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제2형 당뇨병이 있는 라틴계 환자를 위한 디지털 건강 내비게이션: 무작위 대조 시험

2024년 5월 2일 업데이트: Jorge A. Rodriguez, MD, Brigham and Women's Hospital
이 임상 시험의 목표는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 성인 라틴계 환자의 디지털 활용 능력 교육에 대해 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 병원 입원 중에 디지털 활용 능력 교육을 제공하면 환자 포털과 원격 의료를 사용하여 환자의 병원 후 관리에 도움이 될 수 있습니까? 참가자는 주요 환자 포털 기능에 초점을 맞춘 디지털 내비게이터를 통해 디지털 활용 능력 교육을 받게 됩니다. 연구자들은 디지털 활용 교육을 받은 환자와 표준 치료(교육 시트)를 받은 환자를 비교하여 퇴원 후 환자 포털 사용에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

라틴계는 연령 조정 유병률이 두 번째로 높고 당뇨병 발병률도 가장 높습니다. 또한 라틴계 사람들은 당뇨병성 망막병증과 만성 신장 질환을 포함한 혈당 조절과 당뇨병 관련 합병증을 더 심하게 경험합니다. 라틴계는 미국에서 가장 큰 소수 집단이고 2045년까지 인구의 25%를 차지할 것이기 때문에 이러한 결과는 우려스럽습니다.

환자 포털 및 원격 의료와 같은 디지털 도구는 특히 치료 전환 중에 이러한 격차를 초래하는 몇 가지 문제를 해결할 수 있는 기회를 제공합니다. 그러나 라틴계, 특히 스페인어를 사용하는 사람들은 디지털 건강 도구를 사용할 가능성이 적습니다. 이전 건강 정보 기술 연구 결과는 1) 디지털 접근 및 읽기 쓰기 능력, 2) 인터페이스 사용성, 3) 개인 정보 보호, 4) 환자 선호도를 포함한 장벽을 강조했습니다. 디지털 활용 능력 격차를 해소하기 위한 유망한 개입 중 하나는 디지털 내비게이터를 사용하는 것입니다.

우리의 연구 목표는 일반 의학 입원환자 층에 입원한 제2형 당뇨병을 앓고 있는 라틴계 환자들 사이에서 퇴원 후 환자 포털 사용 증가에 초점을 맞춘 디지털 건강 내비게이션 중재를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02120
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 연락하다:
          • Jorge A Rodriguez, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스스로 식별한 제2형 당뇨병을 앓고 있는 라틴계 성인 환자
  • 브리검 여성병원의 일반의학 층에 입원함
  • 선호하는 언어: 영어 또는 스페인어

제외 기준:

  • 심각한 병
  • 치매, 섬망 또는 교육 및 동의 절차에 참여하는 능력을 제한하는 기타 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 내비게이션
이 팔의 환자는 환자 포털 및 원격 의료의 기능에 대해 가르치는 1:1 디지털 내비게이션 지원을 받게 됩니다.
다른: 디지털 내비게이션
치료 전환에 도움이 될 수 있는 환자 포털 및 원격 의료의 기능에 대해 병상에서 1:1 교육 지원.
간섭 없음: 치료의 표준
이 팔의 환자는 교육 시트가 될 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포털에 로그인한 참가자 비율
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 동안 포털에 1회 이상 로그인한 참가자 수
퇴원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유한 포털 기능을 수행하는 참여자의 비율
기간: 퇴원 후 30일
고유한 포털 기능(메시지 전송, 리필 요청)을 수행하는 참가자 비율
퇴원 후 30일
원격 의료를 완료한 참가자의 비율
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 원격의료 방문을 완료한 참가자의 비율
퇴원 후 30일
재입학한 참가자 비율
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 이내에 재입원한 참가자 비율
퇴원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024p000095
  • K23MD016439 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 다른 연구자들과 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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