- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06282601
ÉTUDE DE L'EFFET DE L'AMORÇAGE MUSICAL RYTHMIQUE ET NON RYTHMIQUE SUR LA CAPACITÉ SYNTAXALE DES PERSONNES ÂGÉES PRESBYACOUSTIQUES (AMORCAGE MUSIC)
La presbyacousie, ou perte auditive liée à l'âge, est un problème de santé publique, touchant 20 % des hommes et 30 % des femmes de plus de 70 ans selon l'OMS. Dans les cas les plus invalidants, des appareils auditifs sont nécessaires. De nombreuses études ont évalué les bénéfices des appareils auditifs, notamment en termes d’amélioration de l’audition et de la qualité de vie.
Cependant, l’effet spécifique de la musique sur les compétences linguistiques n’a pas encore été étudié chez les personnes âgées malentendantes.
Dans ce contexte, il a été décidé d'étudier l'effet de l'amorçage musical sur les capacités syntaxiques d'adultes de 70 ans ou plus atteints de presbyacousie.
Cette étude repose sur l'hypothèse selon laquelle l'amorçage musical avec de la musique régulière optimise les compétences linguistiques syntaxiques des personnes atteintes de presbyacousie, comme cela a déjà été prouvé chez les adultes et les enfants malentendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Numéro de téléphone: 03 80 29 37 58
- E-mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Numéro de téléphone: +33 03 80 29 37 58
- E-mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Aucune objection à la participation à l'étude
- Hommes et femmes âgés de ≥ 70 ans
- Patients diagnostiqués avec une presbyacousie (surdité neurosensorielle bilatérale et symétrique liée à l'âge, tous stades confondus), avec ou sans utilisation d'une aide auditive bilatérale.
- S'ils utilisent une aide auditive : l'audition doit avoir un seuil tonal moyen ajusté en champ libre de 40 dB maximum et une discrimination vocale ajustée en champ libre sans lecture labiale de 90 à 100 % à 60 dB en silence.
- Score MMSE ≥ 24/30
Critère d'exclusion:
- Personne sous protection légale (curatelle, curatelle)
- Personne sous mandat de justice
- Adulte incapable de donner son consentement
- Personne présentant un trouble neurocognitif (post-AVC, dyslexie, dyspraxie) ou neuro-psychiatrique (démence, autisme)
- Surdité neurosensorielle sévère avec seuil moyen en champ libre > 40 dB et discrimination de la parole en champ libre sans lecture labiale < 90-100 % à 60 dB en silence
- Surdité neurosensorielle asymétrique due à une cause supplémentaire de perte auditive d’un côté.
Critères d'exclusion secondaires :
Personne présentant un trouble de la syntaxe (découverte de troubles de la compréhension ou de la production de phrases lors d'un test de syntaxe)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients presbyacousiques
|
Champ libre tonal et vocal sans lecture labiale
Ecouter de la musique au rythme régulier ou irrégulier, puis juger de la grammaticalité de 2x6 blocs de phrases françaises interrompus par une pause, chaque bloc présentant 4 phrases dont 2 phrases grammaticalement correctes et 2 phrases grammaticalement incorrectes.
Les phrases sont prononcées par une voix féminine française à un rythme naturel et à un volume confortable.
test pour évaluer les fonctions cognitives et la capacité de mémoire d’une personne.
20 questions explorant 5 facettes principales de l'expérience de récompense musicale, avec 4 items pour chacune des 5 facettes, pour lesquelles les participants indiquent le niveau d'accord à l'aide d'une échelle à 5 niveaux, allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ».
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
test de performance linguistique axé sur la syntaxe.
Délai: Au départ
|
Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUIGOU - Defaye 2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .