- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06283992
제2형 당뇨병이 있는 라틴계 환자를 위한 디지털 건강 내비게이션: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
라틴계는 연령 조정 유병률이 두 번째로 높고 당뇨병 발병률도 가장 높습니다. 또한 라틴계 사람들은 당뇨병성 망막병증과 만성 신장 질환을 포함한 혈당 조절과 당뇨병 관련 합병증을 더 심하게 경험합니다. 라틴계는 미국에서 가장 큰 소수 집단이고 2045년까지 인구의 25%를 차지할 것이기 때문에 이러한 결과는 우려스럽습니다.
환자 포털 및 원격 의료와 같은 디지털 도구는 특히 치료 전환 중에 이러한 격차를 초래하는 몇 가지 문제를 해결할 수 있는 기회를 제공합니다. 그러나 라틴계, 특히 스페인어를 사용하는 사람들은 디지털 건강 도구를 사용할 가능성이 적습니다. 이전 건강 정보 기술 연구 결과는 1) 디지털 접근 및 읽기 쓰기 능력, 2) 인터페이스 사용성, 3) 개인 정보 보호, 4) 환자 선호도를 포함한 장벽을 강조했습니다. 디지털 활용 능력 격차를 해소하기 위한 유망한 개입 중 하나는 디지털 내비게이터를 사용하는 것입니다.
우리의 연구 목표는 일반 의학 입원환자 층에 입원한 제2형 당뇨병을 앓고 있는 라틴계 환자들 사이에서 퇴원 후 환자 포털 사용 증가에 초점을 맞춘 디지털 건강 내비게이션 중재를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스스로 식별한 제2형 당뇨병을 앓고 있는 라틴계 성인 환자
- 브리검 여성병원의 일반의학 층에 입원함
- 선호하는 언어: 영어 또는 스페인어
제외 기준:
- 심각한 병
- 치매, 섬망 또는 교육 및 동의 절차에 참여하는 능력을 제한하는 기타 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 내비게이션
이 팔의 환자는 환자 포털 및 원격 의료의 기능에 대해 가르치는 1:1 디지털 내비게이션 지원을 받게 됩니다.
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치료 전환에 도움이 될 수 있는 환자 포털 및 원격 의료의 기능에 대해 병상에서 1:1 교육 지원.
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간섭 없음: 치료의 표준
이 팔의 환자는 교육 시트가 될 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포털에 로그인한 참가자 비율
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 동안 포털에 1회 이상 로그인한 참가자 수
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유한 포털 기능을 수행하는 참여자의 비율
기간: 퇴원 후 30일
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고유한 포털 기능(메시지 전송, 리필 요청)을 수행하는 참가자 비율
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퇴원 후 30일
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원격 의료를 완료한 참가자의 비율
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 원격의료 방문을 완료한 참가자의 비율
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퇴원 후 30일
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재입학한 참가자 비율
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내에 재입원한 참가자 비율
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024p000095
- K23MD016439 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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