- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06283992
Digitale Gesundheitsnavigation für Latino-Patienten mit Typ-II-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Latinos haben die zweithöchste altersbereinigte Prävalenz und gehören zu den Ländern mit der höchsten Diabetes-Inzidenz. Latinos leiden außerdem unter einer schlechteren Blutzuckerkontrolle und diabetesbedingten Komplikationen, einschließlich diabetischer Retinopathie und chronischer Nierenerkrankung. Diese Ergebnisse sind besorgniserregend, da Latinos die größte Minderheit in den USA sind und bis 2045 25 % der Bevölkerung ausmachen werden.
Digitale Tools wie Patientenportale und Telemedizin bieten die Möglichkeit, einige der Herausforderungen anzugehen, die zu diesen Ungleichheiten führen, insbesondere bei Pflegeübergängen. Allerdings nutzen Latinos, insbesondere solche, die Spanisch sprechen, seltener digitale Gesundheitstools. Erkenntnisse aus früheren Arbeiten im Bereich der Gesundheitsinformationstechnologie haben Hindernisse aufgezeigt, darunter 1) digitaler Zugang und digitale Kompetenz, 2) Benutzerfreundlichkeit der Benutzeroberfläche, 3) Datenschutz und 4) Patientenpräferenz. Eine vielversprechende Intervention zur Schließung digitaler Kompetenzlücken ist der Einsatz digitaler Navigatoren.
Unsere Studienziele bestehen darin, eine digitale Gesundheitsnavigationsintervention zu bewerten, die sich auf die Steigerung der Nutzung von Patientenportalen nach der Entlassung bei Latino-Patienten mit Typ-II-Diabetes konzentriert, die in die stationäre Allgemeinmedizin aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jorge A Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-Mail: bwhtelediabetes@partners.org
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jorge A Rodriguez, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifizierte erwachsene lateinamerikanische Patienten mit Typ-II-Diabetes
- Einweisung in die allgemeinmedizinische Abteilung des Brigham and Women's Hospital
- Bevorzugte Sprache: Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Kritische Krankheit
- Demenz, Delirium oder eine andere Erkrankung, die die Fähigkeit zur Teilnahme am Aufklärungs- und Einwilligungsprozess einschränkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Digitale Navigation
Patienten in diesem Arm erhalten eine 1:1 digitale Navigationsunterstützung, die ihnen die Funktionen des Patientenportals und der Telemedizin näherbringt.
|
1:1 Aufklärungsunterstützung am Krankenbett über die Funktionen des Patientenportals und der Telemedizin, die bei Pflegeübergängen helfen können.
|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Patienten in diesem Arm erhalten die Standardversorgung, bei der es sich um ein Aufklärungsblatt handelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Teilnehmer, die sich beim Portal anmelden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Login im Portal in den 30 Tagen nach der Entlassung
|
30 Tage nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Teilnehmer, die bestimmte Portalfunktionen ausführen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
Anteil der Teilnehmer, die bestimmte Portalfunktionen ausführen (Nachrichten senden, Nachfüllung anfordern)
|
30 Tage nach der Entlassung
|
|
Anteil der Teilnehmer, die eine Telemedizin absolvieren
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
Anteil der Teilnehmer, die in der Zeit nach der Entlassung einen Telemedizinbesuch absolvieren
|
30 Tage nach der Entlassung
|
|
Anteil der Teilnehmer, die wieder aufgenommen werden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wieder aufgenommen werden
|
30 Tage nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024P000095
- K23MD016439 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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