- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06282601
STUDIE AV EFFEKTEN AV RYTMISK OG IKKE-RYTMISK MUSIKKISK PRIMING PÅ SYNTAKSKAPASITETEN TIL PRESBYAKUSTISKE ELDRE VOKSNE (AMORCAGE MUSIC)
Presbyacusis, eller aldersrelatert hørselstap, er et folkehelseproblem, som rammer 20 % av menn og 30 % av kvinner over 70 år ifølge WHO. I de mest funksjonshemmede tilfellene er det nødvendig med høreapparater. Tallrike studier har evaluert fordelene med høreapparater, spesielt når det gjelder forbedret hørsel og livskvalitet.
Den spesifikke effekten av musikk på språkferdigheter er imidlertid ennå ikke studert hos hørselshemmede eldre voksne.
I denne sammenhengen ble det besluttet å studere effekten av musikalsk priming på de syntaktiske evnene til voksne i alderen 70 år eller eldre med presbyacusis.
Denne studien er basert på hypotesen om at musikkpriming med vanlig musikk optimaliserer syntaksspråklige ferdigheter hos personer med presbyacusis, noe som allerede er bevist hos voksne og normalthørende barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Telefonnummer: 03 80 29 37 58
- E-post: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Telefonnummer: +33 03 80 29 37 58
- E-post: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen innvendinger mot deltakelse i studien
- Menn og kvinner i alderen ≥ 70 år
- Pasienter diagnostisert med presbyacusis (aldersrelatert bilateralt og symmetrisk sensorineuralt hørselstap, alle stadier kombinert), med eller uten bruk av bilateralt høreapparat.
- Hvis de bruker høreapparat: hørselen må ha en gjennomsnittlig frittfelt tilpasset tonal terskel på 40 dB maks og frittfelt tilpasset talediskriminering uten leppeavlesning på 90-100 % ved 60dB i stillhet.
- MMSE-score ≥ 24/30
Ekskluderingskriterier:
- Person under rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- Person under rettskjennelse
- Voksen kan ikke gi samtykke
- Person med en nevrokognitiv lidelse (post-slag, dysleksi, dyspraksi) eller nevropsykiatrisk lidelse (demens, autisme)
- Alvorlig sensorinevralt hørselstap med gjennomsnittlig frifeltterskel > 40 dB og talediskriminering uten leppeavlesning på < 90-100 % ved 60dB i stillhet
- Asymmetrisk sensorineuralt hørselstap på grunn av en ekstra årsak til hørselstap på den ene siden.
Sekundære eksklusjonskriterier:
Person med syntaksforstyrrelse (oppdagelse av setningsforståelse eller produksjonsforstyrrelser under syntakstest)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Presbyacusis pasienter
|
Tonalt og vokalt fritt felt uten leppeavlesning
Lytte til musikk med en vanlig eller uregelmessig rytme, og deretter bedømme grammatikken til 2x6 blokker med franske setninger avbrutt av en pause, hver blokk presenterer 4 setninger inkludert 2 grammatisk korrekte setninger og 2 grammatisk feil setninger.
Setningene uttales av en fransk kvinnestemme med en naturlig rytme og behagelig volum.
test for å vurdere en persons kognitive funksjoner og hukommelseskapasitet.
20 spørsmål som utforsker 5 hovedfasetter ved den musikalske belønningsopplevelsen, med 4 elementer for hver av de 5 fasettene, der deltakerne angir enighetsnivået ved å bruke en 5-nivåskala, som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
språklig prestasjonstest med fokus på syntaks.
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GUIGOU - Defaye 2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .