- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06283992
Navegación de salud digital para pacientes latinos con diabetes tipo II: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los latinos tienen la segunda prevalencia ajustada por edad más alta y una de las de mayor incidencia de diabetes. Los latinos también experimentan un peor control glucémico y complicaciones relacionadas con la diabetes, incluida la retinopatía diabética y la enfermedad renal crónica. Estos hallazgos son preocupantes ya que los latinos son el grupo minoritario más grande en los EE. UU. y representarán el 25% de la población en 2045.
Las herramientas digitales, como los portales para pacientes y la telemedicina, ofrecen la oportunidad de abordar algunos de los desafíos que conducen a estas disparidades, especialmente durante las transiciones de la atención. Sin embargo, los latinos, especialmente los que hablan español, tienen menos probabilidades de utilizar herramientas de salud digitales. Los hallazgos de trabajos anteriores sobre tecnología de la información sanitaria han puesto de relieve barreras, que incluyen 1) acceso y alfabetización digitales, 2) usabilidad de la interfaz, 3) privacidad y 4) preferencia del paciente. Una intervención prometedora para abordar las brechas de alfabetización digital es el uso de navegadores digitales.
Los objetivos de nuestro estudio son evaluar una intervención de navegación de salud digital centrada en aumentar el uso del portal del paciente después del alta entre pacientes latinos con diabetes tipo II admitidos en el piso de internación de medicina general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos latinos autoidentificados con diabetes tipo II
- Ingresado en los pisos de medicina general del Brigham and Women's Hospital
- Idioma preferido: inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crítica
- demencia, delirio u otra condición que limite la capacidad de participar en el proceso de educación y consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Navegación Digital
Los pacientes de este grupo recibirán soporte de navegación digital 1:1 que les enseñará sobre las funciones del portal del paciente y la telesalud.
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Apoyo educativo 1:1 junto a la cama sobre las funciones del portal del paciente y la telesalud que pueden ayudar con las transiciones de atención.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes de este grupo recibirán el estándar de atención que será una hoja educativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que inician sesión en el portal
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Número de participantes con al menos 1 inicio de sesión en el portal en los 30 días posteriores al alta
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que realizan distintas funciones del portal
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Proporción de participantes que realizan distintas funciones del portal (enviar mensajes, solicitar recarga)
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30 días después del alta
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Proporción de participantes que completan una telesalud
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Proporción de participantes que completan una visita de telesalud durante el período posterior al alta
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30 días después del alta
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Proporción de participantes que son readmitidos
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Proporción de participantes que son reingresados dentro de los 30 días posteriores al alta
|
30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024p000095
- K23MD016439 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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