Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STUDIE VLIVU RYTMICKÉ A NERYTMICKÉ HUDEBNÍ PRIMÁŘENÍ NA SYNTAXOVOU KAPACITU PRESBYAKUSTICKÝCH STARŠÍCH DOSPĚLÝCH (AMORCAGE MUSIC)

11. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Presbyakuzie neboli ztráta sluchu související s věkem je problémem veřejného zdraví, který podle WHO postihuje 20 % mužů a 30 % žen starších 70 let. V nejvíce neschopných případech jsou vyžadována sluchadla. Četné studie zhodnotily přínosy sluchadel, zejména pokud jde o zlepšení sluchu a kvalitu života.

Konkrétní vliv hudby na jazykové dovednosti však u starších dospělých se sluchovým postižením dosud nebyl studován.

V této souvislosti bylo rozhodnuto studovat vliv hudebního primování na syntaktické schopnosti dospělých ve věku 70 a více let s presbyakúzí.

Tato studie je založena na hypotéze, že hudební primování běžnou hudbou optimalizuje syntaktické jazykové dovednosti lidí s presbyakúzí, jak již bylo prokázáno u dospělých a normálně slyšících dětí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné námitky proti účasti ve studii
  • Muži a ženy ve věku ≥ 70 let
  • Pacienti s diagnózou presbyakuzie (věkem podmíněná bilaterální a symetrická senzorineurální ztráta sluchu, všechna stádia kombinovaná), s použitím nebo bez použití bilaterálního sluchadla.
  • Pokud používají sluchadlo: sluch musí mít průměrný tonální práh přizpůsobený volnému poli max. 40 dB a rozlišení řeči přizpůsobené volnému poli bez odezírání 90–100 % při 60 dB v tichu.
  • MMSE skóre ≥ 24/30

Kritéria vyloučení:

  • Osoba pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví)
  • Osoba pod soudním příkazem
  • Dospělá osoba nemůže poskytnout souhlas
  • Osoba s neurokognitivní poruchou (po mrtvici, dyslexie, dyspraxie) nebo neuropsychiatrickou poruchou (demence, autismus)
  • Těžká senzorineurální ztráta sluchu s průměrným prahem volného pole > 40 dB a diskriminací řeči ve volném poli bez odezírání < 90–100 % při 60 dB v tichu
  • Asymetrická senzorineurální ztráta sluchu v důsledku další příčiny ztráty sluchu na jedné straně.

Sekundární kritéria vyloučení:

Osoba s poruchou syntaxe (objevení poruchy porozumění větě nebo poruchy tvorby při syntaktickém testu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s presbyakuzí
Tonální a vokální volné pole bez odezírání
Poslech hudby s pravidelným nebo nepravidelným rytmem, následné posouzení gramatiky 2x6 bloků francouzských vět přerušovaných pauzou, každý blok představuje 4 věty včetně 2 gramaticky správných vět a 2 gramaticky nesprávných vět. Věty jsou pronášeny francouzským ženským hlasem v přirozeném rytmu a pohodlné hlasitosti.
test k posouzení kognitivních funkcí a kapacity paměti člověka.
20 otázek zkoumajících 5 hlavních aspektů zážitku z hudební odměny, se 4 položkami pro každý z 5 aspektů, pro které účastníci označují úroveň souhlasu pomocí 5úrovňové škály, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
test lingvistického výkonu se zaměřením na syntax.
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GUIGOU - Defaye 2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Audiogram

Předplatit