- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06283992
Navigazione sanitaria digitale per pazienti latini con diabete di tipo II: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I latinoamericani hanno la seconda più alta prevalenza aggiustata per età e tra la più alta incidenza di diabete. I latinoamericani sperimentano anche un controllo glicemico peggiore e complicazioni legate al diabete, tra cui la retinopatia diabetica e la malattia renale cronica. Questi risultati sono preoccupanti poiché i latinoamericani sono il gruppo minoritario più numeroso negli Stati Uniti e rappresenteranno il 25% della popolazione entro il 2045.
Gli strumenti digitali, come i portali dei pazienti e la telemedicina, offrono l’opportunità di affrontare alcune delle sfide che portano a queste disparità, soprattutto durante le transizioni assistenziali. Tuttavia, i latini, soprattutto quelli di lingua spagnola, hanno meno probabilità di utilizzare strumenti sanitari digitali. I risultati di precedenti lavori sulle tecnologie dell’informazione sanitaria hanno evidenziato barriere, tra cui 1) accesso e alfabetizzazione digitale, 2) usabilità dell’interfaccia, 3) privacy e 4) preferenza del paziente. Un intervento promettente per colmare le lacune nell’alfabetizzazione digitale è l’uso dei navigatori digitali.
Gli obiettivi del nostro studio sono valutare un intervento di navigazione sanitaria digitale incentrato sull'aumento dell'utilizzo del portale pazienti dopo la dimissione tra i pazienti latini con diabete di tipo II ricoverati al piano di degenza di medicina generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti latini autoidentificati con diabete di tipo II
- Ricoverato nei reparti di medicina generale del Brigham and Women's Hospital
- Lingua preferita: inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Malattia critica
- demenza, delirio o altra condizione che limita la capacità di partecipare al processo di educazione e consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Navigazione digitale
I pazienti in questo braccio riceveranno un supporto di navigazione digitale 1:1 che insegnerà loro le funzioni del portale pazienti e della telemedicina.
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Supporto formativo 1:1 al posto letto sulle funzioni del portale pazienti e della telemedicina che possono aiutare nelle transizioni assistenziali.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti in questo braccio riceveranno lo standard di cura che sarà un foglio informativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di partecipanti che accedono al portale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Numero di partecipanti con almeno 1 accesso al portale nei 30 giorni successivi alla dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di partecipanti che svolgono funzioni distinte del portale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Proporzione di partecipanti che svolgono funzioni distinte del portale (invio di messaggi, richiesta di ricarica)
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30 giorni dopo la dimissione
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Proporzione di partecipanti che completano una telemedicina
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Proporzione di partecipanti che completano una visita di telemedicina durante il periodo successivo alla dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Proporzione di partecipanti riammessi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Proporzione di partecipanti riammessi entro 30 giorni dalla dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024p000095
- K23MD016439 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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