- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06282601
UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNG RHYTHMISCHER UND NICHTRHYTHMISCHER MUSIKALISCHER VORBEREITUNG AUF DIE SYNTAXFÄHIGKEIT PRESBYAKUSTISCHER ÄLTERER ERWACHSENER (AMORCAGE MUSIC)
Presbyakusis oder altersbedingter Hörverlust ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem laut WHO 20 % der Männer und 30 % der Frauen über 70 Jahre betroffen sind. In den schwersten Fällen sind Hörgeräte erforderlich. Zahlreiche Studien haben den Nutzen von Hörgeräten untersucht, insbesondere im Hinblick auf ein verbessertes Hörvermögen und eine bessere Lebensqualität.
Allerdings wurde die spezifische Wirkung von Musik auf die Sprachkompetenz bei hörgeschädigten älteren Erwachsenen noch nicht untersucht.
In diesem Zusammenhang wurde beschlossen, die Wirkung der musikalischen Vorbereitung auf die syntaktischen Fähigkeiten von Erwachsenen ab 70 Jahren mit Presbyakusis zu untersuchen.
Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass die Musikvorbereitung mit normaler Musik die syntaktischen Sprachkenntnisse von Menschen mit Presbyakusis optimiert, wie bereits bei Erwachsenen und normalhörenden Kindern nachgewiesen wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Telefonnummer: 03 80 29 37 58
- E-Mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Telefonnummer: +33 03 80 29 37 58
- E-Mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gegen die Teilnahme an der Studie gibt es keine Einwände
- Männer und Frauen im Alter ≥ 70 Jahre
- Patienten mit diagnostizierter Presbyakusis (altersbedingter beidseitiger und symmetrischer Schallempfindungsschwerhörigkeit, alle Stadien zusammen), mit oder ohne Verwendung eines beidseitigen Hörgeräts.
- Wenn sie ein Hörgerät verwenden: Das Gehör muss eine durchschnittliche freifeldangepasste Tonschwelle von maximal 40 dB und eine freifeldangepasste Sprachunterscheidung ohne Lippenlesen von 90–100 % bei 60 dB in Stille haben.
- MMSE-Score ≥ 24/30
Ausschlusskriterien:
- Person unter Rechtsschutz (Betreuerschaft, Vormundschaft)
- Person im Gerichtsbeschluss
- Erwachsener ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen
- Person mit einer neurokognitiven Störung (Post-Schlaganfall, Legasthenie, Dyspraxie) oder einer neuropsychiatrischen Störung (Demenz, Autismus)
- Schwerer Schallempfindungsschwerhörigkeitsverlust mit einer mittleren Freifeldschwelle > 40 dB und einem Freifeld-Sprachverständnis ohne Lippenlesen von < 90–100 % bei 60 dB in Stille
- Asymmetrischer Schallempfindungsschwerhörigkeit aufgrund einer zusätzlichen einseitigen Schwerhörigkeitsursache.
Sekundäre Ausschlusskriterien:
Person mit Syntaxstörung (Entdeckung von Satzverständnis- oder Satzproduktionsstörungen während des Syntaxtests)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Presbyakusis-Patienten
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Tonales und stimmliches Freifeld ohne Lippenlesen
Hören Sie Musik mit regelmäßigem oder unregelmäßigem Rhythmus und beurteilen Sie dann die Grammatikalität von 2x6 Blöcken französischer Sätze, die durch eine Pause unterbrochen werden. Jeder Block enthält 4 Sätze, darunter 2 grammatikalisch korrekte Sätze und 2 grammatikalisch falsche Sätze.
Die Sätze werden von einer französischen Frauenstimme in natürlichem Rhythmus und angenehmer Lautstärke vorgetragen.
Test zur Beurteilung der kognitiven Funktionen und der Gedächtniskapazität einer Person.
20 Fragen, die 5 Hauptaspekte des musikalischen Belohnungserlebnisses untersuchen, mit 4 Items für jede der 5 Facetten, für die die Teilnehmer den Grad der Zustimmung anhand einer 5-stufigen Skala angeben, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sprachleistungstest mit Schwerpunkt Syntax.
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUIGOU - Defaye 2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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