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II 型糖尿病のラテン系患者のためのデジタル ヘルス ナビゲーション: ランダム化比較試験

2024年5月2日 更新者:Jorge A. Rodriguez, MD、Brigham and Women's Hospital
この臨床試験の目的は、成人のラテン系 II 型糖尿病患者を対象としたデジタル リテラシー トレーニングについて学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は、「入院中にデジタル リテラシー トレーニングを提供することで、患者ポータルと遠隔医療を使用した患者の入院後のケアに役立つでしょうか?」です。 参加者は、主要な患者ポータル機能に焦点を当てたデジタル ナビゲーターによるデジタル リテラシー トレーニングを受けます。 研究者は、デジタル リテラシー トレーニングを受けた患者と標準治療 (教育シート) を受けた患者を比較し、退院後の患者ポータルの使用に影響を与えるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

ラテン系アメリカ人は年齢調整後の有病率が 2 番目に高く、糖尿病の罹患率も最も高い人々の一つです。 ラテン系アメリカ人は、血糖コントロールの悪化や、糖尿病性網膜症や慢性腎臓病などの糖尿病関連の合併症も経験しています。 ラテン系アメリカ人は米国最大の少数民族であり、2045年までに人口の25%を占めることになるため、これらの調査結果は憂慮すべきものである。

患者ポータルや遠隔医療などのデジタル ツールは、特にケアの移行時にこれらの格差につながるいくつかの課題に対処する機会を提供します。 しかし、ラテン系アメリカ人、特にスペイン語を話す人々はデジタル医療ツールを使用する可能性が低いです。 これまでの医療情報技術の研究から得られた調査結果では、1) デジタル アクセスと読み書き能力、2) インターフェースの使いやすさ、3) プライバシー、4) 患者の好みなどの障壁が浮き彫りになっています。 デジタル リテラシーのギャップに対処するための有望な介入の 1 つは、デジタル ナビゲーターの使用です。

私たちの研究の目的は、一般内科の入院フロアに入院しているラテン系の II 型糖尿病患者における退院後の患者ポータルの利用を増やすことに焦点を当てたデジタル ヘルス ナビゲーション介入を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
        • 募集
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト:
          • Jorge A Rodriguez, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • II型糖尿病を自認するラテン系成人患者
  • ブリガム・アンド・ウィメンズ病院の一般診療フロアに入院
  • 希望言語: 英語またはスペイン語

除外基準:

  • 重病
  • 認知症、せん妄、または教育や同意プロセスに参加する能力を制限するその他の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタルナビゲーション
このアームの患者は、患者ポータルと遠隔医療の機能について学ぶ 1 対 1 のデジタル ナビゲーション サポートを受けることができます。
ケアの移行に役立つ患者ポータルと遠隔医療の機能について、ベッドサイドで 1 対 1 の教育サポートを提供します。
介入なし:標準治療
この治療群の患者は、教育シートとなる標準治療を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポータルにログインする参加者の割合
時間枠:退院後30日
退院後 30 日間にポータルに少なくとも 1 回ログインした参加者の数
退院後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
独自のポータル機能を実行する参加者の割合
時間枠:退院後30日
異なるポータル機能 (メッセージの送信、補充のリクエスト) を実行する参加者の割合
退院後30日
遠隔医療を完了した参加者の割合
時間枠:退院後30日
退院後の期間中に遠隔医療訪問を完了した参加者の割合
退院後30日
再入場した参加者の割合
時間枠:退院後30日
退院後30日以内に再入院した参加者の割合
退院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月31日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月21日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024p000095
  • K23MD016439 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現時点では他の研究者とデータを共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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