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Navigazione sanitaria digitale per pazienti latini con diabete di tipo II: uno studio controllato randomizzato

15 settembre 2025 aggiornato da: Jorge A. Rodriguez, MD, Brigham and Women's Hospital
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di apprendere la formazione sull'alfabetizzazione digitale in pazienti adulti latini con diabete di tipo II. La domanda principale a cui si intende rispondere è: fornire formazione sull’alfabetizzazione digitale durante il ricovero ospedaliero può aiutare i pazienti nelle cure post-ospedaliere utilizzando il portale pazienti e la telemedicina? I partecipanti riceveranno una formazione di alfabetizzazione digitale tramite un navigatore digitale incentrato sulle principali funzioni del portale pazienti. I ricercatori confronteranno i pazienti che ricevono una formazione sull’alfabetizzazione digitale con quelli che ricevono cure standard (scheda educativa) per vedere se ciò influisce sul loro utilizzo del portale pazienti dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I latinoamericani hanno la seconda più alta prevalenza aggiustata per età e tra la più alta incidenza di diabete. I latinoamericani sperimentano anche un controllo glicemico peggiore e complicazioni legate al diabete, tra cui la retinopatia diabetica e la malattia renale cronica. Questi risultati sono preoccupanti poiché i latinoamericani sono il gruppo minoritario più numeroso negli Stati Uniti e rappresenteranno il 25% della popolazione entro il 2045.

Gli strumenti digitali, come i portali dei pazienti e la telemedicina, offrono l’opportunità di affrontare alcune delle sfide che portano a queste disparità, soprattutto durante le transizioni assistenziali. Tuttavia, i latini, soprattutto quelli di lingua spagnola, hanno meno probabilità di utilizzare strumenti sanitari digitali. I risultati di precedenti lavori sulle tecnologie dell’informazione sanitaria hanno evidenziato barriere, tra cui 1) accesso e alfabetizzazione digitale, 2) usabilità dell’interfaccia, 3) privacy e 4) preferenza del paziente. Un intervento promettente per colmare le lacune nell’alfabetizzazione digitale è l’uso dei navigatori digitali.

Gli obiettivi del nostro studio sono valutare un intervento di navigazione sanitaria digitale incentrato sull'aumento dell'utilizzo del portale pazienti dopo la dimissione tra i pazienti latini con diabete di tipo II ricoverati al piano di degenza di medicina generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:
          • Jorge A Rodriguez, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti latini autoidentificati con diabete di tipo II
  • Ricoverato nei reparti di medicina generale del Brigham and Women's Hospital
  • Lingua preferita: inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Malattia critica
  • demenza, delirio o altra condizione che limita la capacità di partecipare al processo di educazione e consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigazione digitale
I pazienti in questo braccio riceveranno un supporto di navigazione digitale 1:1 che insegnerà loro le funzioni del portale pazienti e della telemedicina.
Altro: Navigazione digitale
Supporto formativo 1:1 al posto letto sulle funzioni del portale pazienti e della telemedicina che possono aiutare nelle transizioni assistenziali.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti in questo braccio riceveranno lo standard di cura che sarà un foglio informativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che accedono al portale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Numero di partecipanti con almeno 1 accesso al portale nei 30 giorni successivi alla dimissione
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che svolgono funzioni distinte del portale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Proporzione di partecipanti che svolgono funzioni distinte del portale (invio di messaggi, richiesta di ricarica)
30 giorni dopo la dimissione
Proporzione di partecipanti che completano una telemedicina
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Proporzione di partecipanti che completano una visita di telemedicina durante il periodo successivo alla dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Proporzione di partecipanti riammessi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Proporzione di partecipanti riammessi entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024P000095
  • K23MD016439 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento non esiste un piano per condividere i dati con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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