Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zdravotní navigace pro latinskoamerické pacienty s diabetem typu II: Randomizovaná kontrolovaná studie

15. září 2025 aktualizováno: Jorge A. Rodriguez, MD, Brigham and Women's Hospital
Cílem této klinické studie je seznámit se s tréninkem digitální gramotnosti u dospělých, latinskoamerických pacientů s diabetem II. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Může poskytování školení v oblasti digitální gramotnosti během příjmu do nemocnice pomoci pacientům s jejich ponemocniční péčí pomocí portálu pro pacienty a telehealth? Účastníci absolvují školení v oblasti digitální gramotnosti pomocí digitálního navigátora, které se zaměřuje na hlavní funkce portálu pro pacienty. Výzkumníci budou porovnávat pacienty, kteří absolvují školení v oblasti digitální gramotnosti, s těmi, kteří dostávají standardní péči (vzdělávací list), aby zjistili, zda to ovlivní jejich používání portálu pro pacienty po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Latinoameričané mají druhou nejvyšší prevalenci přizpůsobenou věku a mezi nejvyšší výskyt diabetu. Latinoameričané mají také horší kontrolu glykémie a komplikace související s diabetem, včetně diabetické retinopatie a chronického onemocnění ledvin. Tato zjištění jsou znepokojivá, protože Latinos jsou největší menšinovou skupinou v USA a do roku 2045 budou tvořit 25 % populace.

Digitální nástroje, jako jsou portály pro pacienty a telemedicína, nabízejí příležitost řešit některé problémy, které vedou k těmto rozdílům, zejména při přechodu péče. U Latinoameričanů, zejména těch, kteří mluví španělsky, je však méně pravděpodobné, že budou používat nástroje digitálního zdraví. Poznatky z předchozí práce v oblasti zdravotnických informačních technologií poukázaly na překážky, včetně 1) digitálního přístupu a gramotnosti, 2) použitelnosti rozhraní, 3) soukromí a 4) preference pacientů. Jedním slibným zásahem k řešení nedostatků v digitální gramotnosti je používání digitálních navigátorů.

Cílem naší studie je zhodnotit intervenci digitální zdravotní navigace zaměřenou na zvýšení používání pacientského portálu po propuštění mezi latinskoamerickými pacienty s diabetem typu II přijatými na lůžkovou jednotku všeobecného lékařství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Jorge A Rodriguez, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samoidentifikovaný latino dospělí pacienti s diabetem typu II
  • Přijato na patra všeobecného lékařství v Brigham and Women's Hospital
  • Preferovaný jazyk: angličtina nebo španělština

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění
  • demence, delirium nebo jiný stav, který omezuje schopnost účastnit se procesu vzdělávání a souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální navigace
Pacienti v této paži získají podporu digitální navigace 1:1, která je naučí o funkcích pacientského portálu a telehealth.
Vzdělávací podpora 1:1 u lůžka o funkcích pacientského portálu a telehealth, která může pomoci s přechodem péče.
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti v této větvi obdrží standardní péči, která bude edukačním listem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří se přihlásí na portál
Časové okno: 30 dní po propuštění
Počet účastníků s alespoň 1 přihlášením na portál do 30 dnů po vypuštění
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří vykonávají různé funkce portálu
Časové okno: 30 dní po propuštění
Podíl účastníků, kteří vykonávají různé funkce portálu (odesílání zpráv, vyžádání doplnění)
30 dní po propuštění
Podíl účastníků, kteří dokončili telehealth
Časové okno: 30 dní po propuštění
Podíl účastníků, kteří dokončí návštěvu telehealth během období po propuštění
30 dní po propuštění
Podíl účastníků, kteří jsou znovu přijati
Časové okno: 30 dní po propuštění
Podíl účastníků, kteří jsou znovu přijati do 30 dnů po propuštění
30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024P000095
  • K23MD016439 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení dat s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Digitální navigace

Předplatit