- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06283992
Digitale gezondheidsnavigatie voor Latino-patiënten met diabetes type II: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Latino's hebben de op een na hoogste voor leeftijd gecorrigeerde prevalentie en behoren tot de hoogste incidentie van diabetes. Latino's ervaren ook een slechtere glykemische controle en diabetesgerelateerde complicaties, waaronder diabetische retinopathie en chronische nierziekte. Deze bevindingen zijn zorgwekkend omdat Latino’s de grootste minderheidsgroep in de VS vormen en in 2045 25% van de bevolking zullen uitmaken.
Digitale hulpmiddelen, zoals patiëntenportalen en telegeneeskunde, bieden de mogelijkheid om enkele van de uitdagingen aan te pakken die tot deze verschillen leiden, vooral tijdens zorgtransities. Latino's, vooral degenen die Spaanstalig zijn, maken echter minder snel gebruik van digitale gezondheidszorginstrumenten. Bevindingen uit eerder werk op het gebied van de gezondheidszorginformatietechnologie hebben belemmeringen aan het licht gebracht, waaronder 1) digitale toegang en geletterdheid, 2) bruikbaarheid van de interface, 3) privacy en 4) patiëntvoorkeur. Een veelbelovende interventie om de lacunes in de digitale geletterdheid aan te pakken, is het gebruik van digitale navigators.
Het doel van ons onderzoek is het beoordelen van een digitale gezondheidsnavigatie-interventie gericht op het vergroten van het gebruik van het patiëntenportaal na ontslag bij Latino-patiënten met type II-diabetes die zijn opgenomen op de afdeling algemene geneeskunde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgeïdentificeerde volwassen Latino-patiënten met type II-diabetes
- Toegelaten tot de algemene geneeskundeafdeling van Brigham and Women's Hospital
- Voorkeurstaal: Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Kritieke ziekte
- dementie, delirium of een andere aandoening die het vermogen beperkt om deel te nemen aan het onderwijs- en toestemmingsproces
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale navigatie
Patiënten in deze arm krijgen 1:1 digitale navigatieondersteuning waarmee ze kennis kunnen maken met de functies van het patiëntenportaal en telehealth.
|
1:1 educatieve ondersteuning aan het bed over de functies van het patiëntenportaal en telezorg die kunnen helpen bij zorgtransities.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten in deze arm ontvangen de zorgstandaard, namelijk een voorlichtingsblad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat inlogt op de portal
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Aantal deelnemers met minimaal 1 login op het portaal in de 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat verschillende portaalfuncties vervult
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Percentage deelnemers dat verschillende portaalfuncties uitvoert (berichten verzenden, bijvullen aanvragen)
|
30 dagen na ontslag
|
|
Percentage deelnemers dat een telezorg voltooit
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Percentage deelnemers dat een telezorgbezoek voltooit tijdens de periode na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
Percentage deelnemers dat opnieuw wordt toegelaten
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Percentage deelnemers dat binnen 30 dagen na ontslag opnieuw wordt toegelaten
|
30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024p000095
- K23MD016439 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .