- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06282601
ONDERZOEK NAAR HET EFFECT VAN RITMISCH EN NIET-RITMISCH MUZIKALE PRIMING OP DE SYNTAX CAPACITEIT VAN PRESBYAKOESTISCHE OUDERE VOLWASSENEN (AMORCAGE MUSIC)
Presbyacusis, of leeftijdsgebonden gehoorverlies, is een probleem voor de volksgezondheid en treft volgens de WHO 20% van de mannen en 30% van de vrouwen ouder dan 70 jaar. In de meest invaliderende gevallen zijn gehoorapparaten vereist. Talrijke onderzoeken hebben de voordelen van hoortoestellen geëvalueerd, vooral in termen van verbeterd gehoor en levenskwaliteit.
Het specifieke effect van muziek op taalvaardigheid is echter nog niet onderzocht bij slechthorende ouderen.
In deze context werd besloten het effect van muzikale priming op de syntactische vaardigheden van volwassenen van 70 jaar of ouder met presbyacusis te onderzoeken.
Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat muziekpriming met gewone muziek de syntaxistaalvaardigheid van mensen met presbyacusis optimaliseert, zoals al is bewezen bij volwassenen en normaalhorende kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Caroline GUIGOU
- Telefoonnummer: 03 80 29 37 58
- E-mail: caroline.guigou@chu-dijon.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
- Mannen en vrouwen ≥ 70 jaar
- Patiënten met de diagnose presbyacusis (leeftijdsgebonden bilateraal en symmetrisch perceptief gehoorverlies, alle stadia samen), met of zonder gebruik van een bilateraal gehoorapparaat.
- Als ze een gehoorapparaat gebruiken: het gehoor moet een gemiddelde vrije veld-aangepaste toondrempel hebben van maximaal 40 dB en een vrije-veld-aangepaste spraakdiscriminatie zonder liplezen van 90-100% bij 60 dB in stilte.
- MMSE-score ≥ 24/30
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onder wettelijke bescherming (curatorschap, voogdij)
- Persoon onder gerechtelijk bevel
- Volwassene kan geen toestemming geven
- Persoon met een neurocognitieve stoornis (post-beroerte, dyslexie, dyspraxie) of neuropsychiatrische stoornis (dementie, autisme)
- Ernstig perceptief gehoorverlies met een gemiddelde vrijevelddrempel > 40 dB en spraakdiscriminatie in het vrije veld zonder liplezen van <90-100% bij 60 dB in stilte
- Asymmetrisch perceptief gehoorverlies als gevolg van een bijkomende oorzaak van gehoorverlies aan één kant.
Secundaire uitsluitingscriteria:
Persoon met syntaxisstoornis (ontdekking van zinsbegrip of productiestoornissen tijdens syntaxistest)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Presbyacusis-patiënten
|
Tonale en vocale vrije veld zonder liplezen
Luisteren naar muziek met een regelmatig of onregelmatig ritme, en vervolgens de grammaticaliteit beoordelen van 2x6 blokken Franse zinnen onderbroken door een pauze, waarbij elk blok 4 zinnen bevat, waarvan 2 grammaticaal correcte zinnen en 2 grammaticaal onjuiste zinnen.
De zinnen worden uitgesproken door een Franse vrouwenstem in een natuurlijk ritme en een comfortabel volume.
test om iemands cognitieve functies en geheugencapaciteit te beoordelen.
20 vragen die de 5 hoofdfacetten van de muzikale beloningservaring onderzoeken, met 4 items voor elk van de 5 facetten, waarbij deelnemers de mate van overeenstemming aangeven met behulp van een schaal van 5 niveaus, variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
taalkundige prestatietest gericht op syntaxis.
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GUIGOU - Defaye 2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Audiogram
-
University of ZurichVoltooid
-
National Center for Research Resources (NCRR)VoltooidRetinitis Pigmentosa | Usher-syndroom | Aangeboren gehoorbeschadigingVerenigde Staten
-
Ministry of Health, MalaysiaVoltooid
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; Birmingham Women's and Children's... en andere medewerkersOnbekendTaaislijmziekte | Sensorineuraal gehoorverliesVerenigd Koninkrijk
-
Oticon MedicalWervingOor Ziekten | Gehoorverlies, geleidend | Gehoorverlies gemengd | Slechthorendheid | Conductief gehoorverlies | Conductief gehoorverlies, bilateraal | Conductief gehoorverlies, eenzijdigVerenigd Koninkrijk
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
HaEmek Medical Center, IsraelNog niet aan het wervenVitamine D-tekort | Osteoporose | Osteopenie | Vestibulaire stoornis | Ziekte van Ménière