- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06282601
STUDIO DELL'EFFETTO DEL PRIMING MUSICALE RITMICO E NON RITMICO SULLA CAPACITÀ SINTASSICA DEGLI ANZIANI PRESBIAACUSTICI (AMORCAGE MUSIC)
La presbiacusia, o perdita dell’udito legata all’età, è un problema di salute pubblica che, secondo l’OMS, colpisce il 20% degli uomini e il 30% delle donne di età superiore ai 70 anni. Nei casi più invalidanti sono necessari gli apparecchi acustici. Numerosi studi hanno valutato i benefici degli apparecchi acustici, in particolare in termini di miglioramento dell’udito e della qualità della vita.
Tuttavia, l’effetto specifico della musica sulle abilità linguistiche non è stato ancora studiato negli anziani con problemi di udito.
In questo contesto, si è deciso di studiare l'effetto del priming musicale sulle capacità sintattiche di adulti di età pari o superiore a 70 anni affetti da presbiacusia.
Questo studio si basa sull'ipotesi che l'iniziazione musicale con musica normale ottimizzi le abilità linguistiche sintattiche delle persone con presbiacusia, come è già stato dimostrato negli adulti e nei bambini con udito normale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Numero di telefono: 03 80 29 37 58
- Email: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Numero di telefono: +33 03 80 29 37 58
- Email: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna obiezione alla partecipazione allo studio
- Uomini e donne di età ≥ 70 anni
- Pazienti con diagnosi di presbiacusia (ipoacusia neurosensoriale bilaterale e simmetrica correlata all'età, tutti gli stadi combinati), con o senza l'uso di un apparecchio acustico bilaterale.
- Se utilizzano un apparecchio acustico: l'udito deve avere una soglia tonale media adattata in campo libero di 40 dB max e una discriminazione vocale adattata in campo libero senza lettura labiale del 90-100% a 60 dB in silenzio.
- Punteggio MMSE ≥ 24/30
Criteri di esclusione:
- Persona sotto tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona sottoposta ad ordine del tribunale
- Adulto incapace di fornire il consenso
- Persona con un disturbo neurocognitivo (post-ictus, dislessia, disprassia) o disturbo neuropsichiatrico (demenza, autismo)
- Grave perdita dell'udito neurosensoriale con soglia media in campo libero > 40 dB e discriminazione del parlato in campo libero senza lettura labiale < 90-100% a 60 dB in silenzio
- Perdita dell'udito neurosensoriale asimmetrica dovuta a un'ulteriore causa di perdita dell'udito da un lato.
Criteri di esclusione secondari:
Persona con disturbo della sintassi (scoperta di disturbi di comprensione o di produzione della frase durante il test di sintassi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con presbiacusia
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Campo libero tonale e vocale senza lettura labiale
Ascoltare musica con ritmo regolare o irregolare, quindi giudicare la grammaticalità di 2x6 blocchi di frasi francesi interrotte da una pausa, ogni blocco presenta 4 frasi di cui 2 frasi grammaticalmente corrette e 2 frasi grammaticalmente scorrette.
Le frasi sono pronunciate da una voce femminile francese con un ritmo naturale e un volume confortevole.
test per valutare le funzioni cognitive e la capacità di memoria di una persona.
20 domande che esplorano i 5 aspetti principali dell'esperienza di ricompensa musicale, con 4 item per ciascuno dei 5 aspetti, per i quali i partecipanti indicano il livello di accordo utilizzando una scala a 5 livelli, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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test di prestazione linguistica incentrato sulla sintassi.
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUIGOU - Defaye 2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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