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Digitale Gesundheitsnavigation für Latino-Patienten mit Typ-II-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie

15. September 2025 aktualisiert von: Jorge A. Rodriguez, MD, Brigham and Women's Hospital
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über das Training digitaler Kompetenzen bei erwachsenen lateinamerikanischen Patienten mit Typ-II-Diabetes zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Kann die Bereitstellung digitaler Kompetenzschulungen während eines Krankenhausaufenthalts Patienten bei der Nachsorge nach dem Krankenhausaufenthalt durch die Nutzung des Patientenportals und der Telemedizin helfen? Die Teilnehmer erhalten ein digitales Kompetenztraining durch einen digitalen Navigator, der sich auf die Hauptfunktionen des Patientenportals konzentriert. Die Forscher werden Patienten, die eine Schulung zur digitalen Kompetenz erhalten, mit Patienten vergleichen, die eine Standardversorgung (Aufklärungsblatt) erhalten, um festzustellen, ob sich dies auf ihre Nutzung des Patientenportals nach der Entlassung auswirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Latinos haben die zweithöchste altersbereinigte Prävalenz und gehören zu den Ländern mit der höchsten Diabetes-Inzidenz. Latinos leiden außerdem unter einer schlechteren Blutzuckerkontrolle und diabetesbedingten Komplikationen, einschließlich diabetischer Retinopathie und chronischer Nierenerkrankung. Diese Ergebnisse sind besorgniserregend, da Latinos die größte Minderheit in den USA sind und bis 2045 25 % der Bevölkerung ausmachen werden.

Digitale Tools wie Patientenportale und Telemedizin bieten die Möglichkeit, einige der Herausforderungen anzugehen, die zu diesen Ungleichheiten führen, insbesondere bei Pflegeübergängen. Allerdings nutzen Latinos, insbesondere solche, die Spanisch sprechen, seltener digitale Gesundheitstools. Erkenntnisse aus früheren Arbeiten im Bereich der Gesundheitsinformationstechnologie haben Hindernisse aufgezeigt, darunter 1) digitaler Zugang und digitale Kompetenz, 2) Benutzerfreundlichkeit der Benutzeroberfläche, 3) Datenschutz und 4) Patientenpräferenz. Eine vielversprechende Intervention zur Schließung digitaler Kompetenzlücken ist der Einsatz digitaler Navigatoren.

Unsere Studienziele bestehen darin, eine digitale Gesundheitsnavigationsintervention zu bewerten, die sich auf die Steigerung der Nutzung von Patientenportalen nach der Entlassung bei Latino-Patienten mit Typ-II-Diabetes konzentriert, die in die stationäre Allgemeinmedizin aufgenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Jorge A Rodriguez, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifizierte erwachsene lateinamerikanische Patienten mit Typ-II-Diabetes
  • Einweisung in die allgemeinmedizinische Abteilung des Brigham and Women's Hospital
  • Bevorzugte Sprache: Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Kritische Krankheit
  • Demenz, Delirium oder eine andere Erkrankung, die die Fähigkeit zur Teilnahme am Aufklärungs- und Einwilligungsprozess einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Navigation
Patienten in diesem Arm erhalten eine 1:1 digitale Navigationsunterstützung, die ihnen die Funktionen des Patientenportals und der Telemedizin näherbringt.
1:1 Aufklärungsunterstützung am Krankenbett über die Funktionen des Patientenportals und der Telemedizin, die bei Pflegeübergängen helfen können.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Patienten in diesem Arm erhalten die Standardversorgung, bei der es sich um ein Aufklärungsblatt handelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die sich beim Portal anmelden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Login im Portal in den 30 Tagen nach der Entlassung
30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die bestimmte Portalfunktionen ausführen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die bestimmte Portalfunktionen ausführen (Nachrichten senden, Nachfüllung anfordern)
30 Tage nach der Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die eine Telemedizin absolvieren
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die in der Zeit nach der Entlassung einen Telemedizinbesuch absolvieren
30 Tage nach der Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die wieder aufgenommen werden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wieder aufgenommen werden
30 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024P000095
  • K23MD016439 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt derzeit keinen Plan, Daten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Digitale Navigation

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