- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06283992
Digitální zdravotní navigace pro latinskoamerické pacienty s diabetem typu II: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Latinoameričané mají druhou nejvyšší prevalenci přizpůsobenou věku a mezi nejvyšší výskyt diabetu. Latinoameričané mají také horší kontrolu glykémie a komplikace související s diabetem, včetně diabetické retinopatie a chronického onemocnění ledvin. Tato zjištění jsou znepokojivá, protože Latinos jsou největší menšinovou skupinou v USA a do roku 2045 budou tvořit 25 % populace.
Digitální nástroje, jako jsou portály pro pacienty a telemedicína, nabízejí příležitost řešit některé problémy, které vedou k těmto rozdílům, zejména při přechodu péče. U Latinoameričanů, zejména těch, kteří mluví španělsky, je však méně pravděpodobné, že budou používat nástroje digitálního zdraví. Poznatky z předchozí práce v oblasti zdravotnických informačních technologií poukázaly na překážky, včetně 1) digitálního přístupu a gramotnosti, 2) použitelnosti rozhraní, 3) soukromí a 4) preference pacientů. Jedním slibným zásahem k řešení nedostatků v digitální gramotnosti je používání digitálních navigátorů.
Cílem naší studie je zhodnotit intervenci digitální zdravotní navigace zaměřenou na zvýšení používání pacientského portálu po propuštění mezi latinskoamerickými pacienty s diabetem typu II přijatými na lůžkovou jednotku všeobecného lékařství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jorge A Rodriguez, MD
- Telefonní číslo: 617-732-7063
- E-mail: bwhtelediabetes@partners.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jorge A Rodriguez, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samoidentifikovaný latino dospělí pacienti s diabetem typu II
- Přijato na patra všeobecného lékařství v Brigham and Women's Hospital
- Preferovaný jazyk: angličtina nebo španělština
Kritéria vyloučení:
- Závažné onemocnění
- demence, delirium nebo jiný stav, který omezuje schopnost účastnit se procesu vzdělávání a souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální navigace
Pacienti v této paži získají podporu digitální navigace 1:1, která je naučí o funkcích pacientského portálu a telehealth.
|
Vzdělávací podpora 1:1 u lůžka o funkcích pacientského portálu a telehealth, která může pomoci s přechodem péče.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti v této větvi obdrží standardní péči, která bude edukačním listem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří se přihlásí na portál
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Počet účastníků s alespoň 1 přihlášením na portál do 30 dnů po vypuštění
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří vykonávají různé funkce portálu
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Podíl účastníků, kteří vykonávají různé funkce portálu (odesílání zpráv, vyžádání doplnění)
|
30 dní po propuštění
|
|
Podíl účastníků, kteří dokončili telehealth
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Podíl účastníků, kteří dokončí návštěvu telehealth během období po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
|
Podíl účastníků, kteří jsou znovu přijati
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Podíl účastníků, kteří jsou znovu přijati do 30 dnů po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024P000095
- K23MD016439 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Digitální navigace
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborPřípravka | Prevence HIV | Ženy | Intimní partnerské násilí (IPV)Spojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of... a další spolupracovníciNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
University of New MexicoStaženoOnemocnění ledvin | Sociální determinanty zdraví
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, MadisonDokončenoHIV | Užívání drogSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteDokončenoPoruchou autistického spektra | Duševní zdraví | Implementační věda | Behaviorální zdravíSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme