisesti kuulon ja elämänlaadun parantamisen kannalta.
Musiikin vaikutusta kielitaitoon ei ole kuitenkaan vielä tutkittu kuulovammaisilla vanhemmilla aikuisilla.
Tässä yhteydessä päätettiin tutkia musiikillisen pohjustuksen vaikutusta 70-vuotiaiden tai sitä vanhempien presbyakusia sairastavien aikuisten syntaktisiin kykyihin.
Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että musiikin pohjustus tavallisella musiikilla optimoi presbyakusiasta kärsivien ihmisten syntaksisen kielitaidon, kuten on jo todistettu aikuisilla ja normaalikuuloisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Puhelinnumero: 03 80 29 37 58
- Sähköposti: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Puhelinnumero: +33 03 80 29 37 58
- Sähköposti: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
- ≥ 70-vuotiaat miehet ja naiset
- Potilaat, joilla on diagnosoitu presbyakusis (ikään liittyvä bilateraalinen ja symmetrinen sensorineuraalinen kuulonalenema, kaikki vaiheet yhdistettynä) joko kahdenvälisen kuulokojeen kanssa tai ilman sitä.
- Jos he käyttävät kuulokojetta: kuulon keskimääräisen vapaan kentän sovitetun äänikynnyksen on oltava enintään 40 dB ja vapaan kentän sovitetun puheen erottelun ilman huulilta lukemista 90-100 % 60 dB:llä hiljaisuudessa.
- MMSE-pisteet ≥ 24/30
Poissulkemiskriteerit:
- Lain suojassa oleva henkilö (huoltajuus, edunvalvonta)
- Oikeuden määräyksen alainen henkilö
- Aikuinen ei pysty antamaan suostumusta
- Henkilö, jolla on neurokognitiivinen häiriö (halvauksen jälkeinen dysleksia, dyspraksia) tai neuropsykiatrinen häiriö (dementia, autismi)
- Vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema, jossa keskimääräinen vapaan kentän kynnys > 40 dB ja vapaan kentän puheen erottelu ilman huulten lukemista < 90-100 % 60 dB hiljaisuudessa
- Epäsymmetrinen sensorineuraalinen kuulonalenema, joka johtuu toiselta puolelta kuulonaleneman lisäsyystä.
Toissijaiset poissulkemiskriteerit:
Henkilö, jolla on syntaksihäiriö (lauseen ymmärtämisen tai tuotantohäiriön havaitseminen syntaksitestin aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Presbyakusispotilaat
|
Tonaalinen ja laulu vapaa kenttä ilman huulilta lukemista
Musiikin kuuntelu säännöllisellä tai epäsäännöllisellä rytmillä, sitten 2x6 ranskankielisten lauseiden kieliopillisuuden arvioiminen tauolla keskeytettynä, jokaisessa lohkossa on 4 lausetta, mukaan lukien 2 kieliopillisesti oikeaa lausetta ja 2 kieliopillisesti virheellistä lausetta.
Lauseet lausutaan ranskalaisella naisäänellä luonnollisella rytmillä ja miellyttävällä äänenvoimakkuudella.
testi, jolla arvioidaan henkilön kognitiivisia toimintoja ja muistikapasiteettia.
20 kysymystä, jotka tutkivat musiikillisen palkitsemiskokemuksen viittä pääpuolta, joissa on 4 kohtaa jokaiselle viidelle osa-alueelle, joille osallistujat osoittavat yksimielisyyden tason 5-tason asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kielellinen suorituskykytesti, joka keskittyy syntaksiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUIGOU - Defaye 2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .