- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06282601
BADANIE WPŁYWU RYTMICZNEGO I NIERYTMICZNEGO PODSTAWY MUZYCZNEJ NA ZDOLNOŚĆ SKŁADNIOWĄ STARSZYCH OSÓB DOROSŁYCH Z PREZBYAKUSTYKĄ (AMORCAGE MUSIC)
Według WHO presbyacusis, czyli utrata słuchu związana z wiekiem, jest problemem zdrowia publicznego, na który cierpi 20% mężczyzn i 30% kobiet w wieku powyżej 70 lat. W najbardziej niesprawnych przypadkach wymagane są aparaty słuchowe. W licznych badaniach oceniano zalety aparatów słuchowych, szczególnie w zakresie poprawy słuchu i jakości życia.
Jednakże nie badano jeszcze specyficznego wpływu muzyki na umiejętności językowe u starszych osób dorosłych z uszkodzonym słuchem.
W tym kontekście postanowiono zbadać wpływ torowania muzycznego na zdolności syntaktyczne osób dorosłych w wieku 70 lat i starszych cierpiących na presbyacusis.
Badanie to opiera się na hipotezie, że zajęcia muzyczne z regularną muzyką optymalizują umiejętności językowe składni u osób z presbyacusis, co zostało już udowodnione u dorosłych i dzieci prawidłowo słyszących.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Numer telefonu: 03 80 29 37 58
- E-mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Numer telefonu: +33 03 80 29 37 58
- E-mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 70 lat
- Pacjenci, u których zdiagnozowano presbyacusis (związany z wiekiem obustronny i symetryczny odbiorczo-nerwowy ubytek słuchu, wszystkie etapy łącznie), z użyciem obustronnego aparatu słuchowego lub bez niego.
- Jeśli korzystają z aparatu słuchowego: słuch musi mieć średni próg tonalny dopasowany w polu swobodnym wynoszący maksymalnie 40 dB i rozróżnianie mowy bez czytania z ruchu warg na poziomie 90–100% przy 60 dB w ciszy.
- Wynik MMSE ≥ 24/30
Kryteria wyłączenia:
- Osoba objęta ochroną prawną (kura, kuratela)
- Osoba podlegająca nakazowi sądowemu
- Osoba dorosła nie jest w stanie wyrazić zgody
- Osoba z zaburzeniami neurokognitywnymi (po udarze, dysleksja, dyspraksja) lub neuropsychiatrycznymi (otępienie, autyzm)
- Poważny odbiorczy ubytek słuchu ze średnim progiem pola swobodnego > 40 dB i dyskryminacją mowy w polu swobodnym bez czytania z ruchu warg < 90-100% przy 60 dB w ciszy
- Asymetryczny odbiorczy ubytek słuchu spowodowany dodatkową przyczyną ubytku słuchu po jednej stronie.
Drugorzędne kryteria wykluczenia:
Osoba z zaburzeniami składni (odkrycie zaburzeń w rozumieniu lub tworzeniu zdań podczas testu składniowego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z prezbiozą
|
Wolne pole tonalne i wokalne bez czytania z ruchu warg
Słuchanie muzyki o regularnym lub nieregularnym rytmie, następnie ocena gramatyki 2x6 bloków zdań francuskich przerywanych pauzą, każdy blok zawiera 4 zdania, w tym 2 zdania poprawne gramatycznie i 2 zdania niepoprawne gramatycznie.
Zdania wymawiane są francuskim głosem kobiecym z naturalnym rytmem i odpowiednią głośnością.
test oceniający funkcje poznawcze i pojemność pamięci danej osoby.
20 pytań eksplorujących 5 głównych aspektów doświadczenia muzycznej nagrody, z 4 pozycjami dla każdego z 5 aspektów, w przypadku których uczestnicy wskazują poziom zgodności za pomocą 5-stopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
test sprawności językowej skupiający się na składni.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUIGOU - Defaye 2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Audiogram
-
University of ZurichZakończonySzczelina kości powietrza
-
National Center for Research Resources (NCRR)ZakończonyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Zespół Ushera | Wrodzona Wada SłuchuStany Zjednoczone
-
Ministry of Health, MalaysiaZakończony
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisJeszcze nie rekrutacjaRak dziecięcy | Ototoksyczność wywołana lekami | Ototoksyczność, indukowana promieniowaniemFrancja
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; Birmingham Women's and Children's... i inni współpracownicyNieznanyMukowiscydoza | Odbiorczy ubytek słuchuZjednoczone Królestwo
-
University Medical Center GroningenZakończony
-
HaEmek Medical Center, IsraelJeszcze nie rekrutacjaNiedobór witaminy D | Osteoporoza | Osteopenia | Zaburzenia przedsionkowe | Choroba Meniere'a