- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06283992
Digital hälsonavigering för latinopatienter med typ II-diabetes: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Latinos har den näst högsta åldersjusterade prevalensen och bland den högsta förekomsten av diabetes. Latinos upplever också sämre glykemisk kontroll och diabetesrelaterade komplikationer, inklusive diabetisk retinopati och kronisk njursjukdom. Dessa fynd är oroande eftersom latinos är den största minoritetsgruppen i USA och kommer att stå för 25% av befolkningen år 2045.
Digitala verktyg, som patientportaler och telemedicin, erbjuder en möjlighet att ta itu med några av de utmaningar som leder till dessa skillnader, särskilt under vårdövergångar. Men latinos, särskilt de som är spansktalande, är mindre benägna att använda digitala hälsoverktyg. Resultat från tidigare arbete inom hälsoinformationsteknologi har belyst hinder, inklusive 1) digital tillgång och läskunnighet, 2) användarvänlighet i gränssnittet, 3) integritet och 4) patientens preferenser. En lovande insats för att åtgärda brister i digital kompetens är användningen av digitala navigatorer.
Vår studie syftar till att utvärdera en digital hälsonavigeringsintervention fokuserad på att öka patientportalanvändningen efter utskrivning bland Latinopatienter med typ II-diabetes som är inlagda på sjukhuset för allmänmedicin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierade Latino vuxna patienter med typ II diabetes
- Inlagd på allmänmedicinska våningar på Brigham and Women's Hospital
- Önskat språk: engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Kritisk sjukdom
- demens, delirium eller annat tillstånd som begränsar möjligheten att delta i utbildning och samtyckesprocess
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital navigering
Patienter i denna arm kommer att få 1:1 digitalt navigeringsstöd som lär dem om funktionerna hos patientportalen och telehälsa.
|
1:1 pedagogiskt stöd vid sängkanten om patientportalens funktioner och telehälsa som kan hjälpa till vid vårdövergångar.
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Patienter i denna arm kommer att få standarden på vården som kommer att vara ett utbildningsblad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som loggar in på portalen
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Antal deltagare med minst 1 inloggning till portalen inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som utför distinkta portalfunktioner
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Andel deltagare som utför distinkta portalfunktioner (sända meddelanden, begära påfyllning)
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Andel deltagare som genomför en telehälsa
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Andel deltagare som genomför ett telehälsobesök under perioden efter utskrivningen
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Andel deltagare som tas in på nytt
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Andel deltagare som tas in på nytt inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024p000095
- K23MD016439 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .