- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06283992
Digitaalinen terveysnavigointi latino-potilaille, joilla on tyypin II diabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Latinoilla on toiseksi korkein ikäkorjattu esiintyvyys ja yksi korkeimpien diabeteksen ilmaantuvuus. Latinot kokevat myös huonompaa verensokerin hallintaa ja diabetekseen liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien diabeettinen retinopatia ja krooninen munuaissairaus. Nämä havainnot ovat huolestuttavia, koska latinalaiset ovat Yhdysvaltojen suurin vähemmistöryhmä ja niiden osuus väestöstä on 25 prosenttia vuoteen 2045 mennessä.
Digitaaliset työkalut, kuten potilasportaalit ja telelääketiede, tarjoavat mahdollisuuden vastata joihinkin haasteisiin, jotka johtavat näihin eroihin, erityisesti hoitosiirtymien aikana. Latinot, erityisesti espanjankieliset, käyttävät kuitenkin harvemmin digitaalisia terveystyökaluja. Aiemman terveydenhuollon tietotekniikkatyön havainnot ovat tuoneet esiin esteitä, mukaan lukien 1) digitaalinen pääsy ja lukutaito, 2) käyttöliittymän käytettävyys, 3) yksityisyys ja 4) potilaiden mieltymykset. Yksi lupaava toimenpide digitaalisen lukutaidon puutteiden korjaamiseksi on digitaalisten navigaattorien käyttö.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida digitaalista terveysnavigointia, joka keskittyy potilasportaalien käytön lisäämiseen kotiutuksen jälkeen yleislääketieteen osastolle otettujen tyypin II diabetesta sairastavien latino-potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistetut aikuiset latino-potilaat, joilla on tyypin II diabetes
- Päästiin yleislääketieteen kerroksiin Brigham and Women's Hospitalissa
- Suositeltu kieli: englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittinen sairaus
- dementia, delirium tai muu tila, joka rajoittaa kykyä osallistua koulutukseen ja suostumusprosessiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen navigointi
Tämän käsivarren potilaat saavat 1:1 digitaalista navigointitukea, joka opettaa heille potilasportaalin ja etäterveyden toiminnot.
|
1:1 koulutustukea sängyn ääressä potilasportaalin toiminnoista ja etäterveydestä, jotka voivat auttaa hoitoon siirtymisessä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämän käsivarren potilaat saavat normaalin hoidon, joka on koulutuslehti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaaliin kirjautuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi kirjautuminen portaaliin 30 päivän aikana purkamisen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisia portaalitoimintoja suorittavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat erillisiä portaalitoimintoja (lähettää viestejä, pyytää täyttöä)
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat etäterveyden
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat etäterveyskäynnin vastuuvapauden jälkeisenä aikana
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Uudelleen hyväksyttyjen osallistujien osuus
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka otetaan uudelleen mukaan 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024p000095
- K23MD016439 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .