Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus hedelmättömille naisille

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus hedelmättömille naisille koettuun stressiin, ahdistukseen, masennukseen ja kortisolitasoihin

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hedelmättömille naisille annetun mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus koettuun stressiin, ahdistukseen, masennukseen ja syljen kortisolipitoisuuteen.

Materiaalit ja menetelmä Se suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 -ohjeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritettiin hedelmättömille naisille annetun mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus koettuun stressiin, ahdistukseen, masennukseen ja syljen kortisolitasoihin. Se suoritetaan satunnaistetussa rinnakkain kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa käyttäen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeita. Naiset, jotka hakevat terveystieteiden yliopiston Ümraniyen koulutus- ja tutkimussairaalan hedelmättömyyspoliklinikalle Ümraniyen alueella Istanbulin maakunnassa, muodostavat tutkimuksen otosjoukon. Lapsettomuuspoliklinikalle hakeutuvat naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Tehoanalyysin mukaan tutkimuksen otokseen tulee yhteensä 86 hedelmätöntä naista, joista 43 interventioryhmässä ja 43 kontrolliryhmässä. Vaikka Mindfulness-pohjaista stressinvähennysohjelmaa sovelletaan interventioryhmään zoom-ohjelmalla, joka on online-koulutusalusta, kontrolliryhmässä sovelletaan rutiiniseurantaa asianomaisen laitoksen avohoidon puitteissa. Tutkimuksessa mukana oleville osallistujille annetaan ennakkotestin osana tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake, kuvailevien ominaisuuksien tietolomake, DASS-21, havaittu stressiasteikko ja syljen kortisolitesti. Jälkitestin ja seurantatestin puitteissa käytetään uudelleen DASS-21:tä, havaittua stressiasteikkoa ja syljen kortisolitestiä.

Tutkimuksen keskustelu ja johtopäätökset kirjoitetaan tulosten perusteella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Suostu osallistumaan 8 viikon MBSR-koulutukseen
  • Ilmoitettu suostumuslomakkeen täyttäminen ja tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti
  • Puhua ja ymmärtää turkkia
  • Idiopaattiset hedelmättömät naiset
  • Ensisijaiset lapsettomat naiset
  • YTU-hoito ei ole alkanut
  • YTU:ta yrittänyt korkeintaan kolme kertaa aiemmin
  • Osaat käyttää ZOOM-ohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • - lukutaidottomuus,
  • Naisella on kognitiivinen ja kuulohäiriö,
  • Krooninen sairaus
  • Sinulla ei ole psykiatrista diagnoosia (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, ahdistuneisuushäiriöt jne.)
  • Osallistunut mihin tahansa tietoisuuteen perustuvaan koulutusohjelmaan viimeisen 1 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit

- Ei osallistu mihinkään 8 istunnon koulutusohjelman istuntoon, ei osallistu mihinkään esitestiin, jälkitestiin 1 ja jälkitestiin 2

Hedelmätön nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä:
Interventioryhmä: Tämän ryhmän naiset saavat 4 viikon mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman rutiininomaisen poliklinikan seurannan lisäksi asianomaisessa laitoksessa. Ennen Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman toteuttamista interventioryhmän naisille annetaan tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake, kuvailevien ominaisuuksien tietolomake, havaittu stressiasteikko, DASS-21 ja syljen kortisolimittaukset ennen testiä. Mindfulness-ohjelman jälkeen suoritetaan seurantatestit 4. viikolla. 8. viikolla suoritetaan jälkitesti. Jälkitestissä ja seurantatestissä; Havaittu stressiasteikko, DASS-21 ja syljen kortisolimittaukset otetaan käyttöön.
Muut: mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Müdahale grubundaki kadınlara depresyon, anksiyete ve stres düzeylerini azaltmak için farkındalık temelli bir stres azaltma programı uygulanacaktır. Ohjelma, haftada bir seans olmak üzere haftada iki kez toplam 4 hafta boyunca 8 seanstan oluşacaktır. Müdahale grubu haftada 2 seans alacaktır. Hänen seans 80 dakika sürecectir. Çalışmadaki seanslar, katılımcıların iş yoğunluğu, hayattaki sorumlulukları ve 4 hafta boyunca düzenli olarak katılamama ihtimalleri göz önünde bulundurularak zoom programı geriçekütirdinden zoom programı 4 hafta/8 oturumluk MBSR programı tamamlandıktan sonra müdahale grubundaki kadınlara veri toplama formları tekrar uygulanacak ve son test ölçümleri yapılacaktır. Son test ölçümlerinden sonra müdahale grubundaki kadınların takip ölçümleri ölçümlerden 8 hafta sonra yapılacaktır.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä:
Tämän ryhmän naisille ei tehdä minkäänlaista interventiota, ja heitä seurataan asianomaisen laitoksen rutiinipoliklinikalla. Ilmoitettua vapaaehtoista suostumuslomaketta, kuvailevien ominaisuuksien tietolomaketta, koettu stressiasteikkoa, DASS-21- ja syljen kortisolimittauksia sovelletaan verrokkiryhmän naisten testausta edeltäviin mittauksiin. Tutkimuksessa jälkimittaukset tehdään 4 viikkoa kontrolliryhmän esimittausten jälkeen ja seurantamittaukset 8 viikkoa myöhemmin. Havaitun stressin asteikon, DASS-21:n ja syljen kortisolimittauksia sovelletaan verrokkiryhmän naisiin testausta edeltäviin, testin jälkeisiin ja seurantamittauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoitettu vapaaehtoinen suostumuslomake (liite 1)
Aikaikkuna: Ennen toteutusta
Tämä tutkijoiden luoma lomake sisältää tiedot interventio- ja kontrolliryhmistä, joissa selvitetään osallistujille tutkimuksen sisältö ja tarkoitus, viikko-ohjelman aika ja kuinka monta päivää ohjelma kestää, milloin tutkimus tehdään. lopussa, mitä tiedonkeruuvälineitä käytetään, mihin tarkoitukseen tietoja käytetään, miten tietojen yksityisyys varmistetaan, tutkijan tiedot sekä osallistujien suostumus ja vapaaehtoisuus.
Ennen toteutusta
Tunnistetiedot -lomake (liite 2)
Aikaikkuna: Ennen toteutusta
Tämä lomake, jonka tutkijat ovat laatineet kirjallisuuden mukaisesti, koostuu 20 kohdasta. Sosiodemografisten tietojen, kuten ikä, koulutustaso, ammatti, avioliiton kesto, lisäksi kyseenalaistetaan lapsettomuushistoria (Garland et al., Domar 2008; Sherratt & Lunn, 2013, Ozan & Okumuş, 2013, Güngör & Bejı̇, 2015; Fanning ym., 2018;, ; Hosseini ym., 2020; Örüklü, 2020).
Ennen toteutusta
Koetun stressin asteikko (Liite 3):
Aikaikkuna: Ennen toteutusta
Perceived Stress Scale kehitettiin viiden pisteen Likert-tyyppiseksi asteikkoksi, jossa on 14 kohtaa. Asteikko koostuu "ei koskaan (0), melkein koskaan" (1), "joskus" (2), "usein" (3) ja "erittäin usein" (4) vaihtoehdoista. Tässä 14 kohdan lomakkeessa kohteet 4-5-6-7-9-10 ja 13 pisteytetään käänteisesti. Pienin ja korkein pistemäärä, jonka osallistuja voi saada tällä asteikolla, ovat 0 ja 56. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua stressitasoa. Voidaan sanoa, että osallistujilla, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-35, on positiivinen stressitaso, he selviävät stressistä tehokkaasti ja heidän käyttämänsä selviytymismekanismit ovat toimivia. Voidaan sanoa, että 36-56 pistemäärän saaneiden osallistujien käyttämät menetelmät eivät ole toimivia eivätkä siksi pysty selviytymään stressistä tehokkaasti.
Ennen toteutusta
Masennus-Ahdistuneisuus-Stressiasteikko (Liite 4)
Aikaikkuna: Ennen toteutusta
Asteikon kolmen alaulottuvuuden Cronbachin alfan sisäiset yhdenmukaisuuskertoimet testattiin arvolla 0,84 ahdistuksen alaulottuvuuden osalta, 0,91 masennuksen alaulottuvuuden osalta ja 0,90 stressin alaulottuvuuden osalta. Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen itsearviointilomake. Alamitat ja tuotejakauma ovat seuraavat: Masennus: yhteensä 7 kohdetta, mukaan lukien kohteet 3, 5, 10, 13, 16, 17 ja 21. Ahdistus: 2., 4., 7., 9., 15., 19. ja 20. Stressi: 1., 6., 8., 11., 12., 14. ja 18. kohde, yhteensä 7 kohdetta. Asteikon sisäisissä konsistenssilaskelmissa masennusalaulottuvuuden Cronbach Alpha -kerroin oli ,67; ahdistuneisuus-alaulottuvuuden Cronbach-alfa-kerroin oli 0,86; jännitysalaulottuvuuden Cronbach-alfa-kerroin oli ,67 ja koko asteikon Cronbach-alfa-kerroin ,87. Asteikolla ei ollut käänteisiä kohtia.
Ennen toteutusta
Syljen kortisolinäytteiden kerääminen ja tutkiminen
Aikaikkuna: Ennen toteutusta
Kortisolitason määrittämiseen; syljen kortisolimittaus otetaan interventio- ja kontrolliryhmän naisilta ensimmäistä testiä varten. Sitten 4 viikon MBSR-ohjelman jälkeen syljen kortisoli otetaan uudelleen interventio- ja kontrolliryhmistä jälkitestiä varten. Sitten syljen kortisolitesti otetaan seurantaa varten viikolla 12. Sylkinäytteet ottaa tutkija. Tutkimuksessamme käytetään sylkinäytteiden keräämiseen ja varastointiin erityisesti kortisolia varten suunniteltuja DRG-merkin Salivary-putkia, jotka on valmistettu polypropeenista (PP) / low density polyeteeni (LD-PE) -materiaalista (kuva 1). Nämä putket tarjoavat korkean analyyttisen suorituskyvyn pienistä näytemääristä. Potilaita pyydetään kastelemaan sylkiputkessa oleva pumpulipallo (kuva 2) kokonaan syljellä pitämällä sitä suussaan minuutin ajan. Näytteet jäähdytetään ja sentrifugoidaan 4000 g:llä 10 minuuttia biokemian laboratoriossa.
Ennen toteutusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko (Liite 3):
Aikaikkuna: Toteutuksen jälkeen (4. viikko)
Perceived Stress Scale kehitettiin viiden pisteen Likert-tyyppiseksi asteikkoksi, jossa on 14 kohtaa. Asteikko koostuu "ei koskaan (0), melkein koskaan" (1), "joskus" (2), "usein" (3) ja "erittäin usein" (4) vaihtoehdoista. Tässä 14 kohdan lomakkeessa kohteet 4-5-6-7-9-10 ja 13 pisteytetään käänteisesti. Pienin ja korkein pistemäärä, jonka osallistuja voi saada tällä asteikolla, ovat 0 ja 56. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua stressitasoa. Voidaan sanoa, että osallistujilla, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-35, on positiivinen stressitaso, he selviävät stressistä tehokkaasti ja heidän käyttämänsä selviytymismekanismit ovat toimivia. Voidaan sanoa, että 36-56 pistemäärän saaneiden osallistujien käyttämät menetelmät eivät ole toimivia eivätkä siksi pysty selviytymään stressistä tehokkaasti.
Toteutuksen jälkeen (4. viikko)
Masennus-Ahdistuneisuus-Stressiasteikko (Liite 4)
Aikaikkuna: Toteutuksen jälkeen (4. viikko)
Asteikon kolmen alaulottuvuuden Cronbachin alfan sisäiset yhdenmukaisuuskertoimet testattiin arvolla 0,84 ahdistuksen alaulottuvuuden osalta, 0,91 masennuksen alaulottuvuuden osalta ja 0,90 stressin alaulottuvuuden osalta. Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen itsearviointilomake. Alamitat ja tuotejakauma ovat seuraavat: Masennus: yhteensä 7 kohdetta, mukaan lukien kohteet 3, 5, 10, 13, 16, 17 ja 21. Ahdistus: 2., 4., 7., 9., 15., 19. ja 20. Stressi: 1., 6., 8., 11., 12., 14. ja 18. kohde, yhteensä 7 kohdetta. Asteikon sisäisissä konsistenssilaskelmissa masennusalaulottuvuuden Cronbach Alpha -kerroin oli ,67; ahdistuneisuus-alaulottuvuuden Cronbach-alfa-kerroin oli 0,86; jännitysalaulottuvuuden Cronbach-alfa-kerroin oli ,67 ja koko asteikon Cronbach-alfa-kerroin ,87. Asteikolla ei ollut käänteisiä kohtia.
Toteutuksen jälkeen (4. viikko)
Syljen kortisolinäytteiden kerääminen ja tutkiminen
Aikaikkuna: Toteutuksen jälkeen (4. viikko)
Kortisolitason määrittämiseen; syljen kortisolimittaus otetaan interventio- ja kontrolliryhmän naisilta ensimmäistä testiä varten. Sitten 4 viikon MBSR-ohjelman jälkeen syljen kortisoli otetaan uudelleen interventio- ja kontrolliryhmistä jälkitestiä varten. Sitten syljen kortisolitesti otetaan seurantaa varten viikolla 12. Sylkinäytteet ottaa tutkija. Tutkimuksessamme käytetään sylkinäytteiden keräämiseen ja varastointiin erityisesti kortisolia varten suunniteltuja DRG-merkin Salivary-putkia, jotka on valmistettu polypropeenista (PP) / low density polyeteeni (LD-PE) -materiaalista (kuva 1). Nämä putket tarjoavat korkean analyyttisen suorituskyvyn pienistä näytemääristä. Potilaita pyydetään kastelemaan sylkiputkessa oleva pumpulipallo (kuva 2) kokonaan syljellä pitämällä sitä suussaan minuutin ajan. Näytteet jäähdytetään ja sentrifugoidaan 4000 g:llä 10 minuuttia biokemian laboratoriossa.
Toteutuksen jälkeen (4. viikko)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko (Liite 3):
Aikaikkuna: Toteutuksen jälkeen (8. viikko)
Perceived Stress Scale kehitettiin viiden pisteen Likert-tyyppiseksi asteikkoksi, jossa on 14 kohtaa. Asteikko koostuu "ei koskaan (0), melkein koskaan" (1), "joskus" (2), "usein" (3) ja "erittäin usein" (4) vaihtoehdoista. Tässä 14 kohdan lomakkeessa kohteet 4-5-6-7-9-10 ja 13 pisteytetään käänteisesti. Pienin ja korkein pistemäärä, jonka osallistuja voi saada tällä asteikolla, ovat 0 ja 56. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua stressitasoa. Voidaan sanoa, että osallistujilla, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-35, on positiivinen stressitaso, he selviävät stressistä tehokkaasti ja heidän käyttämänsä selviytymismekanismit ovat toimivia. Voidaan sanoa, että 36-56 pistemäärän saaneiden osallistujien käyttämät menetelmät eivät ole toimivia eivätkä siksi pysty selviytymään stressistä tehokkaasti.
Toteutuksen jälkeen (8. viikko)
Masennus-Ahdistuneisuus-Stressiasteikko (Liite 4)
Aikaikkuna: Toteutuksen jälkeen (8. viikko)
Asteikon kolmen alaulottuvuuden Cronbachin alfan sisäiset yhdenmukaisuuskertoimet testattiin arvolla 0,84 ahdistuksen alaulottuvuuden osalta, 0,91 masennuksen alaulottuvuuden osalta ja 0,90 stressin alaulottuvuuden osalta. Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen itsearviointilomake. Alamitat ja tuotejakauma ovat seuraavat: Masennus: yhteensä 7 kohdetta, mukaan lukien kohteet 3, 5, 10, 13, 16, 17 ja 21. Ahdistus: 2., 4., 7., 9., 15., 19. ja 20. Stressi: 1., 6., 8., 11., 12., 14. ja 18. kohde, yhteensä 7 kohdetta. Asteikon sisäisissä konsistenssilaskelmissa masennusalaulottuvuuden Cronbach Alpha -kerroin oli ,67; ahdistuneisuus-alaulottuvuuden Cronbach-alfa-kerroin oli 0,86; jännitysalaulottuvuuden Cronbach-alfa-kerroin oli ,67 ja koko asteikon Cronbach-alfa-kerroin ,87. Asteikolla ei ollut käänteisiä kohtia.
Toteutuksen jälkeen (8. viikko)
Syljen kortisolinäytteiden kerääminen ja tutkiminen
Aikaikkuna: Toteutuksen jälkeen (8. viikko)
Kortisolitason määrittämiseen; syljen kortisolimittaus otetaan interventio- ja kontrolliryhmän naisilta ensimmäistä testiä varten. Sitten 4 viikon MBSR-ohjelman jälkeen syljen kortisoli otetaan uudelleen interventio- ja kontrolliryhmistä jälkitestiä varten. Sitten syljen kortisolitesti otetaan seurantaa varten viikolla 12. Sylkinäytteet ottaa tutkija. Tutkimuksessamme käytetään sylkinäytteiden keräämiseen ja varastointiin erityisesti kortisolia varten suunniteltuja DRG-merkin Salivary-putkia, jotka on valmistettu polypropeenista (PP) / low density polyeteeni (LD-PE) -materiaalista (kuva 1). Nämä putket tarjoavat korkean analyyttisen suorituskyvyn pienistä näytemääristä. Potilaita pyydetään kastelemaan sylkiputkessa oleva pumpulipallo (kuva 2) kokonaan syljellä pitämällä sitä suussaan minuutin ajan. Näytteet jäähdytetään ja sentrifugoidaan 4000 g:llä 10 minuuttia biokemian laboratoriossa.
Toteutuksen jälkeen (8. viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: YASEMİN AYDIN KARTAL, Doc. Dr., Health S.
  • Opintojen puheenjohtaja: ROJDA BAYAR YILDIRIM, PhD StD., Research H.
  • Opintojen puheenjohtaja: İBRAHİM KALE, Doc. Dr., Research H.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RojdaBAYARYILDIRIM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa