- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06282601
ESTUDIO DEL EFECTO DEL PRIMING MUSICAL RÍTMICO Y NO RÍTMICO SOBRE LA CAPACIDAD SINTÁXICA DE ADULTOS MAYORES PRESPBIACÚSTICOS (AMORCAGE MUSIC)
La presbiacusia, o pérdida de audición relacionada con la edad, es un problema de salud pública que afecta al 20% de los hombres y al 30% de las mujeres mayores de 70 años según la OMS. En los casos más incapacitantes se requieren audífonos. Numerosos estudios han evaluado los beneficios de los audífonos, particularmente en términos de mejora de la audición y la calidad de vida.
Sin embargo, aún no se ha estudiado el efecto específico de la música sobre las habilidades lingüísticas en adultos mayores con discapacidad auditiva.
En este contexto, se decidió estudiar el efecto de la preparación musical sobre las habilidades sintácticas de adultos de 70 años o más con presbiacusia.
Este estudio se basa en la hipótesis de que la preparación musical con música normal optimiza las habilidades lingüísticas sintácticas de las personas con presbiacusia, como ya se ha demostrado en adultos y niños con audición normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Número de teléfono: 03 80 29 37 58
- Correo electrónico: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Número de teléfono: +33 03 80 29 37 58
- Correo electrónico: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay objeción a la participación en el estudio.
- Hombres y mujeres de ≥ 70 años
- Pacientes diagnosticados con presbiacusia (pérdida auditiva neurosensorial simétrica y bilateral relacionada con la edad, todas las etapas combinadas), con o sin el uso de un audífono bilateral.
- Si utilizan un audífono: la audición debe tener un umbral tonal promedio ajustado en campo libre de 40 dB como máximo y una discriminación del habla ajustada en campo libre sin lectura de labios de 90-100 % a 60 dB en silencio.
- Puntuación MMSE ≥ 24/30
Criterio de exclusión:
- Persona bajo protección legal (curaduría, tutela)
- Persona bajo orden judicial
- Adulto incapaz de dar su consentimiento
- Persona con un trastorno neurocognitivo (post-ictus, dislexia, dispraxia) o trastorno neuropsiquiátrico (demencia, autismo)
- Pérdida auditiva neurosensorial grave con umbral medio de campo libre > 40 dB y discriminación del habla en campo libre sin lectura de labios de < 90-100% a 60 dB en silencio
- Pérdida auditiva neurosensorial asimétrica debido a una causa adicional de pérdida auditiva en un lado.
Criterios de exclusión secundarios:
Persona con trastorno de sintaxis (descubrimiento de trastornos de comprensión o producción de oraciones durante una prueba de sintaxis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con presbiacusia
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Campo libre tonal y vocal sin lectura de labios
Escuchar música con un ritmo regular o irregular, luego juzgar la gramaticalidad de 2x6 bloques de oraciones en francés interrumpidas por una pausa, cada bloque presenta 4 oraciones, incluidas 2 oraciones gramaticalmente correctas y 2 oraciones gramaticalmente incorrectas.
Las frases son pronunciadas por una voz femenina francesa con un ritmo natural y un volumen cómodo.
Prueba para evaluar las funciones cognitivas y la capacidad de memoria de una persona.
20 preguntas que exploran 5 facetas principales de la experiencia de recompensa musical, con 4 ítems para cada una de las 5 facetas, para las cuales los participantes indican el nivel de acuerdo utilizando una escala de 5 niveles, que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de rendimiento lingüístico centrada en la sintaxis.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUIGOU - Defaye 2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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