- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06282601
AZ RITMIKUS ÉS NEM RITMIKUS ZENEI ALAKÍTÁS HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA PRESBIAKUSZTIKUS IDŐSSÉGI FELNŐTTEK SZINTAXIKAI KAPACITÁSÁRA (AMORCAGE MUSIC)
A presbyacusis vagy az életkorral összefüggő hallásvesztés közegészségügyi probléma, amely a 70 év feletti férfiak 20%-át és a nők 30%-át érinti a WHO szerint. A leginkább cselekvőképtelen esetekben hallókészülékre van szükség. Számos tanulmány értékelte a hallókészülékek előnyeit, különösen a jobb hallás és az életminőség tekintetében.
A zene nyelvi készségekre gyakorolt specifikus hatását azonban még nem vizsgálták hallássérült idősebb felnőtteknél.
Ebben az összefüggésben úgy döntöttek, hogy megvizsgálják a zenei alapozás hatását a 70 éves vagy annál idősebb presbyacusisban szenvedő felnőttek szintaktikai képességeire.
Ez a tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy a rendszeres zenével történő zenei alapozás optimalizálja a presbyacusisban szenvedők szintaktikai nyelvi készségeit, amint azt felnőtteknél és normál hallású gyermekeknél már bebizonyították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Telefonszám: 03 80 29 37 58
- E-mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Telefonszám: +33 03 80 29 37 58
- E-mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs kifogás a vizsgálatban való részvétel ellen
- 70 év feletti férfiak és nők
- Presbyacusisszal (életkorral összefüggő kétoldali és szimmetrikus szenzorineurális hallásvesztés, minden stádium együtt) diagnosztizált betegek kétoldali hallókészülék használatával vagy anélkül.
- Ha hallókészüléket használnak: a hallásnak átlagosan 40 dB-es szabad térbe illesztett hangküszöbnek kell lennie, és 60 dB-es csendben 90-100%-os szabad térbe illesztett beszéddiszkriminációnak kell lennie szájról leolvasás nélkül.
- MMSE pontszám ≥ 24/30
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló személy (gondnokság, gondnokság)
- Bírósági végzés alatt álló személy
- A felnőtt nem tud beleegyezését adni
- Neurokognitív zavarban (stroke után, diszlexiában, diszpraxiában) vagy neuropszichiátriai rendellenességben (demencia, autizmus) szenvedő személy
- Súlyos szenzorineurális hallásvesztés 40 dB-nél nagyobb átlagos szabadtér-küszöb mellett, és a szabadtérű beszéd diszkriminációja szájról történő leolvasás nélkül <90-100%, 60 dB csendben
- Aszimmetrikus szenzorineurális halláscsökkenés az egyik oldali halláskárosodás további oka miatt.
Másodlagos kizárási kritériumok:
Szintaxiszavarban szenvedő személy (mondatértési vagy produkciós zavarok felfedezése szintaktikai teszt során)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Presbyacusis betegek
|
Tonális és vokális szabad tér, szájról olvasás nélkül
Szabályos vagy szabálytalan ritmusú zenehallgatás, majd 2x6 szünettel megszakított francia mondattömb nyelvtaniságának megítélése, minden blokk 4 mondatot mutat be, köztük 2 nyelvtanilag helyes mondatot és 2 nyelvtanilag hibás mondatot.
A mondatokat egy francia női hang ejti ki természetes ritmussal és kényelmes hangerővel.
teszt egy személy kognitív funkcióinak és memóriakapacitásának felmérésére.
20 kérdés, amelyek a zenei jutalomélmény 5 fő aspektusát kutatják, mind az 5 oldalra 4 tétel tartozik, amelyeknél a résztvevők egy 5-fokozatú skála segítségével jelzik az egyetértés szintjét, az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek"-ig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szintaxisra összpontosító nyelvi teljesítményteszt.
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GUIGOU - Defaye 2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .