- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06282601
STUDIE AV EFFEKTEN AV RYTMISK OCH ICKE-RYTMISK MUSIKALISK PRIMANING PÅ SYNTAXKAPACITETEN HOS PRESBYAKUSTISKA ÄLDRE VUXNA (AMORCAGE MUSIC)
Presbyacusis, eller åldersrelaterad hörselnedsättning, är ett folkhälsoproblem som drabbar 20 % av männen och 30 % av kvinnorna över 70 år enligt WHO. I de mest handikappade fallen krävs hörapparater. Många studier har utvärderat fördelarna med hörapparater, särskilt när det gäller förbättrad hörsel och livskvalitet.
Musikens specifika effekt på språkkunskaper har dock ännu inte studerats hos hörselskadade äldre vuxna.
I detta sammanhang beslutades att studera effekten av musikalisk priming på syntaktiska förmågor hos vuxna 70 år eller äldre med presbyacusis.
Denna studie är baserad på hypotesen att musikprimning med vanlig musik optimerar syntaxspråkkunskaperna hos personer med presbyakusis, vilket redan har bevisats hos vuxna och normalhörande barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Telefonnummer: 03 80 29 37 58
- E-post: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Telefonnummer: +33 03 80 29 37 58
- E-post: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen invändning mot deltagande i studien
- Män och kvinnor i åldern ≥ 70 år
- Patienter med diagnosen presbyacusis (åldersrelaterad bilateral och symmetrisk sensorineural hörselnedsättning, alla stadier kombinerade), med eller utan användning av en bilateral hörapparat.
- Om de använder en hörapparat: hörseln måste ha en genomsnittlig fritt fält anpassad tonal tröskel på 40 dB max och fritt fält anpassad taldiskriminering utan läppavläsning på 90-100 % vid 60 dB i tystnad.
- MMSE-poäng ≥ 24/30
Exklusions kriterier:
- Person under rättsligt skydd (kuratur, förmynderskap)
- Person under domstolsbeslut
- Vuxen kan inte ge samtycke
- Person med en neurokognitiv störning (post-stroke, dyslexi, dyspraxi) eller neuropsykiatrisk störning (demens, autism)
- Svår sensorineural hörselnedsättning med medelfri fälttröskel > 40 dB och fritt fält taldiskriminering utan läppavläsning på < 90-100 % vid 60 dB i tysthet
- Asymmetrisk sensorineural hörselnedsättning på grund av en ytterligare orsak till hörselnedsättning på ena sidan.
Sekundära uteslutningskriterier:
Person med syntaxstörning (upptäckt av meningsförståelse eller produktionsstörningar under syntaxtest)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Presbyakusispatienter
|
Tonalt och vokalt fritt fält utan läppläsning
Lyssna på musik med en regelbunden eller oregelbunden rytm, sedan bedöma grammatiken i 2x6 block av franska meningar avbrutna av en paus, varje block presenterar 4 meningar inklusive 2 grammatiskt korrekta meningar och 2 grammatiskt felaktiga meningar.
Meningarna uttalas av en fransk kvinnlig röst i en naturlig rytm och behaglig volym.
test för att bedöma en persons kognitiva funktioner och minneskapacitet.
20 frågor som utforskar 5 huvudaspekter av den musikaliska belöningsupplevelsen, med 4 punkter för var och en av de 5 aspekterna, för vilka deltagarna anger graden av överensstämmelse med hjälp av en 5-nivåskala, allt från "instämmer starkt" till "instämmer starkt".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
språkligt prestationstest med fokus på syntax.
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GUIGOU - Defaye 2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .