- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06282601
ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ РИТМИЧЕСКОГО И НЕРИТМИЧЕСКОГО МУЗЫКАЛЬНОГО ЗАГРУЖЕНИЯ НА СИНТАКСИЧЕСКУЮ СПОСОБНОСТЬ ВЗРОСЛЫХ СТАРШЕГО ПРЕДБИАКУСТИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ (AMORCAGE MUSIC)
По данным ВОЗ, пресбиакузис, или возрастная потеря слуха, является проблемой общественного здравоохранения, от которой страдают 20% мужчин и 30% женщин старше 70 лет. В наиболее тяжелых случаях требуются слуховые аппараты. Многочисленные исследования оценили преимущества слуховых аппаратов, особенно с точки зрения улучшения слуха и качества жизни.
Однако конкретное влияние музыки на речевые навыки у пожилых людей с нарушениями слуха еще не изучалось.
В связи с этим было решено изучить влияние музыкального прайминга на синтаксические способности взрослых в возрасте 70 лет и старше с пресбиакузисом.
Это исследование основано на гипотезе о том, что прослушивание обычной музыки оптимизирует синтаксические языковые навыки людей с пресбиакузисом, что уже было доказано у взрослых и нормально слышащих детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Номер телефона: 03 80 29 37 58
- Электронная почта: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Номер телефона: +33 03 80 29 37 58
- Электронная почта: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нет возражений против участия в исследовании.
- Мужчины и женщины в возрасте ≥ 70 лет
- Пациенты с диагнозом пресбиакузис (возрастная двусторонняя и симметричная нейросенсорная тугоухость, все стадии вместе взятые), с использованием двустороннего слухового аппарата или без него.
- Если они используют слуховой аппарат: слух должен иметь средний тональный порог в свободном поле не более 40 дБ и различение речи в свободном поле без чтения по губам 90-100% при 60 дБ в тишине.
- Оценка MMSE ≥ 24/30
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под правовой защитой (попечительство, попечительство)
- Лицо по решению суда
- Взрослый не может дать согласие
- Лицо с нейрокогнитивным расстройством (после инсульта, дислексией, диспраксией) или нервно-психическим расстройством (деменция, аутизм)
- Тяжелая нейросенсорная тугоухость со средним порогом слуха в свободном поле > 40 дБ и различением речи в свободном поле без чтения по губам < 90–100 % при уровне шума 60 дБ в тишине.
- Асимметричная нейросенсорная тугоухость, обусловленная дополнительной причиной потери слуха с одной стороны.
Вторичные критерии исключения:
Лицо с синтаксическим расстройством (обнаружение нарушения понимания предложения или нарушения продуктивности во время синтаксического теста)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные пресбиакузисом
|
Тональное и вокальное свободное поле без чтения по губам
Прослушивание музыки с регулярным или нерегулярным ритмом, затем оценка грамматичности блоков 2х6 французских предложений, прерываемых паузой, каждый блок представляет собой 4 предложения, в том числе 2 грамматически правильных предложения и 2 грамматически неправильных предложения.
Предложения произносятся французским женским голосом в естественном ритме и на комфортной громкости.
тест для оценки когнитивных функций человека и объема памяти.
20 вопросов, исследующих 5 основных аспектов музыкального вознаграждения, по 4 вопроса для каждого из 5 аспектов, по которым участники указывают уровень согласия по 5-уровневой шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тест лингвистических способностей с упором на синтаксис.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GUIGOU - Defaye 2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .