- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06282601
ESTUDO DO EFEITO DO PRIMING MUSICAL RÍTMICO E NÃO RÍTMICO NA CAPACIDADE DE SINTAXE DE ADULTOS IDOSOS PRESBIACÚSTICOS (AMORCAGE MUSIC)
A presbiacusia, ou perda auditiva relacionada à idade, é um problema de saúde pública, afetando 20% dos homens e 30% das mulheres com mais de 70 anos, segundo a OMS. Nos casos mais incapacitantes, são necessários aparelhos auditivos. Numerosos estudos avaliaram os benefícios dos aparelhos auditivos, particularmente em termos de melhoria da audição e qualidade de vida.
No entanto, o efeito específico da música nas competências linguísticas ainda não foi estudado em idosos com deficiência auditiva.
Neste contexto, decidiu-se estudar o efeito do priming musical nas habilidades sintáticas de adultos com 70 anos ou mais com presbiacusia.
Este estudo baseia-se na hipótese de que o priming musical com música regular otimiza as habilidades de linguagem sintática de pessoas com presbiacusia, como já foi comprovado em adultos e crianças com audição normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Número de telefone: 03 80 29 37 58
- E-mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Número de telefone: +33 03 80 29 37 58
- E-mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma objeção à participação no estudo
- Homens e mulheres com idade ≥ 70 anos
- Pacientes com diagnóstico de presbiacusia (perda auditiva neurossensorial bilateral e simétrica relacionada à idade, todos os estágios combinados), com ou sem uso de prótese auditiva bilateral.
- Se usarem um aparelho auditivo: a audição deve ter um limiar tonal médio ajustado em campo livre de 40 dB no máximo e discriminação de fala ajustada em campo livre sem leitura labial de 90-100% a 60 dB em silêncio.
- Pontuação do MEEM ≥ 24/30
Critério de exclusão:
- Pessoa sob proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sob ordem judicial
- Adulto incapaz de fornecer consentimento
- Pessoa com distúrbio neurocognitivo (pós-AVC, dislexia, dispraxia) ou distúrbio neuropsiquiátrico (demência, autismo)
- Perda auditiva neurossensorial grave com limiar médio de campo livre > 40 dB e discriminação de fala em campo livre sem leitura labial < 90-100% a 60 dB no silêncio
- Perda auditiva neurossensorial assimétrica devido a uma causa adicional de perda auditiva em um lado.
Critérios de exclusão secundários:
Pessoa com distúrbio de sintaxe (descoberta de distúrbios de compreensão ou produção de sentenças durante teste de sintaxe)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com presbiacusia
|
Campo livre tonal e vocal sem leitura labial
Ouvir música com ritmo regular ou irregular e depois julgar a gramaticalidade de 2x6 blocos de frases em francês interrompidas por uma pausa, cada bloco apresentando 4 frases incluindo 2 frases gramaticalmente corretas e 2 frases gramaticalmente incorretas.
As frases são pronunciadas por uma voz feminina francesa em ritmo natural e volume confortável.
teste para avaliar as funções cognitivas e a capacidade de memória de uma pessoa.
20 questões explorando 5 facetas principais da experiência de recompensa musical, com 4 itens para cada uma das 5 facetas, para as quais os participantes indicam o nível de concordância usando uma escala de 5 níveis, variando de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
teste de desempenho linguístico com foco em sintaxe.
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUIGOU - Defaye 2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .