- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06282601
STUDIE VLIVU RYTMICKÉ A NERYTMICKÉ HUDEBNÍ PRIMÁŘENÍ NA SYNTAXOVOU KAPACITU PRESBYAKUSTICKÝCH STARŠÍCH DOSPĚLÝCH (AMORCAGE MUSIC)
Presbyakuzie neboli ztráta sluchu související s věkem je problémem veřejného zdraví, který podle WHO postihuje 20 % mužů a 30 % žen starších 70 let. V nejvíce neschopných případech jsou vyžadována sluchadla. Četné studie zhodnotily přínosy sluchadel, zejména pokud jde o zlepšení sluchu a kvalitu života.
Konkrétní vliv hudby na jazykové dovednosti však u starších dospělých se sluchovým postižením dosud nebyl studován.
V této souvislosti bylo rozhodnuto studovat vliv hudebního primování na syntaktické schopnosti dospělých ve věku 70 a více let s presbyakúzí.
Tato studie je založena na hypotéze, že hudební primování běžnou hudbou optimalizuje syntaktické jazykové dovednosti lidí s presbyakúzí, jak již bylo prokázáno u dospělých a normálně slyšících dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexis BOZORG-GRAYELI
- Telefonní číslo: 03 80 29 37 58
- E-mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Alexis BOZORG-GRAYELI
- Telefonní číslo: +33 03 80 29 37 58
- E-mail: alexis.bozorggrayeli@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné námitky proti účasti ve studii
- Muži a ženy ve věku ≥ 70 let
- Pacienti s diagnózou presbyakuzie (věkem podmíněná bilaterální a symetrická senzorineurální ztráta sluchu, všechna stádia kombinovaná), s použitím nebo bez použití bilaterálního sluchadla.
- Pokud používají sluchadlo: sluch musí mít průměrný tonální práh přizpůsobený volnému poli max. 40 dB a rozlišení řeči přizpůsobené volnému poli bez odezírání 90–100 % při 60 dB v tichu.
- MMSE skóre ≥ 24/30
Kritéria vyloučení:
- Osoba pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví)
- Osoba pod soudním příkazem
- Dospělá osoba nemůže poskytnout souhlas
- Osoba s neurokognitivní poruchou (po mrtvici, dyslexie, dyspraxie) nebo neuropsychiatrickou poruchou (demence, autismus)
- Těžká senzorineurální ztráta sluchu s průměrným prahem volného pole > 40 dB a diskriminací řeči ve volném poli bez odezírání < 90–100 % při 60 dB v tichu
- Asymetrická senzorineurální ztráta sluchu v důsledku další příčiny ztráty sluchu na jedné straně.
Sekundární kritéria vyloučení:
Osoba s poruchou syntaxe (objevení poruchy porozumění větě nebo poruchy tvorby při syntaktickém testu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s presbyakuzí
|
Tonální a vokální volné pole bez odezírání
Poslech hudby s pravidelným nebo nepravidelným rytmem, následné posouzení gramatiky 2x6 bloků francouzských vět přerušovaných pauzou, každý blok představuje 4 věty včetně 2 gramaticky správných vět a 2 gramaticky nesprávných vět.
Věty jsou pronášeny francouzským ženským hlasem v přirozeném rytmu a pohodlné hlasitosti.
test k posouzení kognitivních funkcí a kapacity paměti člověka.
20 otázek zkoumajících 5 hlavních aspektů zážitku z hudební odměny, se 4 položkami pro každý z 5 aspektů, pro které účastníci označují úroveň souhlasu pomocí 5úrovňové škály, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
test lingvistického výkonu se zaměřením na syntax.
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GUIGOU - Defaye 2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Audiogram
-
University of ZurichDokončenoVzduchová kostní mezera
-
National Center for Research Resources (NCRR)DokončenoRetinitis Pigmentosa | Usherův syndrom | Vrozená vada sluchuSpojené státy
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisZatím nenabírámeDětská rakovina | Ototoxicita, vyvolaná léky | Ototoxicita, vyvolaná zářenímFrancie
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; Birmingham Women's and Children's... a další spolupracovníciNeznámýCystická fibróza | Senzorineurální ztráta sluchuSpojené království
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
HaEmek Medical Center, IsraelZatím nenabírámeNedostatek vitaminu D | Osteoporóza | Osteopenie | Vestibulární porucha | Meniérova nemoc