- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06282601
UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF RYTMISK OG IKKE-RYTMISK MUSIKALSK PRIMING PÅ SYNTAXKAPACITETEN HOS PRESBYAKUSTISKE ÆLDRE VOKSNE (AMORCAGE MUSIC)
Presbyacusis, eller aldersrelateret høretab, er et folkesundhedsproblem, der påvirker 20 % af mændene og 30 % af kvinderne over 70 år ifølge WHO. I de mest uarbejdsdygtige tilfælde er høreapparater påkrævet. Talrige undersøgelser har evalueret fordelene ved høreapparater, især med hensyn til forbedret hørelse og livskvalitet.
Musikkens specifikke effekt på sprogfærdigheder er dog endnu ikke undersøgt hos hørehæmmede ældre voksne.
I denne sammenhæng blev det besluttet at undersøge effekten af musikalsk priming på de syntaktiske evner hos voksne på 70 år eller ældre med presbyacusis.
Denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at musikpriming med almindelig musik optimerer syntakssproglige færdigheder hos personer med presbyacusis, som det allerede er blevet bevist hos voksne og normalthørende børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Caroline GUIGOU
- Telefonnummer: 03 80 29 37 58
- E-mail: caroline.guigou@chu-dijon.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen indvendinger mod deltagelse i undersøgelsen
- Mænd og kvinder i alderen ≥ 70 år
- Patienter diagnosticeret med presbyacusis (aldersrelateret bilateralt og symmetrisk sensorineuralt høretab, alle stadier kombineret), med eller uden brug af et bilateralt høreapparat.
- Hvis de bruger et høreapparat: hørelsen skal have en gennemsnitlig fri-felt tilpasset tonal tærskel på 40 dB max og frit-felt tilpasset talediskrimination uden læbeaflæsning på 90-100% ved 60dB i stilhed.
- MMSE-score ≥ 24/30
Ekskluderingskriterier:
- Person under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål)
- Person under retskendelse
- Voksen kan ikke give samtykke
- Person med en neurokognitiv lidelse (post-apopleksi, ordblindhed, dyspraxi) eller neuropsykiatrisk lidelse (demens, autisme)
- Svært sensorineuralt høretab med middel tærskel for frit felt > 40 dB og talediskrimination uden læbeaflæsning på < 90-100 % ved 60 dB i stilhed
- Asymmetrisk sensorineuralt høretab på grund af en yderligere årsag til høretab på den ene side.
Sekundære eksklusionskriterier:
Person med syntakslidelse (opdagelse af sætningsforståelse eller produktionsforstyrrelser under syntakstest)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Presbyacusis patienter
|
Tonalt og vokalt frit felt uden læbelæsning
Lytte til musik med en regelmæssig eller uregelmæssig rytme, derefter bedømme grammatikken af 2x6 blokke af franske sætninger afbrudt af en pause, hver blok præsenterer 4 sætninger inklusive 2 grammatisk korrekte sætninger og 2 grammatisk forkerte sætninger.
Sætningerne udtales af en fransk kvindestemme i en naturlig rytme og behagelig lydstyrke.
test for at vurdere en persons kognitive funktioner og hukommelseskapacitet.
20 spørgsmål, der udforsker 5 hovedfacetter af den musikalske belønningsoplevelse, med 4 punkter for hver af de 5 facetter, hvor deltagerne angiver niveauet af enighed ved hjælp af en 5-niveaus skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sproglig præstationstest med fokus på syntaks.
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GUIGOU - Defaye 2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Audiogram
-
University of ZurichAfsluttet
-
National Center for Research Resources (NCRR)AfsluttetRetinitis Pigmentosa | Usher syndrom | Medfødt hørenedsættelseForenede Stater
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; Birmingham Women's and Children... og andre samarbejdspartnereUkendtCystisk fibrose | Sensorineuralt høretabDet Forenede Kongerige
-
Oticon MedicalRekrutteringØresygdomme | Høretab, ledende | Blandet høretab | Hørehandicap | Konduktivt høretab | Konduktivt høretab, bilateralt | Konduktivt høretab, ensidigtDet Forenede Kongerige
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
HaEmek Medical Center, IsraelIkke rekrutterer endnuD-vitamin mangel | Osteoporose | Osteopeni | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom