- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06283992
Digital helsenavigasjon for latinopasienter med type II-diabetes: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Latinos har den nest høyeste aldersjusterte prevalensen og blant de høyeste forekomstene av diabetes. Latino opplever også dårligere glykemisk kontroll og diabetesrelaterte komplikasjoner, inkludert diabetisk retinopati og kronisk nyresykdom. Disse funnene er bekymringsfulle siden latinoer er den største minoritetsgruppen i USA og vil utgjøre 25 % av befolkningen innen 2045.
Digitale verktøy, som pasientportaler og telemedisin, tilbyr en mulighet til å møte noen av utfordringene som fører til disse forskjellene, spesielt under omsorgsoverganger. Imidlertid er det mindre sannsynlig at latinoer, spesielt de som er spansktalende, bruker digitale helseverktøy. Funn fra tidligere helseinformasjonsteknologiarbeid har fremhevet barrierer, inkludert 1) digital tilgang og leseferdighet, 2) brukervennlighet av grensesnitt, 3) personvern og 4) pasientpreferanse. En lovende intervensjon for å adressere mangler i digital kompetanse er bruken av digitale navigatorer.
Målet med studien er å vurdere en digital helsenavigasjonsintervensjon med fokus på å øke bruken av pasientportalen etter utskrivning blant Latino-pasienter med type II diabetes innlagt på sykehuset i allmennmedisin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiserte Latino voksne pasienter med type II diabetes
- Innlagt på allmennmedisinske etasjer ved Brigham and Women's Hospital
- Foretrukket språk: Engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk sykdom
- demens, delirium eller annen tilstand som begrenser muligheten til å delta i utdanning og samtykkeprosesser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital navigasjon
Pasienter i denne armen vil motta 1:1 digital navigasjonsstøtte som vil lære dem om funksjonene til pasientportalen og telehelse.
|
1:1 pedagogisk støtte ved sengekanten om funksjonene til pasientportalen og telehelse som kan hjelpe til med omsorgsoverganger.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter i denne armen vil motta standarden for omsorg som vil være et pedagogisk ark.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakere som logger på portalen
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Antall deltakere med minst 1 pålogging til portalen i løpet av 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakere som utfører distinkte portalfunksjoner
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Andel deltakere som utfører distinkte portalfunksjoner (sende meldinger, be om påfyll)
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Andel deltakere som fullfører en telehelse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Andel deltakere som gjennomfører et telehelsebesøk i perioden etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Andel deltakere som tas opp på nytt
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Andel deltakere som tas opp igjen innen 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024p000095
- K23MD016439 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .